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Elbona - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Elbona appartient au groupe appelés Agents agissant sur les processus métaboliques de l'os et du tissu cartilagineux.

Principe actif: GLUCOSAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ELLARA MC ООО (Fédération de Russie) - Elbona - solution injectable (IM) - 200 mg/ml - ЛСР-000050 - 26.12.2007


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Elbona solution injectable (IM) ELLARA MC ООО (Fédération de Russie) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable IM - 200 mg/ml

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Elbona enregistré en Russie

Elbona solution injectable (IM)

Elbona solution injectable (IM) ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)
ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)
Dosage: 200 mg/ml

1128 руб

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Comment utiliser, Mode d'emploi - Elbona

Indications

Indications - usage systémique

Elbona est indiqué chez l'adulte pour le soulagement des symptômes liés à une arthrose du genou légère à modérée.

Pharmacodynamique

Le sulfate de glucosamine est une substance endogène, L'administration de glucosamine chez l'animal peut augmenter la synthèse des protéoglycanes dans le cartilage et ainsi inhiber la dégradation du cartilage. Des études à long terme ont montré que le glucosamine peut avoir un effet positif sur le métabolisme du cartilage.
Toutefois, le mécanisme d'action de la glucosamine chez l'homme n'est pas connu.
Des études cliniques ont montré que le soulagement de la douleur est attendu après quelques semaines de traitement avec la glucosamine.

Pharmacocinétique de la substance active en fonction de la voie d'administration

Pharmacocinétique - voie orale
Absorption
La glucosamine est une molécule relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans l'eau et est soluble dans les solvants organiques hydrophiles.
Distribution
On dispose d'informations limitées sur la pharmacocinétique de la glucosamine. La biodisponibilité absolue n'est pas connue. Le volume de distribution est d'environ 5 litres et la demi-vie après administration par voie intraveineuse est d'environ 2 heures.
Élimination
Quelque 38% d'une dose intraveineuse, sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée.

Effets indésirables

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement par la glucosamine sont nausées, douleur abdominale, indigestion, constipation, diarrhée, maux de tête et fatigue. En plus, des cas d'éruption cutanée, prurit et bouffée congestive ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont en général légers et transitoires.
Classe de système d'organes
Fréquent
(≥ 1/100, < 1/10)
Peu fréquent
(≥ 1/1 000, < 1/100)
Rare
(≥ 1/10 000,
< 1/1 000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système nerveux
Maux de tête
Fatigue
Vertiges
Affections gastro-intestinales
Nausées
Douleur abdominale
Indigestion
Diarrhée
Constipation
Vomissements
Affections hépatobiliaires
Jaunisse
Augmentation des enzymes hépatiques
Affections de la peau et du tissu
sous-cutané
Eruption cutanée
Prurit
Bouffée congestive
Angio-œdème
Urticaire
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Œdème/œdème périphérique
Des cas sporadiques et spontanés d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais le lien de cause à effet n'a pas été établi.
Patients diabétiques
Possible perturbation de la glycémie. Fréquence indéterminée.

Contre-indications

La substance active ayant été obtenue à partir de crustacés, Elbona ne doit pas être administré à des patients allergiques aux crustacés.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas fourni de données suffisantes. La glucosamine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.
Allaitement
Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain. L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillée en raison de l'absence de données sur la sécurité du nourrisson.

Surdosage

Les signes et symptômes associés à un surdosage accidentel ou intentionnel de glucosamine peuvent inclure : maux de tête, vertiges, désorientation spatio-temporelle, arthralgie, nausées, vomissements, diarrhée ou constipation. En cas de surdosage, le traitement par la glucosamine doit être interrompu et une prise en charge médicale adaptée doit être entreprise si nécessaire.
Population pédiatrique
Un cas de surdosage a été rapporté chez une jeune fille de 12 ans suite à une prise orale de 28 g de chlorhydrate de glucosamine. Les symptômes observés étaient les suivants : arthralgie, vomissements et désorientation spatio-temporelle. L'évolution a été favorable.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données sur d'éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine sont limitées, mais une augmentation de l'INR a été rapportée en cas de co-administration avec des antagonistes de la vitamine K par voie orale. Les patients traités par des antagonistes de la vitamine K par voie orale doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.
Un traitement concomitant à la glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique de tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.
En raison des données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient d'être généralement conscient d'une réponse ou d'une concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante.

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