Разделы сайта

Язык - Русский
Français
 





Омепразол

Омепразол - побочные действия и формы выпуска. Препараты, содержащие Омепразол
Международное наименование:
OMEPRAZOLE
Регистрационный номер CAS:
73590-58-6
Брутто-формула:
C17H19N3O3S
Номенклатура ИЮПАК:
6-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridyl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole

6-methoxy-2-[(4-methoxy-3,5-dimethyl-2-pyridinyl)methylsulfinyl]-1H-benzimidazole

Поделиться в соц. сетях:

Омепразол - в фармакопеях следующих стран:

Британская фармакопея
omeprazole - BAN (British Approved Name)
Фармакопея Франции
oméprazole - DCF (Dénominations Communes Françaises)
Фармакопея Японии
omeprazole sodium - JAN (Japanese Accepted Name)
Государственная фармакопея Российской Федерации
Омепразол
Фармакопея США
omeprazole - USP (United States Pharmacopeia)
Фармакопея Италии
omeprazolo - DCIT (Denominazione Comune Italiana)
Европейская фармакопея
omeprazole - Ph.Eur.
Фармакопея Индии
omeprazole - IP
Международная фармакопея
omeprazolum
Фармакопея Китая
奥美拉唑


Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Формы выпуска - Омепразол:


Омепразол выпускается в России в следующих лекарственных формах
капс.

Цисагаст капсулы - PRO.MED.CS

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.

 

10 мг

капсулы;

 

20 мг

капсулы;


капс. с кишечнораствор. обол.
 

20 мг

капсулы кишечнорастворимые;

Омепразол капсулы - ООО Барнаульский завод медицинских препаратов

ООО "Барнаульский завод медицинских препаратов"

 

20 мг

капсулы кишечнорастворимые;


капс. с модиф. высвоб.

Омез Д капсулы - Torrent

Торрент Фармасьютикалс Лтд

 

10 мг+10 мг

капсулы с модифицированным высвобождением;

Омез ДСР капсулы - DR. REDDY`S LABORATORIES

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд

Омез ДСР капсулы с модифицированным высвобождением; Д-р Редди  

30 мг+20 мг

капсулы с модифицированным высвобождением;


лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.
 

40 мг

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;

 

40 мг

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;


лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий

Омепразол-Юкеа лиофилизат - YOUCARE

Юкеа Фармасьютикал Групп Ко.Лтд

 

40 мг

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;

 

40 мг

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;


пеллеты

Омепразол пеллеты - HETERO DRUGS

Хетеро Драгс Лимитед

 

8.5%

пеллеты;


порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь

Омез Инста порошок - DR. REDDY`S LABORATORIES

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд

Омез Инста порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; Д-р Редди  

20 мг

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;


таб. и капс. набор

Пилобакт - Sun

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

 

20 мг+250 мг+500 мг

таблеток и капсул набор;

Пилобакт АМ - Sun

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Пилобакт АМ таблеток и капсул набор; Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд  

~

таблеток и капсул набор;


таб., покр. плен. обол.
Лосек МАПС таблетки, покрытые пленочной оболочкой; АстраЗенека АБ  

10 мг

таблетки, покрытые пленочной оболочкой;

Физико-химические свойства

Белый или не совсем белый кристаллический порошок, хорошо растворим в этаноле и метаноле, слабо — в ацетоне и изопропаноле, очень мало — в воде. Является слабым основанием, устойчивость зависит от pH: подвергается быстрой деградации в кислой среде, относительно стабилен в щелочной.

Фармакодинамика

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.
Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками - 72-80%, с калом - около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H2-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва, в т.ч. профилактика), пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных, неязвенная диспепсия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочные действия - Омепразол

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях — изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко — недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях — беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях — артралгия, мышечная слабость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях — тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.
Со стороны мочеполовой системы: редко — гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.
Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях — бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях — боль в грудной клетке, гинекомастия.

