Долобене - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Долобене относится к группе Антикоагулянты прямого действия. Владельцы регистрационных удостоверений: Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Долобене - гель для наружного применения; - 500 ме+25 мг+150 мг/1 г - П N013758/01 - 08.07.2008
Формы выпуска и дозировка препарата- гель для наружного применения - 500 ме+25 мг+150 мг/1 г
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Долобене зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Долобене Показания к применениюотеки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ; закрытые травмы, ушибы; травмы суставов с растяжением связок и сухожилий; эпикондилит плеча ("локоть теннисиста"), тендиниты (воспаление сухожилий), тендовагиниты (воспаление сухожильных влагалищ), бурситы (воспаление слизистой сумки сустава); периартрит плечевого сустава; острая невралгия. Механизм действияКомбинированный препарат для наружного применения. Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: гепарин натрий, декспантенол, диметилсульфоксид. Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, противоотечным и местным анальгезирующим действием. Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани. Диметилсульфоксид оказывает местный анальгетический эффект за счет снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах. Противоотечное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, противоотечное действие диметилсульфоксида обусловлено его гигроскопическими свойствами. Диметилсульфоксид (от 50% и более) проникает через биологические мембраны, в т.ч. через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных средств. Гепарин оказывает противовоспалительное действие, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы. Оказывает дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозы, начиная с 300 МЕ/г. Декспантенол при местном применении трансформируется в коже в пантотеновую кислоту (витамин группы В). Эффективность декспантенола сопоставима с эффективностью пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота как компонент коэнзима А участвует в различных катаболических и анаболических процессах в тканях, за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание и распределение Физиологическая концентрация диметилсульфоксида в плазме крови в норме составляет 40 нг/мл. Спустя 6 ч после нанесения препарата Cmax в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 ч после применения. Спустя 60 ч после применения концентрация диметилсульфоксида в плазме крови достигает физиологического уровня 40 нг/мл. При применении диметилсульфоксида по 1 г 3 раза/сут в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости - 0.8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0.5 мкг/г. Гепарин при наружном применении гепарин всасывается незначительно. При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту. Хорошая абсорбция декспантенола подтверждена экспериментально.
Выведение T1/2 диметилсулдфоксида составляет 11-14 ч. 12-25% абсорбированного диметилсульфоксида выводится в течение первых 24 ч и 37-48 % выводится в течение 7 дней в неизмененном виде почками или в виде метаболита (диметилсульфона). 3.5-6% всего диметилсульфоксида выводится через легкие в виде диметилсульфида спустя 6-12 ч после применения препарата. Побочные действияМестные реакции: возможны кожные реакции (покраснение, зуд, чувство жжения в месте нанесения геля), которые обычно исчезают во время дальнейшего лечения. Аллергические реакции: иногда - кожные проявления, в т.ч. крапивница; в единичных случаях - отек Квинке. Прочие: в редких случаях - запах чеснока изо рта (вызван диметилсульфидом, являющимся продуктом метаболизма диметилсульфоксида), возможно изменение вкусовых ощущений (исчезают через несколько минут после нанесения геля); при нанесении препарата на обширные участки тела крайне редко - тошнота, диарея, затруднение дыхания, головная боль, озноб. Противопоказания— тяжелые нарушения функции печени; — тяжелые нарушения функции почек; — бронхиальная астма; — выраженные нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы; — открытые раны в месте нанесения; — беременность; — период лактации; — детский возраст до 5 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и ЛактацияПрименение препарата Долобене противопоказано при беременности в связи с отсутствием данных клинических исследований. Применение Долобене в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку диметилсульфоксид выделяется с грудным молоком. Применение у детейПротивопоказание: детский возраст до 5 лет. При нарушении функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. ПередозировкаДанные о передозировке препарата Долобене отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри совместном наружном применении Долобене может усиливать проникновение других лекарственных средств через кожу. При одновременном применении лекарственных средств, содержащих сулиндак (НПВС), с препаратом Долобене возможно развитие периферической невропатии. Особые указанияПеред нанесением Долобене следует тщательно очистить кожу от других лекарственных средств, косметики или любых химических средств. Долобене нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, носа, рта, открытые раны или на поврежденные участки кожи (вследствие облучения, сильного солнечного ожога, послеоперационные рубцы). Во время лечения препаратом может усиливаться фоточувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия. В случае возникновения кожных реакций лечение следует прекратить. Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долобене в комбинации с другими мазями и гелями.
Долобене инструкция по применению - гель. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|