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Coffein-benzoate sodium - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: CAFÉINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

OAO "Ousole-Sibirskiy himfarmzavod" (Fédération de Russie) - Coffein-benzoate sodium - comprimé - 100 mg - 70/729/44 - 12.11.1970

JSC "TATCHEMPHARMPREPARATY" (Fédération de Russie) - Coffein-benzoate sodium - comprimé - 100 mg - ЛС-001544 - 03.08.2011

FGOuP "Moshimfarmpreparati" im.N.A.Semachko (Fédération de Russie) - Coffein-benzoate sodium - - 200 mg/ml - Р N001182/01 - 13.04.2009

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Coffein-benzoate sodium  comprimé JSC "TATCHEMPHARMPREPARATY" (Fédération de Russie) Posologie et mode d
Coffein-benzoate sodium  solution injectable (SC) BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 100 mg
  • solution injectable SC - 200 mg/ml

Le médicament Coffein-benzoate sodium enregistré en Russie

Coffein-benzoate sodium solution injectable (SC)

Coffein-benzoate sodium  solution injectable (SC) BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)
BORISOVSKIY ZAVOD MEDICINSKIKH PREPARATOV (République de Biélorussie)
Dosage: 200 mg/ml

Posologie et mode d'emploi Coffein-benzoate sodium solution injectable (SC)

Solution injectable
Voie intraveineuse ou orale.
Ne pas injecter par voie intramusculaire .
Une ampoule de 2 ml contient 50 mg de citrate de caféine, soit 25 mg de caféine base.
Dose de charge :
20 mg/kg/jour de citrate de caféine (soit 10 mg/kg/jour de caféine base) par voie intraveineuse lente.
Dose d'entretien (en général à partir de 24 h après la dose de charge) :

Comment utiliser Coffein-benzoate sodium Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Coffein-benzoate sodium

FGOuP "Moshimfarmpreparati" im.N.A.Semachko (Fédération de Russie)
Dosage: 200 mg/ml

Posologie et mode d'emploi Coffein-benzoate sodium

Solution injectable
Voie intraveineuse ou orale.
Ne pas injecter par voie intramusculaire .
Une ampoule de 2 ml contient 50 mg de citrate de caféine, soit 25 mg de caféine base.
Dose de charge :
20 mg/kg/jour de citrate de caféine (soit 10 mg/kg/jour de caféine base) par voie intraveineuse lente.
Dose d'entretien (en général à partir de 24 h après la dose de charge) :

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Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Coffein-benzoate sodium comprimé

Coffein-benzoate sodium  comprimé JSC "TATCHEMPHARMPREPARATY" (Fédération de Russie)
JSC "TATCHEMPHARMPREPARATY" (Fédération de Russie)
Dosage: 100 mg

63 руб

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Coffein-benzoate sodium comprimé

OAO "Ousole-Sibirskiy himfarmzavod" (Fédération de Russie)
Dosage: 100 mg

Coffein-benzoate sodium

AO "Novosibhimfarm" (Fédération de Russie)
Dosage: 200 mg/ml

Coffein-benzoate sodium

OAO "DALHIMFARM" (Fédération de Russie)
Dosage: 200 mg/ml


Comment utiliser, Mode d'emploi - Coffein-benzoate sodium

Indications

Indications - usage systémique

Traitement de l'apnée du nouveau-né prématuré.

Pharmacodynamique

Caféine : méthylxanthine, stimulant du système nerveux central et des centres respiratoires. La caféine est un inhibiteur de la phosphodiestérase. Cet enzyme est responsable de l'inactivation de la 3',5' adénosine monophosphate cyclique (AMPc). L'accroissement du taux d'AMPc intracellulaire joue le rôle de médiateur responsable des principales actions pharmacologiques de la caféine.
La caféine stimule donc tout l'ensemble du système nerveux central et en particulier les centres respiratoires. Elle peut entraîner une vasoconstriction des vaisseaux cérébraux. Elle présente des effets au niveau des systèmes cardio-vasculaire, respiratoire et gastro-intestinal. De plus, elle agit au niveau des muscles squelettiques, du flux sanguin rénal, de la glycogénolyse et de la lipolyse.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - usage parentéral

