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Calperos d3 - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Calperos d3 appartient au groupe appelés Vitamine D. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A12AX Calcium, associations avec vitamine D et/ou d'autre médicaments.

Principe actif: CALCIUM ÉLÉMENT + CONCENTRAT DE CHOLECALCIFEROL, FORME HUILEUSE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE) - Calperos d3 - comprimé à sucer - 500 mg+400 UI - - 1996-05-20


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé à sucer - 500 mg+400 UI

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Calperos d3 enregistré en France

Calperos d3 comprimé à sucer

BOUCHARA-RECORDATI (FRANCE)
Dosage: 500 mg+400 UI

Composition et Présentations

CALCIUM ÉLÉMENT500 mg
sous forme de :CARBONATE DE CALCIUM1250 mg
CHOLÉCALCIFÉROL400 UI
sous forme de :CONCENTRAT DE CHOLÉCALCIFÉROL, FORME PULVÉRULENTE

Posologie et mode d'emploi Calperos d3 comprimé à sucer

RESERVE A L'ADULTE.
Posologie
1 comprimé matin et soir, soit 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale
Comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Calperos d3

Indications

Correction des carences associées vitamino D-calciques chez le sujet âgé.
Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.
CALPEROS D3, comprimé à sucer est indiqué chez les adultes.

Pharmacodynamique

La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D.
Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.
L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.
Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément et 500-1000 UI/jour de vitamine D
La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire.
Une étude contrôlée, en double aveugle, contre placebo de 18 mois, portant sur 3270 femmes âgées de 84 ± 6 ans vivant dans des centres de soins, a montré une diminution significative des taux plasmatiques de PTH. A 18 mois, les résultats de l'analyse en intention de traitement ont révélé 80 fractures de hanche dans le groupe calcium-vitamine D et 110 fractures de hanche dans le groupe placebo (p = 0,004). Dans les conditions de cette étude, le traitement de 1387 femmes a empêché 30 fractures de hanche. Après une prolongation jusqu'à 36 mois, les résultats suivants ont été obtenus: 137 fractures de hanche dans le groupe calcium-vitamine D et 178 dans le groupe placebo (p ≤ 0,02).

Pharmacocinétique

En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium, en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle. Le taux d'absorption par voie gastro-intestinale est de l'ordre de 30 % de la dose ingérée.
Le calcium est éliminé par les urines, les fèces et les sécrétions sudorales.
La vitamine D est absorbée dans l'intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) puis au rein (deuxième hydroxylation).
La vitamine D non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires. Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de quelques jours, elle est éliminée dans les fèces et les urines.

Effets indésirables

L'évaluation des effets indésirables est généralement basée sur la définition suivante des fréquences de survenue : très fréquents (≥ 1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/ 1000 à <1/100) ; rare (≥1/10 000 à <1/1 000) ; très rare (<1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Affections du système immunitaire
Fréquence inconnue : réactions d'hypersensibilité telles qu'un angiœdème ou un œdème laryngé.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Peu fréquent : hypercalcémie et hypercalciurie.
Affections gastro-intestinales
Rares : constipation, flatulence, météorisme, distension abdominale, nausées, douleurs abdominales, diarrhée.
Fréquence inconnue : vomissements.
Affections de la peau et du tissu sous cutané
Rares : prurit, rash et urticaire.
Population particulière
Risque potentiel chez les insuffisants rénaux d'hyperphosphatémie, lithiase rénale et néphrocalcinose.

Contre-indications

Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.
Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.
Phénylcétonurie (présence d'aspartam).

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.
Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :
Des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogènes chez l'animal.
Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.
Allaitement
La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Surdosage

Un surdosage se traduit par une hypervitaminose et une hypercalcémie. Les symptômes de l'hypercalcémie peuvent inclure : une anorexie, une sensation de soif, des nausées, des vomissements, une constipation, une déshydratation, des douleurs abdominales, une faiblesse musculaire, une fatigue, des troubles psychiques, une polydipsie, une polyurie, des douleurs osseuses, une néphrocalcinose, des calculs rénaux, et, dans les cas sévères, des arythmies cardiaques. Une hypercalcémie extrême peut mener au coma et à la mort. Un taux élevé persistant de calcium peut mener à des lésions rénales irréversibles et des calcifications des tissus mous.
Traitement de l'hypercalcémie :
Le traitement par le calcium et la vitamine D3 doit être interrompu. Les traitements par thiazidiques diurétiques, lithium, vitamine A et glucosides cardiotoniques doivent aussi être arrêtés. Un lavage d'estomac doit être pratiqué chez les patients inconscients. Une réhydratation sera effectuée et, selon la sévérité, un traitement isolé ou combiné par diurétiques de l'anse, bisphosphonates, calcitonine ou corticoïdes sera envisagé. L'ionogramme sanguin, la fonction rénale et la diurèse doivent être surveillés. Dans les cas sévères, l'ECG et la calcémie doivent être contrôlés.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Cyclines
Diminution de l'absorption digestive des cyclines.
Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Digoxine
Risque de troubles du rythme graves.
Surveillance clinique et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.
+ Bisphosphonates
Diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le biphosphonate).
+ Estramustine
Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.
Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures, si possible).
+ Fer (sels) (voie orale)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
+ Zinc
Diminution de l'absorption digestive du zinc par le calcium.
Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).
+ Strontium
Diminution de l'absorption digestive du strontium.
Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures si possible).
+ Hormones thyroïdiennes
Diminution de l'absorption des hormones thyroïdiennes
Prendre les sels de calcium à distance des hormones thyroïdiennes (plus de 2 heures si possible).
+ Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence d'inducteur.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
+ Rifampicine
Diminution des concentrations de vitamine D plus marquée qu'en l'absence de traitement par la rifampicine.
Dosage des concentrations de vitamine D et supplémentation si nécessaire.
Associations à prendre en compte
+ Diurétiques thiazidiques et apparentés
Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.
+ Orlistat
Diminution de l'absorption de la vitamine D.

Mises en garde et précautions

En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24h).
Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D.
Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.
Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.
Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique. Le risque de calcification des tissus mous doit être pris en considération. Chez les patients présentant une insuffisance rénale grave, la vitamine D3 sous forme de cholécalciférol n'est pas métabolisée normalement et d'autres formes de vitamines D3 doivent être utilisées.
Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé,…) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat,…) c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d'aliment.

Calperos d3 comprimé.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Analogues du médicament "Calperos d3" qui a la même composition

  • Analogues Calperos d3 en Russie


    Rien trouvé

  • Analogues Calperos d3 en France

    MEDIWIN (ROYAUME-UNI)

    granulés effervescent(e) pour solution buvable 1000 mg+22 microgrammes;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    granulés effervescent(e) pour solution buvable 1000 mg+22 microgrammes;

    THERAMEX IRELAND LIMITED (IRLANDE)

    comprimé à sucer ou à croquer 500 mg+1000 UI;

    TEVA SANTE (FRANCE)

    comprimé à sucer ou à croquer 500,00 mg+440 UI;

    THERAMEX IRELAND LIMITED (IRLANDE)

    granulés effervescent(e) pour solution buvable 500 mg+11 microgrammes;

    ITALFARMACO (ESPAGNE)

    comprimé orodispersible 600 mg+1000 UI équivalent à 0,025 mg;

    LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER (FRANCE)

    poudre pour solution buvable 400 UI+500 mg;

    poudre pour solution buvable 800 UI+500 mg;

    ELERTE (FRANCE)

    comprimé à croquer ou à sucer 500 mg+400 UI;

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