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A 313 - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament A 313 appartient au groupe appelés Protecteurs cutanés.

Principe actif: RÉTINOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PHARMA DEVELOPPEMENT (FRANCE) - A 313 200 000 UI %- pommade - 200 000 UI - - 1998-03-12

PHARMA DEVELOPPEMENT (FRANCE) - A 313 50 000 U.I.- capsule molle - 50 000 UI - - 1997-07-07


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A 313  pommade PHARMA DEVELOPPEMENT (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule molle - 50 000 UI
  • pommade - 200 000 UI

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament A 313 enregistré en France

A 313 200 000 UI % pommade

A 313  pommade PHARMA DEVELOPPEMENT (FRANCE)
PHARMA DEVELOPPEMENT (FRANCE)
Dosage: 200 000 UI

Composition et Présentations

CONCENTRAT DE VITAMINE A SYNTHÉTIQUE, FORME HUILEUSE200 000 UI

Posologie et mode d'emploi A 313 200 000 UI % pommade

Appliquer localement 1 à 2 fois par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

A 313 50 000 U.I. capsule molle

PHARMA DEVELOPPEMENT (FRANCE)
Dosage: 50 000 UI

Composition et Présentations

CONCENTRAT DE VITAMINE A SYNTHÉTIQUE, FORME HUILEUSE50 000 UI

Posologie et mode d'emploi A 313 50 000 U.I. capsule molle

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 8 ANS.
Voie orale.
1 à 2 capsules par prise, tous les 10 jours, jusqu'à reconstitution du stock hépatique normal, sans prolonger inutilement le traitement afin d'éviter une intoxication chronique .
Les capsules sont à avaler telles quelles avec un verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - A 313

Indications

Traitement curatif de la carence en vitamine A.

Pharmacodynamique

La vitamine A est une vitamine liposoluble. Elle joue un rôle important dans la formation du pourpre rétinien (nécessaire à l'adaptation de la vision lorsque la lumière diminue), dans la multiplication cellulaire et la trophicité épithéliale et tissulaire.

Pharmacocinétique

L'absorption digestive de la vitamine A au niveau de l'intestin grêle est liée à celle des graisses.
Le stockage hépatique est important (à 90%) et se fait sous forme de rétinyl-esters principalement. La vitamine A est liée au RBPP (rétinol binding plasmatic protein) formée par le foie.
L'élimination se fait par voie fécale et urinaire sous forme de dérivés.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament A 313 en fonction de la voie d'administration

Le passage systémique du rétinol dans les conditions normales d'utilisation est considéré comme négligeable.

Effets indésirables

Tout effet indésirable est susceptible d'être une manifestation de surdosage et doit entraîner l'arrêt du traitement.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants,
Troubles de l'absorption des lipides,
Malabsorption chronique,
Thérapeutique associée interférant avec l'absorption de la vitamine A.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'allaitement .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Par voie orale: à forte dose, l'absence d'étude épidémiologique empêche de conclure sur la réalité du risque malformatif. Il est donc déconseillé de dépasser 5000 UI par jour (apports quotidiens recommandés).
Par voie cutanée: le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable. Il n'existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament contenant de la vitamine A.
Allaitement
Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Surdosage

Signes cliniques d'un surdosage aigu en vitamine A (doses supérieures à 150 000 UI): troubles digestifs, céphalées, hypertension intracrânienne (se manifestant chez le nourrisson par le bombement de la fontanelle), œdème papillaire, troubles psychiatriques, irritabilité, voire convulsions, desquamation généralisée retardée.
Signes cliniques d'un surdosage chronique en vitamine A (risque d'intoxication chronique lors d'un apport prolongé de vitamine A à des doses supraphysiologiques chez un sujet non carencé): hypertension intracrânienne, hyperostose corticale des os longs et soudure précoce épiphysaire. Le diagnostic est généralement porté sur la constatation de gonflements sous-cutanés sensibles ou douloureux au niveau des extrémités des membres. Les radiographies objectivent un épaississement périoste diaphysaire au niveau du cubitus, du péroné, des clavicules et des côtes.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées
+ CYCLINES
En cas d'apport de 10 000 UI/j et plus : risque d'hypertension intracrânienne.
+ RÉTINOÏDES
Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A.

Mises en garde et précautions

Le risque d'hypervitaminose A n'est pas à exclure dans le cas d'une application prolongée.
Les effets systémiques (risque d'hypervitaminose) sont d'autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontanée dû aux plis et aux couches au niveau du siège.

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