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Mesacol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Mesacol appartient au groupe appelés Sulfamidés utilisés dans les infections intestinales. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A07EC02.

Principe actif: MÉSALAZINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Sun Pharmaceutical Industries ltd (Inde) - Mesacol - comprimé enrobé gastro-résistant - 400 mg - П N011198 - 01.11.2008


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Mesacol comprimé enrobé gastro-résistant Sun Pharmaceutical Industries ltd (Inde) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé gastro-résistant - 400 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Mesacol enregistré en Russie

Mesacol comprimé enrobé gastro-résistant

Mesacol comprimé enrobé gastro-résistant Sun Pharmaceutical Industries ltd (Inde)
Sun Pharmaceutical Industries ltd (Inde)
Dosage: 400 mg

Цены в аптеках

comprimé enrobé gastro-résistant 400 мг

690 руб

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Posologie et mode d'emploi Mesacol comprimé enrobé gastro-résistant

Comprimé enrobé gastro-résistant(e)
RESERVE A L'ADULTE ET AU GRAND ENFANT.
Traitement d'attaque de la rectocolite hémorragique :
2 à 4 g par jour, soit 8 à 16 comprimés par jour.
La posologie sera adaptée en fonction de la réponse au traitement.
La durée de traitement recommandée est de 4 à 8 semaines.
Les comprimés dosés à 500 mg sont mieux adaptés au traitement d'attaque.

Comment utiliser Mesacol Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Mesacol

Indications

Indications - usage systémique

Rectocolite hémorragique : traitement d'attaque des poussées légères à modérées et traitement d'entretien.
Maladie de Crohn : prévention des poussées aiguës pour les formes fréquemment récidivantes.

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action de la mésalazine n'est pas entièrement élucidé, bien que des mécanismes tels que l'activation de la forme γ des récepteurs par les proliférateurs de peroxysomes (PPAR-y) et l'inhibition du facteur nucléaire kappa B (NF-kB) dans la muqueuse intestinale ont été impliqués.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

La mésalazine (acide 5-amino salicylique ou 5-ASA) est la fraction de la salazosulfapyridine responsable de l'activité thérapeutique.
Absorption
A la posologie quotidienne de 1,5 g en trois prises, les concentrations plasmatiques en plateau du 5-ASA et son métabolite principal, I'acétylamino-5-salicylate (5-AS-Ac) sont faibles, respectivement 0,7 µg/ml et 1,2 µg/ml.
A la posologie quotidienne de 750 mg en trois prises, les valeurs correspondantes sont 0,4 µg/ml et 1 µg/ml. Le pic sérique du 5-ASA et du 5-AS-Ac est observé environ 5 heures après son administration.
Distribution
Des études isotopiques ont montré chez l'homme que le comprimé ne se délitait pas dans l'estomac même après un temps de séjour prolongé.
Le délitement du comprimé survient en moyenne 3,2 heures après avoir franchi le pylore. Dans tous les cas, ce délitement a lieu dans la partie distale de l'iléon ou dans le colon ascendant.
Élimination
La demi-vie du 5-ASA est courte (de l'ordre d'une heure). Son élimination se fait essentiellement par transformation métabolique ; I'Ac-5-ASA est son principal métabolite. L'acétylation du 5-ASA a lieu en majeure partie dans le foie.
La demi-vie terminale de I'Ac-5-ASA est de l'ordre de 24 heures.
Lors de l'administration réitérée à la dose de 1500 mg par jour en 3 prises, environ 90% de la dose de 5-ASA ingérée sont retrouvés chez les sujets normaux avec en moyenne, 40-50% dans les selles et 35-50% dans les urines, dont la majeure partie sous forme du dérivé acétylé (80-90% dans les urines, 65-70% dans les selles).

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Quoiqu'exceptionnelles, des néphrites tubulo-interstitielles parfois non réversibles ont été imputées à la mésalazine. Aucun facteur de risque n'a pu être identifié mais l'évolution vers une insuffisance rénale ne s'observe qu'en cas d'exposition durable.
Des pneumopathies interstitielles, s'exprimant initialement par une toux fébrile, ont été imputées à la mésalazine; même importantes, les lésions radiologiques disparaissent le plus souvent spontanément en quelques semaines après l'arrêt du traitement. Ces pneumopathies peuvent évoluer exceptionnellement vers une fibrose pulmonaire.
Augmentation des transaminases, hépatites.
Des tableaux évoquant une hypersensibilité ont été observés. Ces tableaux présentent un ou plusieurs des symptômes suivants : fièvre. céphalées, frissons, arthralgies, myalgies, prurit cutané, hyperéosinophilie.
Des pancréatites aiguës peuvent être observées, d'évolution bénigne à l'arrêt de la mésalazine, mais imposant l'arrêt définitif du médicament.
Atteintes des différentes lignées sanguines.
Des péricardites et plus rarement des myocardites se manifestant par des douleurs thoraciques et une dyspnée, ont été décrites ; elles sont en règle générale rapidement réversibles à l'arrêt du traitement, mais l'incertitude sur le mécanisme (toxicité directe ou hypersensibilité) contre-indique formellement toute réintroduction.
Affections de la peau et du tissue sous-cutané : rarement photosensibilité. Des réactions plus sévères ont été signalées chez des patients ayant des affections cutanées préexistantes telles qu'une dermatite atopique et un eczéma atopique.

Contre-indications

Hypersensibilité connue aux salicylés.
Insuffisance rénale sévère et/ou insuffisance hépatique sévère.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
II n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la mésalazine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
Cependant, les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Compte tenu de l'indication de ce médicament, le traitement par mésalazine sera poursuivi aux doses efficaces les plus faibles possibles, en évitant de dépasser la posologie de 2 g par jour.
En effet, au-delà de cette dose, les concentrations plasmatiques de mésalazine, qui est un dérivé salicylé, sont susceptibles d'exposer le fœtus à des effets indésirables, notamment rénaux (type AINS). Un cas d'atteinte du parenchyme rénal fœtal (avec hyperéchogénicité des reins fœtaux) et insuffisance rénale à la naissance a été décrit avec 4 g/jour per os de mésalazine au 2ème trimestre de la grossesse.
II convient donc, si une posologie supérieure à 2 g/jour est requise, de recourir si possible à une autre thérapeutique mieux évaluée en cours de grossesse.
Dans le cas contraire, une surveillance échographique rénale fœtale est nécessaire.
Allaitement
Le passage de la mésalazine dans le lait maternel est faible. Néanmoins, il n'existe pas d'études documentant le passage de la mésalazine dans le lait par des dosages répétés.
L'allaitement pendant un traitement par ce médicament semble possible. Toutefois, l'innocuité à long terme n'est pas prouvée. De plus, la survenue d'un rash ou d'une diarrhée ne peut être exclue.

Surdosage

Il y a quelques cas de surdosage (c'est-à-dire des tentatives de suicide avec de fortes doses de mésalazine par voie orale), qui n'indiquent pas de toxicité rénale ou hépatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique et le traitement est symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations à prendre en compte
+ Azathioprine
Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de l'azathioprine par inhibition de son métabolisme hépatique par le dérivé de l'ASA, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT).
+ Mercaptopurine
Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur de la mercaptopurine par inhibition de son métabolisme hépatique par la mésalazine, notamment chez les sujets présentant un déficit partiel en thiopurine méthyltransférase (TPMT).

Mesacol comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Mesacol" qui a la même composition

  • Analogues Mesacol en Russie

    Tillotts Pharma AG (Suisse)

    comprimé enrobé gastro-résistant 800 mg; 400 mg;

    OOO "Bakter" (Fédération de Russie)

    suppositoire pour l'administration rectale 500 mg;

    comprimé à libération prolongée 500 mg;

    SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)
    Мезавант comprimé enrobé gastro-résistant à libération prolongée SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE)

    comprimé enrobé gastro-résistant à libération prolongée 1.2 g;

    FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. (Suisse)
    Пентаса suppositoire pour l

    suppositoire pour l'administration rectale 1 g;

    Пентаса comprimé à libération prolongée FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. (Suisse)

    comprimé à libération prolongée 500 mg;

    Пентаса FERRING INTERNATIONAL CENTER S.A. (Suisse)

    2 g; 1 g;

    Ferring-Léčiva, a.s. (RÉPUBLIQUE TCHÈQUE)

    suspension rectale 1 g/100 ml;

  • Analogues Mesacol en France

    TILLOTTS PHARMA (ALLEMAGNE)

    comprimé enrobé gastro-résistant(e) 400 mg;

    suppositoire 500 mg;

    comprimé enrobé gastro-résistant(e) 800 mg;

    LABORATOIRES DELBERT (FRANCE)

    granulés gastro-résistant(e) à libération prolongée 500 mg;

    granulés gastro-résistant(e) à libération prolongée 1000 mg;

    granulés gastro-résistant(e) à libération prolongée 1000 mg;

    SHIRE PHARMACEUTICALS CONTRACTS (ROYAUME-UNI)

    comprimé gastro-résistant(e) à libération prolongée 1200 mg;

    FERRING (FRANCE)

    comprimé 500,00 mg;

    granulés 2 g;

    suspension 1 g;

    suppositoire 1 g;

    granulés 1,000 g;

    comprimé 1 g;

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