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Chlorure de sodium 11,66% - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Chlorure de sodium 11,66% appartient au groupe appelés Solutions d'électrolytes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05XA03.

Principe actif: CHLORURE DE SODIUM
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Chlorure de sodium 11,66% PROAMP 0,1166 g/ml- solution à diluer pour perfusion - 11,66 g - - 2005-09-02


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution à diluer pour perfusion - 11,66 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Chlorure de sodium 11,66% enregistré en France

Chlorure de sodium 11,66% PROAMP 0,1166 g/ml solution à diluer pour perfusion

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)
Dosage: 11,66 g

Composition et Présentations

SODIUM (CHLORURE DE)11,66 g

Posologie et mode d'emploi Chlorure de sodium 11,66% PROAMP 0,1166 g/ml solution à diluer pour perfusion

La posologie dépend de l'âge, du poids et de l'état clinique du patient, en particulier la concentration sérique en sodium et l'état d'hydratation.
Voie intraveineuse à diluer avant emploi.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17,1 mmol d'ion sodium.
La présence de symptômes et leur sévérité détermine la vitesse de correction de l'hyponatrémie ainsi que la concentration et la vitesse de perfusion auxquels la solution hypertonique doit être utilisée.
La plupart des cas de syndromes de démyélinisation osmotique rapportés sont survenus à la suite d'une vitesse de correction supérieure à 12 mmol de sodium par litre par jour. Des vitesses de correction plus élevés doivent être évités.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Chlorure de sodium 11,66%

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants:
Correction d'une hyponatrémie sévère quand on désire un apport d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente;
Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale.

Pharmacodynamique

CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,1166 g/ml (11,66 %), solution à diluer pour perfusion est une solution hypertonique dont l'osmolarité approximative est de 3988 mOsm/l.
Les propriétés pharmacodynamiques de la solution sont celles des ions sodium et chlorure, qui maintiennent l'équilibre hydroélectrolytique.
Les ions tels que le sodium circulent à travers la membrane cellulaire, en utilisant des mécanismes de transport variés, parmi lesquels la pompe à sodium (Na+,/ K+ ATPase). Le sodium joue un rôle important dans la neurotransmission et l'électrophysiologie cardiaque, ainsi que dans le métabolisme rénal.

Pharmacocinétique

Le sodium est principalement excrété par les reins, mais la réabsorption rénale est importante.
De faibles quantités de sodium sont éliminées dans les fèces et la sueur.

Effets indésirables

Troubles généraux au site d'administration
Risque d'œdème pulmonaire et périphérique et risque de développement d'un syndrome de démyélinisation osmotique si la perfusion est trop rapide et/ou trop abondante.
Des réactions indésirables peuvent être associées à la technique d'administration et comprennent: fièvre, infection au site d'injection, douleur ou réaction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie (augmentation du volume du sang circulant).
Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium sont décrits dans la section surdosage.

Contre-indications

L'administration de cette solution est contre-indiquée dans les cas sévères de rétention hydrosodée (hypernatrémie) et en particulier en cas d'insuffisance cardiaque, d'insuffisance œdémato-ascitique des cirrhoses et pré-eclampsie/éclampsie.

Grossesse/Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

Surdosage

Les effets indésirables généraux de l'excès de sodium comprennent nausées, vomissements, diarrhée, crampes abdominales, soif, diminution de la sécrétion de salive et de larmes, sudation, fièvre, tachycardie, hypertension, insuffisance rénale, œdème pulmonaire et périphérique, arrêt respiratoire, céphalées, étourdissement, impatience, irritabilité, lipothymie, contraction et raideur musculaire, convulsions, coma et décès.
Les signes cliniques du syndrome de démyélinisation osmotique sont progressifs: confusion, dysarthrie, dysphagie, faiblesse des membres, puis tétraplégie, délire et finalement coma. Les symptômes cliniques surviennent plusieurs jours après la correction de l'hyponatrémie.
Une administration excessive de chlorure de sodium peut provoquer une hypernatrémie et doit être traitée en milieu spécialisé. Ce traitement consiste en la surveillance de la natrémie et en l'administration de solution pour perfusion de glucose.
Les chlorures en excès dans l'organisme peuvent provoquer une perte de bicarbonate avec une acidose.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
La solution intraveineuse doit être diluée avant utilisation.
L'intégrité du contenant et la limpidité de la solution doivent être vérifiées au préalable.
La solution étant hypertonique, la ré-équilibration en sodium ne doit pas être effectuée à un rythme trop rapide.
Une correction trop rapide peut entraîner des effets indésirables neurologiques sévères, tels que le syndrome de démyélinisation osmotique .
Précautions particulières d'emploi
Utiliser ce médicament avec précaution chez les malades présentant des troubles cardiaques, des œdèmes périphériques ou pulmonaires, des atteintes rénales sévères.
Chez le nouveau-né et les personnes âgées, l'administration du produit nécessite une surveillance accrue.
Ce traitement doit être effectué sous surveillance médicale stricte, la posologie devant être adaptée selon les modifications hydroélectrolytiques, en particulier les ions sodium et chlorure.

