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Biodicaine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Biodicaine appartient au groupe appelés Anesthésiques pour la rachianesthésie. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N01BB02.

Principe actif: LIDOCAÏNE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE (FRANCE) - Biodicaine 3 %- solution injectable pour usage dentaire - 54,000 mg - - 1997-08-13


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable pour usage dentaire - 54 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Biodicaine enregistré en France

Biodicaine 3 % solution injectable pour usage dentaire

LABORATOIRE ATO-ZIZINE (FRANCE)
Dosage: 54,000 mg

Composition et Présentations

CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE ANHYDRE54,000 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE LIDOCAÏNE57,618 mg

Posologie et mode d'emploi Biodicaine 3 % solution injectable pour usage dentaire

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
Posologie
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.
En règle générale, une à trois cartouches par séance.
Ne pas dépasser la dose de 300 mg de chlorhydrate de lidocaïne par séance.
Enfant (de plus de 4 ans)

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Biodicaine

Indications

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.
Cette spécialité s'emploie en particulier lorsque l'emploi d'un vasoconstricteur est déconseillé.

Pharmacodynamique

Le chlorhydrate de lidocaïne est un anesthésique local à fonction amino amide, qui interrompt la propagation de l'influx nerveux le long de la fibre nerveuse au lieu d'injection.
L'anesthésie s'installe en 2 à 3 minutes. La durée de l'anesthésie permettant l'acte chirurgical est d'environ 90 à 120 minutes, et de 5 à 10 minutes au niveau pulpaire.

Pharmacocinétique

Injectée dans la muqueuse buccale, la lidocaïne atteint son pic de concentration sanguine environ 10 à 15 minutes après l'injection.
La demi-vie d'élimination du chlorhydrate de lidocaïne est de 90 minutes en moyenne.
Le métabolisme du chlorhydrate de lidocaïne est principalement hépatique; 5 à 10 % sont éliminés sous forme inchangée dans les urines.

Effets indésirables

Comme avec tous les anesthésiques utilisés en odonto-stomatologie, des lipothymies peuvent survenir.
En cas de surdosage ou chez certains patients prédisposés, les signes cliniques suivants peuvent être observés:
Sur le système nerveux central: nervosité, agitation, bâillements, tremblements, appréhension, nystagmus, logorrhée, céphalées, nausées, bourdonnements d'oreille. Ces signes d'appel nécessitent de demander au patient d'hyperventiler, ainsi qu'une surveillance attentive pour prévenir une éventuelle aggravation avec convulsions puis dépression du SNC.
Sur le système respiratoire: tachypnée puis bradypnée pouvant conduire à une apnée.
Sur le système cardio-vasculaire: tachycardie, bradycardie, dépression cardio-vasculaire avec hypotension artérielle pouvant aboutir à un collapsus, troubles du rythme (extrasystoles ventriculaires, fibrillation ventriculaire), trouble de la conduction (bloc auriculo-ventriculaire). Ces manifestations cardiaques peuvent conduire à un arrêt cardiaque.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité aux anesthésiques locaux ou à l'un des composants, et dans les situations suivantes:
troubles de la conduction auriculo- ventriculaire sévères et non appareillés;
épilepsie non contrôlée par un traitement;
porphyrie aiguë intermittente.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogènese chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesse exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la lidocaïne. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, dans les indications stomatologiques, la lidocaïne peut être prescrite au cours de la grossesse si nécessaire.
Allaitement
Comme les autres anesthésiques locaux, la lidocaïne passe dans le lait maternel en très faible quantité, cependant l'allaitement peut être poursuivi au décours du geste anesthésique.

Surdosage

Des réactions toxiques, témoins d'un surdosage en anesthésique local, peuvent apparaître dans deux conditions: soit immédiatement, par surdosage relatif dû à un passage intra-veineux accidentel, soit plus tardivement par surdosage vrai dû à l'utilisation d'une trop grande quantité d'anesthésique.
Conduite à tenir
Dès l'apparition de signes d'appel, demander au patient d'hyperventiler, mise en position allongée s'il y a lieu. Devant l'apparition de clonies, oxygénation injection d'une benzodiazépine.
Le traitement peut nécessiter une intubation avec ventilation assistée.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude spécifique d'interaction n'a été réalisée.. Aucune interaction médicamenteuse n'a été observée au cours des études cliniques.
Les concentrations plasmatiques maximales de lidocaïne observées au cours des études cliniques avec l'emplâtre étant faibles , une interaction pharmacocinétique cliniquement significative est peu probable.
Bien que l'absorption de la lidocaïne par la peau soit faible, LIDOCAÏNE GRÜNENTHAL doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des anti-arythmiques de la classe I (par exemple tocaïnide, méxilétine) ou d'autres anesthésiques locaux. Le risque d'addition des effets systémiques ne peut être exclu.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
Risque d'anesthésiophagie: morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue); prévenir le patient d'éviter la mastication de gomme à mâcher ou d'aliment aussi longtemps que persiste l'insensibilité.
L'utilisation de ce produit n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée à cet âge.
Eviter l'injection dans les zones infectées et inflammatoires (diminution de l'efficacité de l'anesthésique local).
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Précautions d'emploi
L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable:
un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient;
de pratiquer une injection test de 5 à 10 % de la dose en cas de risque allergique;
d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées;
de maintenir le contact verbal avec le patient.
La surveillance doit être accrue chez les sujets sous anticoagulants (surveillance de l'INR).
En cas d'insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer la dose de lidocaïne en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.
La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie, d'hyperkaliémie ou d'acidose métabolique.

