Citrate de cafeine - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Citrate de cafeine appartient au groupe appelés Analeptiques. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R07AB Stimulants respiratoires.

Principe actif: CAFÉINE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

COOPER (FRANCE) - Citrate de cafeine COOPER 25 mg/ml- solution injectable et buvable - 12,5 mg - - 1997-12-31

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

solution injectable et buvable - 12,5 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Psychostimulants centraux

Analeptiques

Classification ATC:

R Système respiratoire

R07 Autres produits pour le système respiratoire

R07A Autres produits pour le système respiratoire

R07AB Stimulants respiratoires

R07AB01 Doxapram

R07AB02 Nicéthamide

R07AB03 Pentétrazol

R07AB04 Étamivan (en)

R07AB05 Bémégride (en)

R07AB06 Prethcamide (en)

R07AB07 Almitrine

R07AB08 Diméfline (en)

R07AB09 Mépixanox (en)

R07AB52 Nikéthamide, associations

R07AB53 Pentétrazol, associations

Le médicament Citrate de cafeine enregistré en France

Citrate de cafeine COOPER 25 mg/ml solution injectable et buvable

COOPER (FRANCE)

Dosage: 12,5 mg

Composition et Présentations

CAFÉINE	12,5 mg
sous forme de :CAFÉINE (CITRATE DE)	25,0 mg

Posologie et mode d'emploi Citrate de cafeine COOPER 25 mg/ml solution injectable et buvable

Voie intraveineuse ou orale.

Ne pas injecter par voie intramusculaire .

Une ampoule de 2 ml contient 50 mg de citrate de caféine, soit 25 mg de caféine base.

Dose de charge :

20 mg/kg/jour de citrate de caféine (soit 10 mg/kg/jour de caféine base) par voie intraveineuse lente.

Dose d'entretien (en général à partir de 24 h après la dose de charge) :

5 mg/kg/24 h de citrate de caféine (soit 2,5 mg/kg/24 h de caféine base) par voie orale ou en perfusion IV.

Comment utiliser Citrate de cafeine Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Citrate de cafeine

Indications

Traitement de l'apnée du nouveau-né prématuré.

Pharmacodynamique

Caféine : méthylxanthine, stimulant du système nerveux central et des centres respiratoires. La caféine est un inhibiteur de la phosphodiestérase. Cet enzyme est responsable de l'inactivation de la 3',5' adénosine monophosphate cyclique (AMPc). L'accroissement du taux d'AMPc intracellulaire joue le rôle de médiateur responsable des principales actions pharmacologiques de la caféine.

La caféine stimule donc tout l'ensemble du système nerveux central et en particulier les centres respiratoires. Elle peut entraîner une vasoconstriction des vaisseaux cérébraux. Elle présente des effets au niveau des systèmes cardio-vasculaire, respiratoire et gastro-intestinal. De plus, elle agit au niveau des muscles squelettiques, du flux sanguin rénal, de la glycogénolyse et de la lipolyse.

Pharmacocinétique

Absorption

La caféine est complètement et rapidement absorbée par voie orale. Les concentrations maximales sont obtenues 15 à 45 minutes après administration par voie orale. Sa biodisponibilité est d'environ 100%.

Distribution

La caféine diffuse dans le milieu extra vasculaire rapidement. Au niveau plasmatique, elle est faiblement liée aux protéines circulantes (environ 15 %). Elle passe la barrière hémato-encéphalique. Sa concentration dans le liquide céphalorachidien est égale à celle dans le plasma. Le passage dans le lait maternel est également important, la concentration y représente 50% de la concentration plasmatique.

Métabolisme et excrétion

Chez l'adulte : la caféine est presque complètement métabolisée au niveau hépatique par oxydation, déméthylation et acétylation.

Chez le nouveau-né : la capacité métabolique étant réduite chez le nouveau-né, la caféine est excrétée dans les urines essentiellement sous forme inchangée. L'élimination de la caféine est nettement plus lente chez le nouveau-né. Sa demi-vie varie entre 36 et 144 heures.