Chlorure de sodium 11,66% solution à diluer.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Chlorure de sodium 11,66%:

Analogues du médicament "Chlorure de sodium 11,66%" qui a la même composition

  • Analogues Chlorure de sodium 11,66% en Russie

    VIPS-MED (Fédération de Russie)

    solution nasale pour pulvérisation 0.65%; 0.9%;

    ZAO "Uvalar" (Fédération de Russie)
    Аквамастер solution nasale pour pulvérisation ZAO "Uvalar" (Fédération de Russie)

    solution nasale pour pulvérisation 0.65%;

    BAYER (Fédération de Russie)

    solution nasale pour pulvérisation 0.65%;

    OOO "Pieldgi" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 9 mg/ml;

    Kourskaya biofabrika - firma "BIOK" FGOuP (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO Firma "FERMENT" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    GOuP "Sahamedprom" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
    Натрия хлорид solution pour perfusion OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Alium (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OAO Naouchno-proizvodstvenniy konçern "USKOM" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    OOO "Rezerv-M" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)
    Натрия хлоридбуфус solvant pour préparation parentérale AO PFK "Obnovlenie" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    OOO "Krasnodarskiy zavod infouzionnih rastvorov STERITEK" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OAO "Firma Medpolimer" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)
    Натрия хлорид solvant pour préparation parentérale BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)

    solvant pour préparation parentérale 9 mg/ml;

    FSUE NPO Microgen (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    OAO "Nesvigskiy zavod mediçinskih preparatov" (République de Biélorussie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Pharmland (République de Biélorussie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Baxter SL (ESPAGNE)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO "MOSFARM" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Mapichem AG (Suisse)

    solution injectable 0.9%;

    OAO "Sintez" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    Aculife Healthcare Pvt Ltd. (Inde)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Corgem Pharmaceuticals Private Limited (Inde)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OAO "Krasfarma" (Fédération de Russie)
    Натрия хлорид solution pour perfusion OAO "Krasfarma" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO "Farma Interneychinal Kompani Rossiya-SNG" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Alium (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)

    solution injectable 0.9%;

    OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    GBOuZ Sverdlovskoy oblasti "Stançiya perelivaniya krovi № 2 "Sangvis" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    JSC Biosintez (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    GOuZ "Sverdlovskaya oblastnaya stançiya perelivaniya krovi" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Rester (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    FGOuP "Moshimfarmpreparati" im.N.A.Semachko (Fédération de Russie)

    solution injectable 0.9%;

    OAO "Avexima Sibir" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Sankt-Peterbourgskiy NII vakçin i sivorotok i predpriyatie po proizvodstvou bakteriynih preparatov FGOuP FMBA (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    FGOuP "Moshimfarmpreparati" im.N.A.Semachko (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    FGOuP "MOSKOVSKIY UNDOKRINNY ZAVOD" (Fédération de Russie)

    solution injectable 9 mg/ml;

    OOO "PROMOMED ROuS" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    Kelun-Kazpharm (Kazakhstan)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO "Grotex" (Fédération de Russie)
    Натрия хлорид solvant pour préparation parentérale OOO "Grotex" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    Натрия хлорид-СОЛОфарм solution pour perfusion OOO "Grotex" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO "Atoll" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    AO "Biohimik" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO "Slavyanskaya apteka" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    OOO KOMPANII "DEKO" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    JSC Biosintez (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    PHARMASYNTEZ-TYUMEN (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    EAST-PHARM (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
    Натрия хлорид solvant pour préparation parentérale OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    OOO "Akafarm" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    ZAO "Brinçalov-A" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    ZAO "Altayvitamini" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    ELLARA MC ООО (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

    OOO "Sfera-Farm" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    OOO "VIAL" (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    Pharmasyntez group (Fédération de Russie)

    solution injectable 0.9%;

    POLYSAN (Fédération de Russie)

    solution pour perfusion 0.9%;

    FKP "Armavirskaya biofabrika" (Fédération de Russie)

    solvant pour préparation parentérale 0.9%;

  • Analogues Chlorure de sodium 11,66% en France

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution injectable 9 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,90 g;

    CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)

    solution injectable 0,9 g;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    solution injectable 0,9 g;

    solution injectable isotonique 0,9 g;

    FRESENIUS MEDICAL CARE FRANCE (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,90 g;

    INSTITUTO GRIFOLS (ESPAGNE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    GUERBET (FRANCE)

    solution injectable 9 mg;

    B BRAUN AVITUM (ALLEMAGNE)

    solution pour perfusion 9 g;

    PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES- PCA (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution injectable 0,9 g;

    PRO MED GmbH (AUTRICHE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution injectable isotonique 0,9 g;

    BAXTER (FRANCE)

    solution pour perfusion 9 g;

    B BRAUN MEDICAL (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    solution injectable 0,9 g;

    BIOLUZ (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    BAXTER (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    COOPER (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution injectable 0,9 g;

    MACO PHARMA (FRANCE)

    solution pour perfusion 9 mg;

    solution pour perfusion 9 g;

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution injectable 0,9 g;

    BAXTER (FRANCE)

    solution pour perfusion 0,9 g;

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution injectable 0,09 g;

    solution injectable 0,045 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution à diluer pour perfusion 10 g;

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution injectable 1 g;

    solution injectable 2 g;

    CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)

    solution à diluer injectable 10 g;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution injectable 10 g;

    solution à diluer injectable 10 g;

    COOPER (FRANCE)

    solution à diluer injectable 10,0 g;

    LABORATOIRE RENAUDIN (FRANCE)

    solution injectable 2 g;

    B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    solution à diluer injectable 20 g;

    Coopération Pharmaceutique Française (FRANCE)

    solution injectable 200 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution à diluer pour perfusion 20 g;

    FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)

    solution à diluer injectable 20 g;

    CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)

    solution à diluer injectable 20,0 g;

    Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

    solution à diluer pour perfusion 5,85 g;

    Coopération Pharmaceutique Française (FRANCE)

    solution injectable 58,5 g;

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