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Amycor onychoset - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Amycor onychoset appartient au groupe appelés Anti-mycotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AC60.

Principe actif: BIFONAZOLE + URÉE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Merck Santé SAS (FRANCE) - Amycor onychoset - pommade - 40 g+1 g - - 1994-10-28


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • pommade - 40 g+1 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Amycor onychoset enregistré en France

Amycor onychoset pommade

Merck Santé SAS (FRANCE)
Dosage: 40 g+1 g

Composition et Présentations

URÉE40 g
BIFONAZOLE1 g

Posologie et mode d'emploi Amycor onychoset pommade

Baigner le pied et/ou la main environ 10 minutes dans l'eau chaude.
Appliquer une fois par jour sur l'ongle infecté la quantité nécessaire de pommade AMYCOR ONYCHOSET pour recouvrir tout l'ongle. Maintenir en place sous pansement occlusif pendant 24 heures.
Après avoir ôté le pansement et avant chaque renouvellement, baigner l'ongle dans l'eau chaude et éliminer la partie ramollie à l'aide du grattoir. Renouveler ainsi l'application d'AMYCOR ONYCHOSET toutes les 24 heures jusqu'à élimination complète de la partie infectée de l'ongle. Selon l'étendue de l'atteinte et l'épaisseur de l'ongle, 1 à 3 semaines de traitement sont nécessaires.
AMYCOR ONYCHOSET n'agit que sur la partie infectée de l'ongle et est sans effet sur les zones saines.
Après élimination de l'ongle, le traitement antifongique doit être poursuivi par l'application quotidienne d'AMYCOR crème à 1 % pendant 4 à 8 semaines.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Amycor onychoset

Indications

Traitement local des mycoses unguéales des mains et des pieds.

Pharmacodynamique

Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries GRAM + telles que corynebacterium et staphylococcus. L'activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà de la concentration de 5µg/ml. Les essais in vitro n'ont pas mis en évidence de résistance acquise.

Pharmacocinétique

Chez des patients présentant une onychomycose, les concentrations plasmatiques de bifonazole, mesurées après application d'AMYCOR ONYCHOSET (sous pansement occlusif renouvelé toutes les 24 heures pendant 10 jours en moyenne) ont été inférieures à 1 ng/ml.

Effets indésirables

Quelques signes d'irritation locale (rougeur, irritation, macération, desquamation) et de dyshidrose ont été rapportés, le plus souvent modérés et transitoires ; ils cèdent spontanément à l'arrêt du traitement.
Possibilité d'allergie notamment à la lanoline ou au pansement adhésif.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entrainer une exacerbation des effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Mises en garde :
Malgré les données cliniques disponibles, rassurantes en la matière, et un passage transcutané faible, il convient de relever la toxicité hépatique expérimentale de ce principe actif administré par voie générale chez plusieurs espèces animales.
L'apparition d'effets systémiques est peu probable en raison du très faible taux de résorption du bifonazole lors de la lyse de l'ongle pathologique par AMYCOR ONYCHOSET.
Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
Précautions d'emploi :
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Se laver les mains après utilisation.

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