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Enzystal®-p - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Enzystal®-p appartient au groupe appelés Enzymes digestives.

Principe actif: PANCRÉATINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Torrent Pharmaceuticals Ltd (Inde) - Enzystal®-p - comprimé enrobé gastro-résistant - 116.17 mg - ЛСР-002667/08 - 10.04.2008


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Enzystal<sup>®</sup>-p  comprimé enrobé gastro-résistant Torrent Pharmaceuticals Ltd (Inde) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé gastro-résistant - 116.17 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Enzystal®-p enregistré en Russie

Enzystal®-p comprimé enrobé gastro-résistant

Enzystal<sup>®</sup>-p  comprimé enrobé gastro-résistant Torrent Pharmaceuticals Ltd (Inde)
Torrent Pharmaceuticals Ltd (Inde)
Dosage: 116.17 mg

Posologie et mode d'emploi Enzystal®-p comprimé enrobé gastro-résistant

Gélule gastro-résistant(e)
Voie orale.
Les posologies sont données à titre indicatif ; en effet, la posologie optimale doit être recherchée et modulée au cours du temps, en fonction de la sévérité de l'atteinte pancréatique du contenu en graisse du régime alimentaire, du nombre de selles et de la stéatorrhée.
Il existe différentes présentations de Enzystal®-p permettant de faciliter l'ajustement de la dose en fonction de l'âge, du poids et des besoins individuels de chaque patient.
Mucoviscidose
Nourrissons :
La posologie initiale recommandée est de 5000 UI pour 120 ml de lait.

Comment utiliser Enzystal®-p Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament


Comment utiliser, Mode d'emploi - Enzystal®-p

Indications

Indications - usage systémique

Traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant au cours :
de la mucoviscidose ;
de la pancréatite chronique documentée (notamment par l'existence de calcifications pancréatiques), en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h ;
des résections pancréatiques céphaliques ou totales.

Pharmacodynamique

Enzystal®-p se présente sous forme d'une gélule contenant des granulés gastro-résistants leur permettant de ne pas être détruits dans l'estomac, d'être libérés dans le duodéno-jéjunum et d'assurer une répartition homogène dans le bol alimentaire.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Enzystal®-p est stable en milieu gastrique pour un pH inférieur à 6. Le temps de résistance en milieu acide ou en présence de suc gastrique humain est au minimum de 45 minutes.
La libération des activités enzymatiques est :
à pH 6, de 75 à 100% au temps 1 h,
à pH 6,8 de 100% en 30 minutes,
à pH 8, en milieu duodénal, totale en 15 minutes.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de Enzystal®-p 10 000 U, lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
L'utilisation de Enzystal®-p ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Il n'existe pas de données de passage des extraits pancréatiques dans le lait maternel. Cependant, en raison de l'absence d'effets secondaires attendus chez le nouveau-né, ce médicament peut être prescrit au cours de l'allaitement.

Surdosage

Des doses extrêmement élevées de pancréatine ont été associées à une hyperuricosurie et une hyperuricémie.

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