Капозид - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Капозид относится к группе Гипотензивные препараты. Владельцы регистрационных удостоверений: ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия) - Капозид - таблетки; - 50 мг+25 мг - П N014122/01 - 30.06.2008
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Капозид зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Капозид Показания к применению— артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Механизм действияКомбинированный препарат, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Каптоприл – ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона. Снижает АД, ОПСС, постнагрузку, преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы действия, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние. Снижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла. Фармакокинетические характеристики препаратаКаптоприл При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови наблюдается спустя приблизительно 1 ч после приема. Биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связывание с белками плазмы крови составляет 25-30%. Т1/2 2-3 ч. Препарат выводится из организма преимущественно почками, до 50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Гидрохлоротиазид При приеме внутрь относительно быстро всасывается. Т1/2 в плазме составляет 2.5 ч при приеме натощак здоровыми добровольцами. Выводится почками, 95% дозы - в неизмененном виде. Побочные действияЧастота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия или тахиаритмия, боли в груди, стенокардия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия, синкопе, периферические отеки, чрезмерное снижение АД, синдром Рейно, "приливы" крови к коже лица, бледность; очень редко - остановка сердца, кардиогенный шок. Со стороны дыхательной системы: часто - сухой непродуктивный кашель, одышка; очень редко - бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких. Аллергические реакции: часто - кожный зуд, с высыпаниями или без них, иногда сопровождающийся лихорадкой и артралгией, высыпания на коже; нечасто - сосудистый отек кожи и подкожной клетчатки; редко - ангионевротический отек кишечника; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, обратимые пемфигоидные реакции, буллезный пемфигус, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани (в т.ч. с летальным исходом). Со стороны ЦНС: часто - сонливость, головокружение; редко - головная боль, атаксия, парестезия; очень редко - спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения. Со стороны системы кроветворения: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), повышение титров антинуклеарных антител, аутоиммунные заболевания. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта; редко - стоматит, афтозный стоматит, анорексия; очень редко - глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая некроз), гипербилирубинемия. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия, артралгия, миастения. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание, нефротический синдром. Со стороны половой системы и молочной железы: очень редко - импотенция, гинекомастия. Прочие: часто - алопеция; нечасто - боли в груди, повышенная утомляемость, ухудшение самочувствия. Лабораторные показатели: часто - эозинофилия; очень редко - протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия (в т.ч. симптоматическая), повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов. Противопоказания— ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ); — стеноз устья аорты; — митральный стеноз; — гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; — двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; — состояние после трансплантации почки; — хроническая сердечная недостаточность; — кардиогенный шок; — артериальная гипотензия; — тахикардия; — тяжелые нарушения функции печени (прекоматозное состояние, печеночная кома); — выраженные нарушения функции почек (креатинин сыворотки > 1.8 мг/дл или КК<30 мл/мин, анурия); — первичный гиперальдостеронизм; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата, тиазидным диуретикам, производным сульфонамида (возможны перекрестные аллергические реакции). С осторожностью следует назначать Капозид при умеренных нарушениях функции почек (креатинин сыворотки < 1.8 мг/дл или КК 30-60 мл/мин), при протеинурии (более 1 г/сут), гипокалиемии (медикаментозно не корректирующейся), гипонатриемии, гиповолемии, гиперкальциемии, подагре, коллагенозах и других аутоиммунных заболеваниях (в т.ч. СКВ, склеродермия, узелковый периартериит), у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), при одновременном назначении ГКС, цитостатиков, иммунодепрессантов, аллопуринола, прокаинамида, препаратов лития. Беременность и ЛактацияПрименение препарата Капозид противопоказано при беременности. Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативную антигипертензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения при беременности. Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала препарат Капозид в II и III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода. Применение гидрохлоротиазида при беременности не рекомендуется, поскольку может ухудшить перфузию плаценты и вызвать желтуху плода/новорожденного, тромбоцитопению, нарушение водно-электролитного баланса и возможно, другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых. Применение ингибиторов АПФ при беременности может вызывать нарушения развития и смерть плода. При установлении факта беременности применение препарата Капозид следует прекратить как можно быстрее. Каптоприл и гидрохлоротиазид после приема внутрь кормящей женщиной обнаруживаются в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ребенка, вызываемых обоими активными веществами, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Капозид у матери на период грудного вскармливания. Применение у детейПрепарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. При нарушении функции почекПротивопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (креатинин сыворотки >1.8 мг/дл или КК<20-30 мл/мин, анурия). С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин). Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при печеночная недостаточность тяжелой степени (прекоматозное состояние, печеночная кома). С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, прогрессирующих заболеваниях печени. ПередозировкаСимптомы: резкое снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, летаргия (которая может прогрессировать в кому в течение нескольких часов), не сопровождающаяся нарушением водно-электролитного баланса и вызывающая лишь незначительное подавление функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Могут отмечаться раздражение слизистой оболочки и повышение сократительной активности ЖКТ. Лечение: мероприятия для выведения из комы или состояния ступора; промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема препарата, введение 0.9% раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов, гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях - введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма. Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиКапозид повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%, увеличивает биодоступность пропранолола. Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, а также препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов). Повышает нейротоксичность салицилатов, действие недеполяризующих миорелаксантов конкурентного типа действия, этанола. Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических лекарственных средств, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов. Усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выведение ионов калия и магния и/или задерживают ионы кальция (например диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G , салицилаты). Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме. Индометацин и другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ, а также поваренная соль могут снижать антигипертензивное действие препарата, а также снижать всасываемость гидрохлоротиазида. Гидрохлоротиазид может усиливать действие препаратов для инициирования наркоза и анестетиков, применяемых в хирургии (например, тубокурарина хлорид и галламина триэтиодид). Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, ингибиторами МАО, ганглиоблокаторами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта. При одновременном назначении с препаратами лития может иметь место замедление выведения ионов лития (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС). Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект. Может потребоваться корректировка дозы пероральных антикоагулянтов, пробенецида и сульфинпиразона, поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие. Диазоксид повышает гипергликемическое, гиперурикемическое и антигипертензивное действие при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Необходимо проверять содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты. Могут потребоваться повышенные дозы в связи с тем, что гидрохлоротиазид обладает гиперурикемическим действием. При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов. Колестирамин и колестипола гидрохлорид могут задерживать или снижать всасываемость гидрохлоротиазида. Соли калия, калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии. Метенамин может снижать действие гидрохлоротиазида из-за повышения щелочной реакции мочи. Особые указанияВ начале лечения Капозидом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, особенно у больных с сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью. Перед началом лечения Капозидом необходимо провести коррекцию водно-солевого баланса (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить). Перед началом лечения необходимо провести контроль функции почек. В период приема Капозида следует проводить регулярный контроль содержания в плазме калия и кальция (особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, ГКС, слабительных препаратов, а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных трансаминаз. Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим у пациентов с почечной недостаточностью, с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза), у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса и декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, а также при одновременном применении аллопуринола, солей лития, прокаинамида и иммунодепрессантов. При появлении лихорадки, увеличении лимфатических узлов и/или признаков ларингита, и/или фарингита необходимо немедленно провести анализ картины периферической крови. Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например, полиакрилонитрил-металилсульфонатных мембран) повышает риск развития анафилактических реакций. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Капозид инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
