Каптоприл - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Каптоприл относится к группе Ингибиторы АПФ. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C09AA01. Владельцы регистрационных удостоверений: ООО "Велфарм" (Россия) - Каптоприл Велфарм- таблетки; - 25 мг - ЛП-004771 - 29.03.2018 ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия) - Каптоприл -Сар- таблетки; - 25 мг - ЛСР-001788/07 - 30.07.2007 ОАО "Уралбиофарм" (Россия) - Каптоприл -УБФ- таблетки; - 25 мг - ЛСР-002908/10 - 07.04.2010 Мапичем АГ (Швейцария) - Каптоприл - таблетки покрытые оболочкой; - 25 мг - ЛСР-003128/08 - 25.04.2008 Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) - Каптоприл - таблетки; - 25 мг - П N013998/01 - 13.08.2008 Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) - Каптоприл - таблетки; - 25 мг - П N014932/01-2003 - 30.04.2008 М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд (Индия) - Каптоприл - таблетки; - 12.5 мг - П N014958/01 - 15.12.2008 АО "Валента Фарм" (Россия) - Каптоприл - таблетки; - 25 мг - Р N000488/01 - 25.04.2007 ЗАО "Брынцалов-А" (Россия) - Каптоприл -Ферейн- таблетки; - 25 мг - Р N000576/01 - 14.08.2008 ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" (Россия) - Каптоприл - таблетки; - 25 мг - Р N001166/01 - 02.03.2007 ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) - Каптоприл - таблетки; - 0.025 г - Р N002308/01-2003 - 16.06.2008 АВВА РУС ОАО (Россия) - Каптоприл -СТИ- таблетки; - 25 мг - Р N002904/01 - 14.01.2009 ООО "Озон" (Россия) - Каптоприл - таблетки; - 100 мг - ЛП-002918 - 17.03.2015 ОАО "Синтез" (Россия) - Каптоприл -АКОС- таблетки; - 50 мг - ЛП-003594 - 04.05.2016 ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия) - Каптоприл -ФПО- таблетки; - 25 мг - Р N000993/01 - 22.07.2008 ОАО "Синтез" (Россия) - Каптоприл -АКОС- - 25 мг - P N002388/01 - 06.05.2008 ОАО "Синтез" (Россия) - Каптоприл -АКОС- таблетки; - 25 мг - Р N002388/01 - 06.05.2008 ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия) - Каптоприл -ФПО- таблетки; - 50 мг - ЛСР-002408/10 - 24.03.2010 Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ) - Каптоприл Сандоз- таблетки; - 12.5 мг - П N011001 - 24.04.2012 ОАО "Биосинтез" (Россия) - Каптоприл - таблетки; - 25 мг - Р N000732/01 - 09.04.2008 ООО "Озон" (Россия) - Каптоприл - таблетки; - 25 мг - Р N001695/01 - 12.11.2007 ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь) - Каптоприл - таблетки; - 25 мг - П N015114/01 - 08.12.2008 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- таблетки - 0.025 г
- таблетки - 100 мг
- таблетки - 12.5 мг
- таблетки - 25 мг
- таблетки - 50 мг
- таблетки покрытые оболочкой - 25 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: C Сердечно-сосудистая системаC09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую системуC09A Ингибиторы АПФ Лекарственный препарат Каптоприл зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Каптоприл присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Каптоприл, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Каптоприл Показания к применениюАртериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии. Диабетическая нефропатия при сахарном диабете 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут). Механизм действияАнтигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). Кроме того, каптоприл, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевую РААС. Увеличивает коронарный и почечный кровоток. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Способствует снижению содержания натрия у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, улучшая внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаМеханизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которая приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II и устраняет его сосудосуживающее действие. В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы крови за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона. Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. Не влияет на обмен липидов. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов АПФ) и увеличение синтеза Pg. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевые РААС. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Фармакокинетические характеристики препаратаПосле приема внутрь не менее 75% быстро абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи уменьшает всасывание на 30-40%. Cmax в плазме крови достигается через 30-90 мин. Связывание с белками, преимущественно с альбумином, составляет 25-30%. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности (3.5-32 ч). Более 95% выводится почками, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности кумулирует. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Каптоприл в зависимости от пути введенияВсасывание и распределение После приема внутрь не менее 75% препарата быстро всасывается и Cmax наблюдается в крови через 50 мин. Связывание с белками, преимущественно с альбумином, составляет 25-30%.
