Изо-эремфат - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Изо-эремфат относится к группе Комбинированные противотуберкулезные средства . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J04AM02. Владельцы регистрационных удостоверений: Фатол Арцнаймиттель ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Изо-эремфат - таблетки покрытые оболочкой; - 150 мг+300 мг - П N015081/01-2003 - 21.05.2009 Римзер Арцнаймиттель АГ (ГЕРМАНИЯ) - Изо-эремфат - таблетки покрытые оболочкой; - 150 мг+300 мг - П N015081/01 - 21.05.2009
Формы выпуска и дозировка препарата- таблетки покрытые оболочкой - 150 мг+300 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: J Противомикробные препараты системного действияJ04 Препараты, активные в отношении микобактерийJ04A Противотуберкулезные препараты Лекарственный препарат Изо-эремфат зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Изо-эремфат присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Изо-эремфат, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Изо-эремфат Показания к применению— лечение начальной стадии туберкулеза легких; — лечение начальных стадий внелегочного туберкулеза. Механизм действия[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 г Изо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида. Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей. Рифампицин. Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы. Изониазид Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0.05-0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро. Фармакокинетические характеристики препаратаПосле приема Изо-Эремфата внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко второму часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч. Рифампицин В случае приема вместе с пищей абсорбция рифампицина, входящего в состав Изо-Эрефмата, снижается на 30%. Cmax рифампицина в плазме достигается через 2 ч. Рифампицин широко распределяется в организме. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы. Рифампицин метаболизируется в печени до дезацетилрифампицина; этот метаболит активен. Рифампицин выводится из организма с мочой (до 30% принятой дозы). Изониазид После приема препарата Изо-Эрефмат здоровыми взрослыми Cmax изониазида в плазме достигает через 2 ч. T1/2 изониазида из плазмы составляет 2-6 ч. Изониазид подвергается выраженному предсистемному метаболизму в стенке тонкой кишки и печени, в результате чего его концентрация в плазме больных с быстрым процессом ацетилирования составляет половину от концентрации у больных с медленным процессом ацетилирования. До 95% принятой дозы изониазида экскретируется с мочой в первые 24 ч. Менее 10% принятой дозы экскретируется с калом. Главными продуктами экскреции в моче являются N—ацетилизониазид и изоникотиновая кислота. Побочные действияПобочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами. Рифампицин Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея. У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка. У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения. Изониазид Длительный прием изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3.5-17% пациентов. Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин. Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени. Противопоказания— повышенная чуствительность к любому ингредиенту препарата; — эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита; — нарушения функции печени и почек; — подагра; — тромбофлебит; — выраженный атеросклероз; — детский возраст до 12 лет; — масса тела менее 45 кг; — I триместр беременности; — период грудного вскармливания. Беременность и ЛактацияИзо-Эремфат нельзя использовать в первом триместре беременности а также при грудном вскармливании. Возможность использования Изо-Эремфата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/эффект. При использовании на последних неделях беременности Изо-Эремфат может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которого применяется витамин К. Применение у детейПротивопоказан: детский возраст до 12 лет. При нарушении функции почекПротивопоказан: нарушения функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан: нарушения функции печени. С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени. ПередозировкаИзониазид. Симптомы: головокружение, дизартрия, вялость, дезориентация, гиперрефлексия, периферическая полиневропатия, нарушение функции печени, метаболический ацидоз, гипергликемия, глюкозурия, кетонурия, судороги (через 1-3 ч после применения препарата), кома. Лечение: периферическая полиневропатия (витамины B6, B1, B12, АТФ, глутаминовая кислота, никотинамид, массаж, физиотерапевтические процедуры); судороги (в/м витамин B6 - 200-250 мг, в/в 40% раствор декстрозы - 20 мл, в/м 25% раствор магния сульфата - 10 мл, диазепам); нарушение функции печени (метионин, липамид, АТФ, витамин B12). Рифампицин. Симптомы: отек легких, летаргия, спутанность сознания, судороги. Лечение: симптоматическое; промывание желудка, назначение активированного угля; форсированный диурез. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиРифампицин Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов. Изониазид Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия. Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов. Особые указанияВо время лечения препаратом Изо-Эремфат необходим контроль за состоянием функции почек, печени и крови. При назначении Изо-Эремфата следует учитывать, что моча, кал, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет. С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени, пожилым и истощенным больным, а также больным, страдающим хроническим алкоголизмом.
Изо-эремфат инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