Absorption
La caféine est complètement et rapidement absorbée par voie orale. Les concentrations maximales sont obtenues 15 à 45 minutes après administration par voie orale. Sa biodisponibilité est d'environ 100%.
Distribution
La caféine diffuse dans le milieu extra vasculaire rapidement. Au niveau plasmatique, elle est faiblement liée aux protéines circulantes (environ 15 %). Elle passe la barrière hémato-encéphalique. Sa concentration dans le liquide céphalorachidien est égale à celle dans le plasma. Le passage dans le lait maternel est également important, la concentration y représente 50% de la concentration plasmatique.
Métabolisme et excrétion
Chez l'adulte : la caféine est presque complètement métabolisée au niveau hépatique par oxydation, déméthylation et acétylation.
Chez le nouveau-né : la capacité métabolique étant réduite chez le nouveau-né, la caféine est excrétée dans les urines essentiellement sous forme inchangée. L'élimination de la caféine est nettement plus lente chez le nouveau-né. Sa demi-vie varie entre 36 et 144 heures.
Adaptation posologique
La réponse ventilatoire est corrélée aux concentrations plasmatiques. L'intervalle 8 à 15 mg/l est accepté comme zone thérapeutique. Les effets indésirables neurologiques et cardiovasculaires apparaissent aux concentrations plasmatiques supérieures ou égales à 20 mg/l. En raison de la grande variabilité de la cinétique chez le nouveau-né, un suivi des concentrations plasmatiques et une adaptation de la posologie sont nécessaires.

Effets indésirables

Effets indésirables - usage systémique
Ils sont liés aux propriétés pharmacologiques de la molécule :
vomissements, diarrhées,
tremblements, trémulations, agitation, hyperexcitabilité,
tachycardie,
augmentation de la diurèse.
Ces signes doivent faire évoquer la possibilité d'un surdosage et faire pratiquer un contrôle du taux plasmatique de caféine.
Possibilité de :
hyperglycémie,
modification de l'élimination urinaire des catécholamines.

Contre-indications

hypersensibilité à la caféine ou à des dérivés xanthiques,
voie IM.

Surdosage

Premiers symptômes évocateurs d'un surdosage :
Ils doivent faire pratiquer un contrôle du taux plasmatique de caféine et ils surviennent en général pour des taux plasmatiques supérieurs à 20 mg/l :
Troubles digestifs : vomissements, diarrhées, douleurs gastriques.
Troubles neuropsychiques : perturbations du sommeil, trémulations, hyperexcitabilité, agitation (il est à noter que les hallucinations et l'angoisse ne sont pas détectables chez un nouveau-né).
Tachycardie, augmentation de la diurèse.
Symptômes évocateurs d'un surdosage grave :
Ils correspondent en général à des taux plasmatiques supérieurs à 50 mg/l :
stimulation du système nerveux central avec convulsions,
augmentation importante de la diurèse, déshydratation,
douleurs abdominales, hémorragie digestive,
acidose, hypokaliémie, hyponatrémie, hyperglycémie,
hypercatabolisme, hyperthermie, exceptionnellement rhabdomyolyse,
troubles du rythme cardiaque, exceptionnellement tachycardie ventriculaire,
Traitement symptomatique : réanimation en milieu spécialisé.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
Enoxacine (rapportée chez l'adulte)
Augmentation importante des concentrations de caféine dans l'organisme pouvant entraîner excitation et hallucinations (diminution du métabolisme hépatique de la caféine).
Risque de surdosage en caféine.
Associations à prendre en compte
+ Ciprofloxacine, norfloxacine (rapportée chez l'adulte)
Augmentation importante des concentrations de caféine dans l'organisme (diminution du métabolisme hépatique de la caféine). Risque de surdosage en caféine.
+ Cimétidine (chez l'adulte et l'enfant)
Possibilité de diminution du métabolisme hépatique de la caféine par la cimétidine. Chez le nouveau-né, du fait d'une élimination essentiellement rénale de la caféine, l'interaction est probablement faible.
+ Phénytoïne
La phénytoïne peut augmenter l'élimination de la caféine. Une surveillance clinique et biologique (caféinémie) est nécessaire.
+ Bêta2-mimétiques
Les bêta2-mimétiques peuvent potentialiser l'effet inotrope positif de la caféine. Une surveillance clinique est nécessaire.
+ Autres psychostimulants
Les stimulants du système nerveux central peuvent potentialiser les effets neurotoxiques de la caféine.Une surveillance clinique est nécessaire.

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