Posologie et mode d'emploi Adrigyl 10 000 UI/ml solution buvable en gouttes
Posologie
Carence vitaminique chez l'enfant
Prophylaxie
Sa mise en oeuvre est recommandée chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie en cas d'exposition insuffisante au soleil (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de la faible teneur des aliments en vitamine D.
Prématuré : 3 à 4 gouttes par jour.
de 0 à 24 mois : avec lait enrichi en vitamine D : 2 à 3 gouttes par jour ;
sans lait enrichi en vitamine D : 3 à 5 gouttes par jour ;
à peau pigmentée : 7 gouttes par jour.
enfant - adolescent : sans pathologie digestive : 2 à 3 gouttes par jour ;
avec une pathologie digestive : 2 à 6 gouttes par jour ;
recevant des anti-convulsivants : 4 à 6 gouttes par jour.
Traitement
6 à 12 gouttes par jour pendant 4-6 mois ou 12 à 24 gouttes par jour pendant 1-2 mois jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas dépasser une dose totale de 600 000 UI/an.
Carence vitaminique chez la femme enceinte
Prophylaxie
3 gouttes par jour à partir du 6ème mois ou 7ème mois.
Carence vitaminique chez l'adulte et le sujet âgé
Prophylaxie
2 à 3 gouttes par jour.
Traitement
6 à 60 gouttes par jour jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas dépasser une dose totale de 600 000 UI/an.
Mode d'administration
Voie orale.
Verser les gouttes dans une petite cuillère. Les gouttes peuvent être prises pures ou mélangées dans un aliment liquide ou semi-liquide. Ne pas faire chauffer ou bouillir, ni mettre dans un aliment trop chaud. Il est préférable de ne pas mettre les gouttes dans un biberon d'eau ou de lait, car le produit peut se déposer sur la paroi.
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Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Adrigyl solution buvable en gouttes est disponible dans les emballages suivants:
flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 10 ml avec compte-gouttes polyéthylène basse densité (PEBD)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2011-05-05
Comment utiliser, Mode d'emploi - Adrigyl
Indications
Traitement et/ou prophylaxie de la carence en vitamine D.
Pharmacodynamique
Le rôle essentiel de la vitamine D s'exerce sur l'intestin, dont elle augmente la capacité à absorber le calcium et les phosphates, et sur le squelette, dont elle favorise la minéralisation (grâce à ses actions directes sur l'os en formation et à ses actions indirectes impliquant l'intestin, les parathyroïdes, et l'os déjà minéralisé).
Pharmacocinétique
La vitamine D est absorbée dans l'intestin grêle de façon passive, puis rejoint la circulation générale par voie lymphatique, incorporée aux chylomicrons.
Après absorption, elle se lie à une protéine porteuse spécifique et est transportée jusqu'au foie pour y être convertie en 25-hydroxyvitamine D. Cette dernière se lie à son tour à la même protéine porteuse et est transportée jusqu'aux reins où elle est transformée en sa forme active, la 1,25-dihydroxyvitamine D.
Ses sites de stockage essentiels sont le tissu adipeux, les muscles, mais aussi le sang. La 25-hydroxyvitamine D liée à sa protéine porteuse est la forme majeure de réserve circulante de la vitamine D. Sa demi-vie dans le sang est de 15 à 40 jours.
L'élimination de la vitamine D et de ses métabolites se fait par voie fécale, sous forme non transformée ou sous forme hydrosoluble (acide calcitroïque, dérivés glycuroconjugués).
Effets indésirables
Les effets indésirables sont listés selon la classification MedDRAparclasses de systèmes d'organes. Au sein de chaque classe de systèmes d'organes, les événements indésirables sont présentés par ordre décroissant de fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (>1/100, <1/10), peu fréquent (>1/1 000, <1/100), rare (>1/10 000, <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Pathologies et/ou conditions entraînant une hypercalcémie et/ou une hypercalciurie.
Grossesse/Allaitement
En cas de besoin, la vitamine D peut être prescrite pendant la grossesse et l'allaitement. Cette supplémentation ne remplace pas l'administration de vitamine D chez le nouveau-né.
Surdosage
Signes cliniques, signes associés à l'hypercalcémie:
Céphalées, asthénie, anorexie, amaigrissement, arrêt de croissance,
nausées, vomissements,
polyurie, polydipsie, déshydratation,
hypertension artérielle,
lithiase calcique, calcifications tissulaires, en particulier rénales et vasculaires,
Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations à prendre en compte + Orlistat
Diminution de l'absorption de la vitamine D.
Mises en garde et précautions
Pour éviter tout surdosage, tenir compte des doses totales de vitamine D en cas d'association avec un traitement contenant déjà cette vitamine, ou en cas d'utilisation de lait supplémenté en vitamine D.
Dans des indications nécessitant des doses fortes et répétées, surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 106 mg/ml (2,65 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 300 mg/l chez l'adulte ou 4-6 mg/kg/j chez l'enfant.
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Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
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