Пабал - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Пабал относится к группе Препараты группы окситоцин. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - H01BB03. Владельцы регистрационных удостоверений: Ферринг ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Пабал - раствор для внутривенного введения; - 100 мкг/мл - ЛП-001424 - 12.01.2012
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для внутривенного введения - 100 мкг/мл
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: H Гормональные препараты для системного назначения (исключая половые гормоны)H01 Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналогиH01B Гормоны задней доли гипофиза Лекарственный препарат Пабал зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Пабал Показания к применениюпредупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения; предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути. Механизм действияКарбетоцин (1-деамино-1-монокарба-[2-0-метилтирозин]-окситоцин) является агонистом окситоцина длительного действия. Подобно окситоцину, карбетоцин избирательно связывается с рецепторами окситоцина в гладкой мускулатуре матки, стимулирует ритмичные сокращения матки, увеличивает частоту имеющихся схваток и повышает тонус маточной мускулатуры. В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка. Одной дозы карбетоцина 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов. Фармакокинетические характеристики препарата
Распределение Cmax в плазме достигается в течение 15 мин после введения и составляет 1035±218 пг/мл в пределах 60 мин. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его Cmax приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 мин. Метаболизм По аналогии с окситоцином, карбетоцин гидролизуется протеиназами.
Выведение Выведение карбетоцина носит двухфазный характер с линейной фармакокинетикой в интервале доз 400-800 мкг. T1/2 составляет около 40 мин. Почечный клиренс неизмененной формы низкий, менее 1% от введенной дозы выводится почками в неизмененном виде. Побочные действияХарактер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина: | Тип системы организма | Очень часто >1/10 | Часто > 1/100 и <1/10 | | Со стороны кроветворной и лимфатической системы | | Анемия | | Со стороны нервной системы | Головная боль, тремор | Головокружение | | Со стороны сердечно-сосудистой системы | Повышение АД, гиперемия лица | | | Со стороны органов дыхания | | Боль в груди, одышка | | Со стороны пищеварительной системы | Тошнота, боль в животе | Металлический привкус во рту, рвота | | Со стороны кожных покровов | Зуд | | | Со стороны костно-мышечной системы | | Боль в спине | Общие реакции: озноб, боль в месте инъекции. Противопоказания— период беременности и родов до рождения ребенка; — нарушения функции печени или почек; — серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма и проводимости); — эпилепсия; — для индукции родов; — повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата. С осторожностью карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следуетучитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал особенно у пациенток, получающих большие объемы в/в вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы. Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема , внеклеточной жидкости может спровоцировать осложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения риск-польза в каждом конкретном случае. Постоянный контроль АД необходим у пациенток с гестозами II половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии. Беременность и ЛактацияПрименение препарата Пабал противопоказано при беременности и родов до момента рождения ребенка. Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного. При нарушении функции почекПротивопоказан при нарушении функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при нарушении функции печени. ПередозировкаСимптомы: случаи передозировки при однократной инъекции рекомендованной дозы 100 мкг/мл очень редки. Введение препарата Пабал в дозе 800 мкг/мл может вызвать тахикардию. Нарушение рекомендованного режима дозирования может спровоцировать гипертонус миометрия вне зависимости от наличия или отсутствия гиперчувствительности к карбетоцину или послеродовому кровотечению. В тяжелых случаях передозировка препарата Пабал может, привести к гипонатриемии и гипергидратации, особенно в сочетании с одновременным большим объемом в/в инфузии растворов, проводимой во время родоразрешения. Лечение: заключается в симптоматической и поддерживающей терапии. При возникновении признаков, или симптомов передозировки роженице необходимо обеспечить адекватную оксигенацию. При водной интоксикации необходимо ограничить поступление жидкости, стимулировать диурез, провести коррекцию электролитных нарушений, а также обращать внимание на клинические признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНе наблюдалось случаев лекарственного взаимодействия с анальгетиками, спазмолитиками и средствами, которые используются для проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии. Однако не следует смешивать Пабал в одном шприце с другими препаратами. Поскольку карбетоцин является аналогом окситоцина, могут наблюдаться случаи взаимодействия, характерные для окситоцина. Возможен резкий подъем АД при введении препарата Пабал через 3-4 ч после профилактического применения сосудосуживающих средств, в сочетании с каудально-проводниковой анестезией. Также возможно повышение АД и усиление эффекта карбетоцина при совместном применении препарата Пабал с препаратами спорыньи (метилэргометрин). Не рекомендуется применять Пабал одновременно с простагландинами в связи с возможным усилением действия карбетоцина. Если все же их одновременное применение необходимо, то за пациенткой должно вестись постоянное наблюдение. Средства для ингаляционной анестезии (галотан, циклопропан) могут усиливать гипотензивный эффект и снизить воздействие препарата Пабал на матку. При одновременном применении препарата Пабал с окситоцином возможно развитие аритмии. Особые указанияПабал вводят в/м или в/в только в специализированных акушерских.отделениях, соответственно оборудованных и имеющих в штате квалифицированный и опытный медперсонал. Применение препарата Пабал на любой стадии родов до рождения ребенка запрещено, поскольку стимулирующее действие карбетоцина на матку после однократного введения 100 мкг/мл длится несколько часов в отличие от быстрого снижения эффекта окситоцина. В случае непрекращающегося маточного кровотечения, после применения препарата Пабал, следует исключить такие причины, как неотделившиеся фрагменты плаценты и нарушения свертываемости крови. Пабал вводится только 1 раз. В случае гипотонии или атонии матки, сопровождающихся, обильным кровотечением следует рассмотреть возможность применения окситоцина и/или эргометрина. Поскольку Пабал обладает определенным антидиуретическим действием, следует выявлять первые признаки развития гипонатриемии (сонливость, апатия и головная боль) для предотвращения судорог и комы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Не применимо, учитывая показания к применению.
Пабал инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