Adaptation posologique

La réponse ventilatoire est corrélée aux concentrations plasmatiques. L'intervalle 8 à 15 mg/l est accepté comme zone thérapeutique. Les effets indésirables neurologiques et cardiovasculaires apparaissent aux concentrations plasmatiques supérieures ou égales à 20 mg/l. En raison de la grande variabilité de la cinétique chez le nouveau-né, un suivi des concentrations plasmatiques et une adaptation de la posologie sont nécessaires.

Effets indésirables

Ils sont liés aux propriétés pharmacologiques de la molécule :

vomissements, diarrhées,

tremblements, trémulations, agitation, hyperexcitabilité,

tachycardie,

augmentation de la diurèse.

Ces signes doivent faire évoquer la possibilité d'un surdosage et faire pratiquer un contrôle du taux plasmatique de caféine.

Possibilité de :

hyperglycémie,

modification de l'élimination urinaire des catécholamines.

Contre-indications

hypersensibilité à la caféine ou à des dérivés xanthiques,

voie IM.

Surdosage

Premiers symptômes évocateurs d'un surdosage :

Ils doivent faire pratiquer un contrôle du taux plasmatique de caféine et ils surviennent en général pour des taux plasmatiques supérieurs à 20 mg/l :

Troubles digestifs : vomissements, diarrhées, douleurs gastriques.

Troubles neuropsychiques : perturbations du sommeil, trémulations, hyperexcitabilité, agitation (il est à noter que les hallucinations et l'angoisse ne sont pas détectables chez un nouveau-né).

Tachycardie, augmentation de la diurèse.

Symptômes évocateurs d'un surdosage grave :

Ils correspondent en général à des taux plasmatiques supérieurs à 50 mg/l :

stimulation du système nerveux central avec convulsions,

augmentation importante de la diurèse, déshydratation,

douleurs abdominales, hémorragie digestive,

acidose, hypokaliémie, hyponatrémie, hyperglycémie,

hypercatabolisme, hyperthermie, exceptionnellement rhabdomyolyse,

troubles du rythme cardiaque, exceptionnellement tachycardie ventriculaire,

Traitement symptomatique : réanimation en milieu spécialisé.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

Enoxacine (rapportée chez l'adulte)

Augmentation importante des concentrations de caféine dans l'organisme pouvant entraîner excitation et hallucinations (diminution du métabolisme hépatique de la caféine).

Risque de surdosage en caféine.

Associations à prendre en compte

+ Ciprofloxacine, norfloxacine (rapportée chez l'adulte)

Augmentation importante des concentrations de caféine dans l'organisme (diminution du métabolisme hépatique de la caféine). Risque de surdosage en caféine.

+ Cimétidine (chez l'adulte et l'enfant)

Possibilité de diminution du métabolisme hépatique de la caféine par la cimétidine. Chez le nouveau-né, du fait d'une élimination essentiellement rénale de la caféine, l'interaction est probablement faible.

+ Phénytoïne

La phénytoïne peut augmenter l'élimination de la caféine. Une surveillance clinique et biologique (caféinémie) est nécessaire.

+ Bêta2-mimétiques

Les bêta2-mimétiques peuvent potentialiser l'effet inotrope positif de la caféine. Une surveillance clinique est nécessaire.

+ Autres psychostimulants

Les stimulants du système nerveux central peuvent potentialiser les effets neurotoxiques de la caféine.Une surveillance clinique est nécessaire.

Mises en garde et précautions

Une surveillance de la caféinémie est indispensable afin de maintenir une concentration plasmatique thérapeutique comprise entre 8 et 15 mg/l.

Du fait de son effet relaxant au niveau de la jonction sophago-gastrique, la caféine peut aggraver un reflux gastro-sophagien.

La caféine est à utiliser avec prudence en cas de troubles du rythme cardiaque, d'épilepsie ou d'hyperthyroïdie.

L'association à d'autres stimulants du système nerveux central expose à un risque de potentialisation de la toxicité .

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