Оптигинал - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Оптигинал относится к группе Противогрибковые препараты для местного применения. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - G01AF Производные имидазола. Владельцы регистрационных удостоверений: ЗАО "Биокад" (Россия) - Оптигинал - суппозитории вагинальные; - 300 мг+10 мг - ЛП-002697 - 06.11.2014
Формы выпуска и дозировка препарата- суппозитории вагинальные - 300 мг+10 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: G Mочеполовая система и половые гормоныG01 Противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологииG01A Противомикробные препараты и антисептики, кроме комбинированных препаратов с глюкокортикоидами Лекарственный препарат Оптигинал зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Оптигинал Показания к применениюместное лечение инфекций слизистой оболочки влагалища, вызванных грибами рода Candida (кандидозный вульвовагинит). Механизм действияСертаконазол - противогрибковый препарат, производное имидазола и бензотиофена. В терапевтических дозах оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении Candida spp. (в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata и других грибов рода Candida). Лидокаин - местный анестетик, стабилизирует нейрональную мембрану, снижает ее проницаемость для ионов натрия, что препятствует возникновению и проведению болевых импульсов. Расширяет сосуды. Фармакокинетические характеристики препаратаСистемная абсорбция сертаконазола после однократного интравагинального применения отсутствует. При местном применении создает стабильные высокие концентрации в слизистой оболочке влагалища. Лидокаин быстро и почти полностью метаболизируется в печени (в неизмененном виде при местном применении с мочой выводится менее 10 % от дозы, поступившей в системный кровоток). Основной путь метаболизма - окислительное N-дезалкилирование, при этом образуются активные метаболиты (моноэтилглицинксилидин и глицинксилидин), имеющие Т1/2 2 ч и 10 ч соответственно. При заболеваниях печени интенсивность метаболизма снижается и составляет от 50% до 10% от нормальной величины. При хронической почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком (40% от концентрации в плазме матери). При местном применении лидокаин может всасываться в системный кровоток в незначительном количестве. Побочные действияДля описания частоты побочных реакций используются следующие категории: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100; <1/10), нечасто (≥1/1000; <1/100), редко (≥1/10000; <1/1000), очень редко (<1/10000). Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности (контактный дерматит, местная эритема, ангионевротический отек и иные аллергические реакции). Местные реакции: редко - ощущение жжения, зуд во влагалище. Противопоказанияповышенная чувствительность к сертаконазолу, лидокаину, производным имидазола, бензтиофена и другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции почек и печени; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены). С осторожностью: нарушение функции печени и почек. Следует соблюдать осторожность в случае назначения препарата Оптигинал пациентам со сниженной функцией печени и/или почек; генетическая предрасположенность к злокачественной гипертермии; местная инфекция в области применения; травма слизистой оболочки или кожных покровов в области применения; сопутствующие острые заболевания; ослабленные больные; пожилой возраст. Беременность и ЛактацияДостаточные данные о применении сертаконазола при беременности и в период лактации отсутствуют. Лидокаин проникает через плаценту. Лидокаин применялся у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Данные о нарушении лидокаином репродуктивных процессов (например, повышение частоты пороков развития или какое-либо прямое или непрямое воздействие на плод) отсутствуют. Тем не менее, риск для человека до конца не установлен. Исследования на животных относительно влияния лидокаина на беременность, эмбрио-фетальное развитие, роды и постнатальное развитие неполные. При интравагинальном введении риск проникновения лидокаина в грудное молоко минимален. Учитывая однократный способ применения, а также отсутствие системного действия компонентов препарата, его применение в период беременности и лактации возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода и ребенка. Применение у детейПротивопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не определены). При нарушении функции почекСледует соблюдать осторожность в случае назначения препарата Оптигинал пациентам со сниженной функцией почек Применение препарата при нарушении функции печениСледует соблюдать осторожность в случае назначения препарата Оптигинал пациентам со сниженной функцией печени ПередозировкаСлучаи передозировки препарата Оптигинал не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем предписано врачом, возможно возникновение следующих симптомов: гипергидроза, бледности кожных покровов, головокружения, головной боли, сонливости, нарушения чувствительности, тремора, беспокойства, психомоторного возбуждения, судорог, нарушения зрения, гипотонии, нарушения сердечного ритма, озноба, метгемоглобинемии. Лечение симптоматическое. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСертаконазол. Одновременное применение с местными контрацептивными препаратами может привести к ослаблению спермицидного действия последних. Лидокаин. Циметидин и пропранолол снижают печеночный клиренс лидокаина (снижение метаболизма вследствие ингибирования микросомального окисления и снижения печеночного кровотока) и повышают риск развития токсических эффектов (в т.ч. состояние оглушенности, сонливости, брадикардия, парестезии и др.). Барбитураты, фенитоин, рифампицин (индукторы микросомальных ферментов печени) снижают эффективность (может потребоваться увеличение дозы). При применении с аймалином, фенитоином, верапамилом, хинидином, амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного эффекта. Совместное применение с бета-адреноблокаторами увеличивает риск развития брадикардии. Сердечные гликозиды ослабляют кардиотонический эффект, курареподобные лекарственные средства усиливают мышечную релаксацию. Прокаинамид повышает риск развития возбуждения центральной нервной системы (ЦНС), галлюцинаций. При одновременном применении лидокаина и снотворных и седативных лекарственных средств возможно усиление их угнетающего действия на ЦНС. При внутривенном введении гексобарбитала или тиопентала натрия на фоне действия лидокаина возможно угнетение дыхания. При одновременном применении лидокаина и полимиксина В возможно усиление угнетающего влияния на нервно-мышечную передачу, поэтому в таком случае необходимо следить за функцией дыхания больного. При интравагинальном введении риск возникновения нежелательного лекарственного взаимодействия отсутствует. Особые указанияЛечение можно проводить во время менструации. Риск разрыва барьерных контрацептивов (презерватив или диафрагма) из латекса увеличивается при их одновременном использовании с препаратом. Для предотвращения реинфекции рекомендуется проводить одновременное лечение полового партнера с помощью местных или системных противогрибковых препаратов. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половой жизни. Не допускать попадания препарата на слизистую оболочку глаз, носа, рта, открытые раны или в желудок. При случайном попадании препарата в глаза, следует немедленно промыть их водой. Проконсультироваться с врачом, если улучшение не наступает или появляются новые симптомы. При развитии аллергической реакции препарат отменяется. Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами Оптигинал не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Оптигинал инструкция по применению - суппозитории. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