Дозировка и Способы применения

Внутрь, в/в. Внутрь, предпочтительно утром до еды, не разжевывая, не измельчая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости (возможен прием с пищей). При язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, эзофагеальном рефлюксе — 20 мг 1 раз в сутки, при рефлюкс-эзофагите — 20–40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса: при язве двенадцатиперстной кишки — 2–4 нед, рефлюкс-эзофагите — 4 нед, язве желудка и эзофагеальном рефлюксе — 4–8 нед. Для предотвращения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и рефлюкс-эзофагита возможен длительный прием в дозе 10 мг.
При тяжелом течении язвенной болезни и/или невозможности назначения внутрь — в/в в дозе 40 мг в течение 20–30 минут 1 раз в сутки. Р-р для инфузии готовится ex tempore путем растворения 40 мг субстанции для в/в инфузий в 100 мл физиологического раствора или 5% раствора декстрозы. Пациентам в критическом состоянии возможно интрагастральное введение через зонд в инкапсулированном виде. При синдроме Золлингера — Эллисона доза подбирается индивидуально, по результатам определения уровня желудочной секреции (не должен превышать 10 ммоль HCl/ч или 5 ммоль HCl/ч после резекции), начальная доза — 20–60 мг/сут, при необходимости до 120 мг/сут в 3 приема (суточную дозу выше 80 мг следует назначать в разделенных дозах) на протяжении 2–8 нед (возможен длительный прием — до 5 лет). При пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, в комбинациях: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 250–500 мг или омепразол 20 мг, метронидазол 400 мг, кларитромицин 250–500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. При гастроэнтеропатиях, связанных с приемом НПВС — 20 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 нед. При эрозивных и язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных — по 20 мг ежедневно в течение 4 нед.

С осторожностью

Хронические заболевания печени, детский возраст (исключение — синдром Золлингера — Эллисона).

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое; диализ малоэффективен.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA — C.
Во время беременности возможно только по жизненным показаниям.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Изменяет биодоступность любого лекарственного средства, всасывание которого зависит от pH (кетоконазол, соли железа и др.). Замедляет элиминацию препаратов, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (варфарин, диазепам, фенитоин и др.).
Усиливает действие кумаринов и дифенина, не изменяет — НПВС. Повышает (взаимно) концентрацию в крови кларитромицина. Может повышать лейкопеническое и тромбоцитопеническое действие препаратов, угнетающих кроветворение. Субстанция для в/в инфузии совместима только с физиологическим раствором и раствором декстрозы (при использовании других растворителей возможно понижение стабильности омепразола из-за изменения рН инфузионной среды).

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественного новообразования в ЖКТ, особенно при язве желудка (из-за возможности сглаживания симптомов и увеличения времени до постановки диагноза). На фоне тяжелой печеночной недостаточности лечение возможно только под тщательным врачебным контролем (доза не должна превышать 20 мг/сут). Для больных из Азии вероятна необходимость корректировки дозы, особенно при длительном противорецидивном лечении. При одновременном назначении варфарина рекомендуется мониторирование концентрации антикоагулянта в сыворотке крови или регулярное определение протромбинового времени с последующей корректировкой дозы. Необходимо учитывать, что в непрерывной противорецидивной терапии омепразолом нуждаются следующие группы пациентов: с выраженными и частыми симптомами и/или эндоскопически доказанной III-IV стадией гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) по Savary — Miller, при наличии осложнений (пищевод Барретта, стриктура или язва), длительном приеме препаратов, способствующих возникновению ГЭРБ, сохранении симптомов после заживления, большой продолжительности симптоматики до начала терапии, очень низких показателях базального давления в области нижнего пищеводного сфинктера. При эзофагите II стадии (по Savary — Miller) поддерживающая терапия рекомендуется после двух рецидивов. Эффективность перманентной терапии при ГЭРБ повышает комбинированное лечение прокинетическими препаратами. В случае проведения поддерживающей терапии у пациентов с ГЭРБ, ассоциированной с Н. pylori, для предупреждения развития атрофии слизистой оболочки целесообразна эрадикация возбудителя.
Приготовленный инфузионный раствор может быть использован не позднее 12 ч (при растворении на физиологическом растворе) или 6 ч (растворитель — декстроза).

Пользовательское соглашение | Обратная связь
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019