Biodicaine solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Biodicaine:

Analogues du médicament "Biodicaine" qui a la même composition

  • Analogues Biodicaine en Russie

    GRUNENTHAL (ALLEMAGNE)
    Версатис emplâtre GRUNENTHAL (ALLEMAGNE)

    emplâtre 700 mg;

    DeltaSelect GmbH (ALLEMAGNE)

    gel pour application locale 2%;

    KREUSSLER & CO ALLEMAGNE (ALLEMAGNE)

    gel pour application locale 2%;

    FSUE NPO Microgen (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    OAO "Sintez" (Fédération de Russie)

    collyre 2%;

    Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    solution injectable 20 mg/ml;

    Лидокаин cartouche pour inhalation buccale Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    cartouche pour inhalation buccale 4.6 mg/доза;

    AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
    Лидокаин solution injectable OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)

    solution injectable 10 mg/ml; 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    OOO "VIAL" (Fédération de Russie)

    solution pour pulvérisation pour application cutanée et locale 10%;

    AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)
    Лидокаинбуфус solution injectable AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    FKP "Armavirskaya biofabrika" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    OOO "Atoll" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    JSC Biosintez (Fédération de Russie)

    solution injectable 10 mg/ml; 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    Phs-Leksredstva JSC (Fédération de Russie)
    Лидокаин cartouche pour inhalation buccale Phs-Leksredstva JSC (Fédération de Russie)

    cartouche pour inhalation buccale 4.6 mg/доза;

    AO "Organika" (Fédération de Russie)
    Лидокаин solution injectable AO "Organika" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    Belmedpreparaty (République de Biélorussie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    Pharmasyntez group (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    OOO "Slavyanskaya apteka" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)

    solution injectable 10 mg/ml;

    OOO "Grotex" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    OAO "Sintez" (Fédération de Russie)

    solution injectable 10 mg/ml; 20 mg/ml;

    solution pour pulvérisation pour application cutanée et locale 4.6 mg/доза;

    FGOuP NPÇ "Farmzachita" FMBA Rossii (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml;

    Velpharm (Fédération de Russie)

    solution injectable 10 mg/ml; 20 mg/ml;

    OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    MosFarma (Fédération de Russie)

    gel pour application locale 5%;

    FGOuP "Moshimfarmpreparati" im.N.A.Semachko (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    Pharmstandard-UfaVITA JSC (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 100 mg/ml;

    FGOuP "MOSKOVSKIY UNDOKRINNY ZAVOD" (Fédération de Russie)

    collyre 2%;

    Alvils (Fédération de Russie)

    solution injectable 20 mg/ml; 20 mg/ml;

    BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)

    solution injectable 20 mg/ml;

  • Analogues Biodicaine en France

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution injectable 10 mg;

    KREUSSLER & CO ALLEMAGNE (ALLEMAGNE)

    crème 20 mg;

    KREUSSLER & CO ALLEMAGNE (ALLEMAGNE)

    crème 10 mg;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution injectable 10,00 mg;

    solution injectable 10,00 mg;

    solution injectable 10,0 mg;

    solution injectable 20 mg;

    solution injectable 20,0 mg;

    solution injectable 5,00 mg;

    ARROW GENERIQUES (FRANCE)

    solution injectable 10 mg;

    solution injectable 20 mg;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution pour pulvérisation 5 g;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution injectable 8,11 mg;

    LABORATOIRES GRUNENTHAL (FRANCE)

    emplâtre médicamenteux(se) 700 mg (5 % m/m);

    ACCORD HEALTHCARE FRANCE (FRANCE)

    solution injectable 20 mg;

    solution injectable 10 mg;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution injectable 16,22 mg;

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