Метаболизм и выведение Каптоприл метаболизируется в печени. T1/2 составляет около 3 ч. Более 95% препарата выводится с мочой, из которых 40-50% в неизмененном виде, остальное количество выводится в виде метаболитов. Длительность действия препарата около 5 ч. Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность— около 60%. Совместный прием с пищей уменьшает биодоступность на 25–50%, но не влияет на антигипертензивный эффект. После однократного приема внутрь 100мг каптоприла Cmax (1,6–1,9мг/мл) достигается через 0,8–1ч. T1/2— 2ч. Начало эффекта отмечается через 30 мин, а максимальное действие развивается через 1–2ч. Побочные действияСо стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение артериального давления, тахикардия, ортостатическая гипотензия, периферические отеки. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение уровня мочевины и креатинина в крови). Со стороны системы кроветворения: редко - нейтропения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия, парестезии, сонливость, нарушение зрения, чувство усталости, астения. Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, проходящий после отмены препарата, бронхоспазм, отек легких. Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани, а также интестинальный отек (очень редко), сывороточная болезнь, лимфоаденопатия, в редких случаях - появление антиядерных антител в крови. Дерматологические реакции: сыпь, обычно макуло-папулезного характера, реже вазикулярного или буллезного характера, зуд, повышенная фоточувствительность. Со стороны желудочно-кишечного тракта, печени, поджелудочной железы: нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, стоматит, тошнота, снижение аппетита, редко - диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гепатит. Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия, ацидоз. Сообщалось о случаях развития гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, которые принимали инсулин и пероральные гипогликемические препараты. Прочие: парестезии. Противопоказания— ангионевротический отек, в т.ч. наследственный, в анамнезе (в т.ч. в анамнезе после применения других ингибиторов АПФ); — выраженные нарушения функции почек, азотемия, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм; — стеноз устья аорты, митральный стеноз, наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца; — выраженные нарушения функции печени; — артериальная гипотензия; — кардиогенный шок; — беременность и период лактации; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). — повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ. С осторожностью применять: тяжелые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), угнетение костномозгового кровообращения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), ишемия головного мозга, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), больные, находящиеся на гемодиализе, диета с ограничением натрия, ишемическая болезнь сердца, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), пожилой возраст. Беременность и ЛактацияСледует иметь в виду, что применение каптоприла во II и III триместрах беременности может вызывать нарушения развития и гибель плода. При установленной беременности каптоприл следует немедленно отменить. Каптоприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение у детейПротивопоказан в возрасте до 18 лет. Применение каптоприла у детей возможно только в случае неэффективности других препаратов. При нарушении функции почекПациентам с нарушениями функции почек: при умеренной степени нарушений функции почек (КК не менее 30 мл/мин/1.73 м2) каптоприл можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК менее 30 мл/мин/1.73 м2) начальная доза должна составлять не более 12.5-25 мг/сут; в дальнейшем, при необходимости, с достаточно длительными интервалами дозу каптоприла постепенно повышают, но используют меньшую, чем обычно, суточную дозу препарата. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью следует применять при печеночной недостаточности. ПередозировкаСимптомы: выраженная артериальная гипотензия, шок, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса. Лечение: проведение мер, направленных на восстановление АД путем увеличения ОЦК, в т.ч. в/в введение физиологического раствора, по предупреждению всасывания и ускорению выведения каптоприла из организма; при необходимости— использование искусственного водителя ритма, гемодиализ (но без использования аппаратов с полиакрилонитриловыми мембранами высокой проницаемости). Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм. При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия. При одновременном применении с "петлевыми" диуретиками или тиазидными диуретиками возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению антигипертензивного действия каптоприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска развития нарушений функции почек. При одновременном применении со средствами для наркоза возможна тяжелая артериальная гипотензия. При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна. Описаны случаи развития лейкопении, что может быть связано с аддитивным угнетением функции костного мозга. При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития гематологических нарушений; описаны случаи развития тяжелых реакций повышенной чувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона. При одновременном применении алюминия гидроксида, магния гидроксида, магния карбоната уменьшается биодоступность каптоприла. Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие каптоприла. Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания. Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ. Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме крови при одновременном применении каптоприла с дигоксином. Риск развития лекарственного взаимодействия повышен у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном применении с индометацином, ибупрофеном уменьшается антигипертензивное действие каптоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ). При одновременном применении с инсулинами, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе. При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии. При одновременном применении с интерфероном альфа-2а или интерфероном бета описаны случаи развития тяжелой гранулоцитопении. При переходе с приема клонидина на каптоприл антигипертензивное действие последнего развивается постепенно. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих каптоприл, возможно резкое повышение АД. При одновременном применении лития карбоната увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации. При одновременном применении с миноксидилом, нитропруссидом натрия усиливается антигипертензивное действие. При одновременном применении с орлистатом возможно уменьшение эффективности каптоприла, что может привести к повышению АД, гипертоническому кризу, описан случай кровоизлияния в мозг. При одновременном применении ингибиторов АПФ с перголидом возможно усиление антигипертензивного эффекта. При одновременном применении с пробенецидом уменьшается почечный клиренс каптоприла. При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении. При одновременном применении с триметопримом возникает риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. При одновременном применении с хлорпромазином возникает риск развития ортостатической гипотензии. При одновременном применении с циклоспорином имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности, олигурии. Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами. Особые указанияПеред началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом каптоприл следует контролировать функцию почек. При хронической сердечной недостаточности препарат применяют при условии тщательного медицинского наблюдения. С исключительной осторожностью назначают каптоприл пациентам с диффузными заболеваниями соединительной ткани или системными васкулитами; больным, получающим иммунодепрессанты, особенно при наличии нарушений функции почек(риск развития серьезных инфекций, не поддающихся терапии антибиотиками). В таких случаях следует проводить контроль картины периферической крови до начала применения каптоприла, через каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии и периодически - в последующий период лечения. Препарат с осторожностью применяют на фоне лечения аллопуринолом или прокаинамидом, а также на фоне лечения иммунодепрессантами (в т.ч., азатиоприном, циклофосфамидом), особенно у пациентов с нарушениями функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания почек, поскольку повышается риск развития протеинурии. В таких случаях в течение первых 9 месяцев лечения каптоприлом следует ежемесячно контролировать количество белка в моче. Если уровень белка в моче превышает 1 г/сут, необходимо решить вопрос о целесообразности дальнейшего применения препарата. С осторожностью назначают каптоприл пациентам со стенозом почечных артерий, т.к. существует риск развития нарушений функции почек; в случае повышения уровня мочевины или креатинина в крови может потребоваться снижение дозы каптоприла или отмены препарата. При проведении гемодиализа у пациентов, получающих каптоприл, следует избегать использование диализных мембран с высокой проницаемостью (в т.ч. AN69), т.к. это повышает риск развития анафилактоидных реакций. Вероятность развития артериальной гипотензии в процессе лечения можно уменьшить, если за 4-7 дней до начала лечения каптоприлом прекратить применение диуретиков или существенно уменьшить их дозу. В случае возникновения после приема каптоприла симптоматической артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В случае выраженной артериальной гипотензии положительный эффект отмечается при в/в введении изотонического раствора хлорида натрия. В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространяется на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) п/к (0.5 мл в разведении 1:1000). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения каптоприлом необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.
Каптоприл инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
