Натрия йодид, 131-i - Инструкция по применению По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V10XA01. Владельцы регистрационных удостоверений: Национальный центр ядерных исследований (ПОЛЬША) - Натрия йодид, 131-i - раствор для внутривенного введения; - 200 МБк - ЛП-003687 - 20.06.2016 ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия) - Натрия йодид, 131-i - раствор для приема внутрь; - 1 тыс.МБк - Р N002167/01-2003 - 20.02.2009 ФГУП "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" (Россия) - Натрия йодид, 131-i - раствор для приема внутрь; - 37-1110 МБк/мл - Р N002570/01-2003 - 14.07.2009 ФГУП "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" (Россия) - Натрия йодид, 131-i в изотоническом растворе- раствор для внутривенного введения и приема внутрь [с объем.акт.на дату изгототовл.]; - 18.5-37 МБк/мл - Р N001850/01 - 10.08.2010 ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия) - Натрия йодид, 131-i - капсулы; - 4 ГБк - ЛСР-003509/07 - 31.10.2007 ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия) - Натрия йодид, 131-i - раствор для приема внутрь; - 200 МБк - Р N002167/01 - 20.02.2009 ФГУП "НИФХИ им. Л.Я. Карпова" (Россия) - Натрия йодид, 131-i - раствор для приема внутрь; - 1200 МБк - Р N002570/01 - 14.07.2009 ФГУП "Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины" ФМБА России (Россия) - Натрия йодид, 131-i - капсулы; - 0.2 МБк - Р N003388/01 - 01.10.2007 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- капсулы - 0.2 МБк
- капсулы - 4 ГБк
- раствор для внутривенного введения - 200 МБк
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь с объем.акт.на дату изгототовл. - 18.5-37 МБк/мл
- раствор для приема внутрь - 1 тыс.МБк
- раствор для приема внутрь - 1200 МБк
- раствор для приема внутрь - 200 МБк
- раствор для приема внутрь - 37-1110 МБк/мл
Классификация АТХ: V Прочие препаратыV10 Терапевтические радиофармацевтические средстваV10X Радиофармацевтические терапевтические препараты другиеЛекарственный препарат Натрия йодид, 131-i зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Натрия йодид, 131-i присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Натрия йодид, 131-i, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Натрия йодид, 131-i Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииСканирование и сцинтиграфия щитовидной железы (оценка функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики дистиреозов, а также А-клеточного рака щитовидной железы и метастазов и др. заболеваний щитовидной железы у взрослых). Лечение— тиреотоксикоз, рак щитовидной железы (в т.ч. с метастазами). Механизм действияПри диагностическом применении радиоактивный йод (131I: период полураспада 8,08 дня; константа распада 0,00358 ч-1; вид распада β; испускаемое излучение: β-излучение с энергией 191 кЭв, γ-излучение с энергией 364,5 кЭв; среднее число эмиссий/распад - 0,90 для β-излучения, 0,81 для γ-излучения) избирательно захватывается щитовидной железой, поскольку необходим для синтеза тиреоидных гормонов. Это позволяет количественно оценить и визуализировать анатомическое распределение 131I в тканях железы. Натрия йодид 131I также накапливается в функционирующих узлах папиллярного, фолликулярного и смешанного (папиллярно-фолликулярного) рака и в метастазах, хотя и в меньшей степени, нежели в нормальной ткани щитовидной железы. Прием внутрь больших доз 131I приводит к его избирательному накоплению в патологических тканях (гипертиреоза или злокачественных опухолей) щитовидной железы и их разрушению. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрьПрепарат вводится натощак, всасывается в желудке и поступает в кровь. Период полувыведения составляет 8-10 минут. При введении в организм радиоактивный изотоп йода 131I накапливается преимущественно в щитовидной железе. Кинетика поглощения 131I щитовидной железой (относительно введенного количества) составляет в среднем: через 2 часа - 14 %, через 4 часа - 9 %, через 24 часа - 27 %. Выводится с мочой и калом (60 % в течение суток). Накопление и скорость выведения препарата индивидуальны и зависят от состояния щитовидной железы, пола и от возраста пациента. Побочные действияПобочные действия при приеме внутрьПри лечении тиреотоксикоза и метастазов рака щитовидной железы: обострение тиреотоксикоза, гипотиреоз и микседема, экзофтальм (появление или усиление), радиотиреоидит, тошнота, рвота, тромбоцитопения, лейкопения, острый гастрит, аменорея, язвенный цистит, паротит, алопеция, реактивные изменения кожи в области щитовидной железы, слизистой оболочки глотки и гортани. ПротивопоказанияГиперчувствительность, тиреотоксическая аденома, узловой зоб, загрудинный зоб, эутиреоидный зоб, легкие формы тиреотоксикоза, смешанный токсический зоб, почечная недостаточность, нарушения гемопоэза (лейкопоэза и тромбоцитопоэза), выраженный геморрагический синдром, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в ст. обострения), беременность, период лактации, возраст до 20 лет. Беременность и ЛактацияРекомендации FDA категории С для диагностического применения (следует соотносить риск и выгоды исследования), категории Х для лечебного применения (применение при беременности противопоказано). 