Protagem - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Protagem appartient au groupe appelés Antagonistes de l'héparine.

Principe actif: SULFATE DE PROTAMINE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ZAO "UkoFarmPlus" (Fédération de Russie) - Protagem - solution injectable (IV) - 10 mg/ml - ЛП-004554 - 23.11.2017

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

solution injectable IV - 10 mg/ml

Сlassification pharmacothérapeutique:

Antihémorragiques

Antagonistes de l'héparine

Le médicament Protagem enregistré en Russie

Protagem solution injectable (IV)

ZAO "UkoFarmPlus" (Fédération de Russie)

Dosage: 10 mg/ml

Comment utiliser, Mode d'emploi - Protagem

Indications

Indications - usage systémique

Neutralisation instantanée de l'action anticoagulante de l'héparine.

Pharmacodynamique

La protamine se combine avec l'héparine pour former un complexe inactif stable.

Le sulfate de protamine neutralise l'activité anticoagulante de l'héparine.

Administré en l'absence d'héparine, le sulfate de protamine possède lui-même un effet anticoagulant.

Effets indésirables

Des cas d'hypotension et de bradycardie ont été décrits.

Risque de survenue d'une hypertension pulmonaire aiguë.

Des réactions anaphylactiques (incluant des chocs anaphylactiques), parfois fatales ont été rapportées .

Des dèmes pulmonaires non cardiogéniques, parfois fatals, ont été rapportés, notamment dans des contextes de réaction d'hypersensibilité.

Risque d'hémorragie post interventionnelle, notamment en cas d'utilisation de doses trop importantes ou de défaut d'antagonisation de l'héparine. Le respect des recommandations posologiques et l'administration par voie intraveineuse lente permet de limiter ce risque .

Des cas de thrombocytopénie ont été rapportés en dehors d'un contexte de thrombopénie-induite par l'héparine et en présence d'anticorps spécifiques à la protamine ou au complexe protamine-héparine. La ré-administration de la protamine chez ces patients n'est pas recommandée.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas :

d'hypersensibilité à la protamine (y compris la protamine contenue comme excipient dans l'insuline NPH [Neutral Protamine Hagedorn]).

Grossesse/Allaitement

L'expérience de la protamine est limitée en cas de grossesse et allaitement.

Surdosage

Le surdosage en protamine entraîne un syndrome hémorragique du fait de l'activité anticoagulante de la protamine.

Protagem solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament

Grossesse/Allaitement

Surdosage

CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Protagem:

T45.5

Anticoagulants

Analogues du médicament "Protagem" qui a la même composition

Analogues Protagem en Russie
Протамин / Protamine
JSC Binergia (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 10 mg/ml;
ZAO "Brinçalov-A" (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 10 mg/ml;
Протамина сульфат / PROTAMINE SULFATE
AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 10 mg/ml;
GALENIKA (Serbie)
solution injectable 50 mg/5 ml;
ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)
solution injectable (IV) 10 mg/ml;
Analogues Protagem en France
PROTAMINE
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
solution injectable 1 000 Unités Antihéparine;