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Amycor - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Amycor appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC10.

Principe actif: BIFONAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Merck Santé SAS (FRANCE) - Amycor 1 %- crème - 1 g - - 1984-12-10

Merck Santé SAS (FRANCE) - Amycor 1 %- poudre pour application - 1 g - - 1992-03-31

Merck Santé SAS (FRANCE) - Amycor 1 %- solution pour application - 1 g - - 1989-11-28


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • crème - 1 g
  • poudre pour application - 1 g
  • solution pour application - 1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Amycor enregistré en France

Amycor 1 % crème

Merck Santé SAS (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

BIFONAZOLE1 g

Posologie et mode d'emploi Amycor 1 % crème

AMYCOR 1 %, crème pour application locale sera appliquée une fois par jour, matin ou soir, après toilette et séchage des lésions à traiter, en massant légèrement les lésions, ainsi que leur périphérie. Dans les intertrigos, la crème sera appliquée en petites quantités de façon à éviter toute macération.
La durée de traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infection : généralement 3 semaines pour les dermatophytoses et candidoses et 2 semaines pour le Pityriasis Versicolor.

Présentations et l’emballage extérieur

Amycor 1 % poudre pour application

Merck Santé SAS (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

BIFONAZOLE1 g

Posologie et mode d'emploi Amycor 1 % poudre pour application

AMYCOR poudre sera appliquée une fois par jour, matin ou soir, après toilette et séchage de la peau. La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infection.
Généralement :
3 semaines pour les dermatophytoses
2 à 3 semaines pour les candidoses
Dans la prophylaxie des rechutes (pied d'athlètes intertrigos interorteils) : 1 application par jour sur les pieds et dans les chaussures pendant 6 mois.

Présentations et l’emballage extérieur

Amycor 1 % solution pour application

Merck Santé SAS (FRANCE)
Dosage: 1 g

Composition et Présentations

BIFONAZOLE1 g

Posologie et mode d'emploi Amycor 1 % solution pour application

AMYCOR solution en flacon pulvérisateur est particulièrement adaptée au traitement du pityriasis versicolor et des formes étendues de dermatophytoses.
AMYCOR solution sera appliquée une fois par jour, matin ou soir, après toilette et séchage de la peau. La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d'infection : généralement 3 semaines pour les dermatophytoses 2 semaines pour le Pityriasis versicolor et les candidoses.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Amycor

Indications

Pityriasis versicolor
Candidoses
intertrigos des grands plis : génitaux, cruraux, interfessiers, axillaires et sous-mammaires.
intertrigos des petits plis : interdigitaux, interorteils.
onyxis ou périonyxis où un traitement systémique antifongique peut être discuté.
Dans certains cas et en particulier dans les mycoses de la sphère péri-buccale et péri-anogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Dermatophytoses
dermatophytoses en peau glabre : herpès circiné,
intertrigo des grands plis (eczéma marginé de Hebra) et des orteils (pied d'athlète)
traitement d'appoint pour :
teignes et sycosis dermatophytiques (cuir chevelu, barbe)
onyxis dermatophytique : un traitement systémique antifongique peut être nécessaire.

Pharmacodynamique

Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries GRAM + telles que corynebacterium et staphylococcus. L'activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà de la concentration de 5µg/ml. Les essais in vitro n'ont pas mis en évidence de résistance acquise.
Le pouvoir hygroscope de l'amidon de riz s'oppose à la macération.

Pharmacocinétique

Après une application de bifonazole, des concentrations de 150 à 1000 µg/ml ont été observées au niveau de la couche supérieure de l'épiderme. Une concentration de 2 à 3 µg/ml est encore évaluée au niveau du derme profond. Ces concentrations sont supérieures aux concentrations inhibitrices mesurées in vitro.
L'absorption cutanée du bifonazole, étudiée après application maintenue 6 heures sous pansement occlusif, est de l'ordre de 1 % sur peau saine et de 4 à 5 fois plus élevée sur peau inflammatoire. Ces concentrations sériques obtenues, de l'ordre du ng/ml, rendent peu probable un effet systémique.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Amycor en fonction de la voie d'administration

La recherche du passage systémique de l'AMYCOR 1 %, poudre menée sur peau saine et sous occlusion maintenue pendant 6 heures, n'a permis de détecter du bifonazole dans le plasma. Ces données permettent de conclure au très faible passage systémique du bifonazole avec la forme poudre, rendant peu probable un effet systémique.

Effets indésirables

Quelques signes d'irritation locale (prurit, brûlure, érythème) et de dyshidrose ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoires ; ils cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.

Contre-indications

Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à un composant de la crème.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entrainer une exacerbation des effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde :
Malgré les données cliniques disponibles, rassurantes en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales.
L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du très faible taux de résorption au niveau de la peau saine. Cependant sur une peau lésée, sur une grande surface ou chez le nourrisson (en raison du rapport surface / poids et de l'effet d'occlusion des couches), la prudence s'impose.
Précautions d'emploi :
La crème n'est pas destinée à un usage ophtalmique.
En cas de réaction d'hypersensibilité, l'application devra être interrompue.
Dans certains cas et en particulier dans les mycoses de la sphère péri-buccale et péri-anogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).

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