131I проникает через плаценту и может вызывать тяжелый необратимый гипотиреоз у плода. Щитовидная железа поглощает йод начиная с 12 недели гестации. Перед началом лечения или перед исследованием необходимо исключить вероятность беременности. В исследовании, включавшем 627 женщин, получавших лечение натрия [131I] йодидом по поводу различных видов рака щитовидной железы, признаков нарушения фертильности не отмечено. ПередозировкаНе описана, лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиАмиодарон, антитиреоидные средства (производные тиоамида или ароматические соединения), бензодиазепины, йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, глюкокортикоиды, зобогенные продукты (например, капуста, репа), йодсодержащие продукты питания, йодсодержащие средства, бромиды, содержащие следы йода, йод, моновалентные анионы (например, перхлорат, тиоцианат), производные пиразолона (например, фенилбутазон), салицилаты, йодированная поваренная соль (в больших количествах), тиопентал натрия, тиреоблокирующие средства (например, концентрированный раствор йода, калия йодид, калия перхлорат), тиреоидные гормоны (натуральные или синтетические) - возможно уменьшение накопления 131I. Рекомендуется отмена этих средств за следующий период времени до введения натрия [131I] йодида: несколько месяцев для амиодарона, 1 неделя для глюкокортикоидов, 4 недели для бензодиазепинов, 2-4 недели для внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, не менее 4-х недель для рентгеноконтрастных средств для холецистографии, 2-4 недели для йодсодержащих средств (витаминов, отхаркивающих, противокашлевых средств и средств для местного применения), 1-2 недели для производных пиразолона, 1 неделя для тиопентала натрия, 4-6 недель для препаратов тироксина, 2-3 недели для препаратов трийодтиронина. Антитиреоидные средства - возможно развитие эффекта отдачи при внезапной отмене антитиреоидных средств с очень высоким поглощением йода щитовидной железой в течение первых 5 дней. Рекомендуется отмена антитиреоидных средств за 1 неделю до введения натрия [131I] йодида. Для исследований раннего поглощения (15-30 минут) с целью обнаружения йодида (не распределения в органе) терапию тиоамидными средствами прерывать не требуется. Миелодепрессанты, проявляющие предсказуемую дозозависимую миелотоксичность [абакавир, азатиоприн, алдеслейкин, алемтузумаб, алтретамин, амфотерицин B (при системном применении), амфотерицин B липосомальный комплекс, анастрозол, бусульфан, валганцикловир, видарабин (при системном применении в высоких дозах), винбластин, винкристин, винорелбин, ганцикловир, гемцитабин, гидроксикарбамид, дакарбазин, дактиномицин, даунорубицин, даунорубицин липосомальный, диданозин, доксорубицин, доксорубицин липосомальный, доцетаксел, зидовудин, золедроновая кислота, идарубицин, иматиниб, интерфероны α, иринотекан, ифосфамид, капецитабин, карбоплатин, кармустин (при системном применении), клозапин, колхицин, ламивудин, ломустин, мелфалан, меркаптопурин, метотрексат, митоксантрон, митомицин, натрия P32 фосфат, оксалиплатин, паклитаксел, пликамицин, прокарбазин, пэгаспаргаза, стронция 89Sr хлорид, стрептозоцин, темозоломид, тенипозид, тиогуанин, тиотепа, топотекан, флударабин, флуцитозин, фторурацил (при системном применении), хлорамбуцил, хлорамфеникол, циклофосфамид, цисплатин, цитарабин, эпирубицин, этопозид] - в редких случаях возможно усиление миелосупрессии при параллельном применении; может потребоваться снижение дозы миелодепрессантов (только при применении натрия [131I] йодида с лечебной целью). Салицилаты (при длительном применении) могут угнетать функции щитовидной железы. Следует отменить их за 1-2 недели до введения натрия [131I] йодида. Возможно развитие эффекта отдачи после отмены салицилатов с повышением поглощения йода щитовидной железой в течение 3-10 дней.
Натрия йодид, 131-i инструкция по применению - раствор,капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |