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Daflon - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Daflon appartient au groupe appelés Veinotoniques et Veinoprotecteurs. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C05CA53.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MEDIWIN (ROYAUME-UNI) - Daflon 500 mg- comprimé pelliculé - 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine - - 2015-08-13

LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE) - Daflon 500 mg- comprimé pelliculé - 500 mg dont 450 mg de diosmine (90 %) et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine (10 %) - - 1986-04-18

PHARMA LAB (FRANCE) - Daflon 500 mg- comprimé pelliculé - 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine - - 2017-04-04


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Daflon  comprimé pelliculé LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé - 375 mg dont 150 mg de diosmine et 150 mg d'hespéridine
  • comprimé pelliculé - 500 mg dont 450 mg de diosmine (90 %) et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine (10 %)
  • comprimé pelliculé - 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Daflon enregistré en France

Daflon 500 mg comprimé pelliculé

Daflon  comprimé pelliculé LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE)
LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE)
Dosage: 500 mg dont 450 mg de diosmine (90 %) et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine (10 %)

Composition et Présentations

FRACTION FLAVONOÏQUE PURIFIÉE MICRONISÉE500 mg dont 450 mg de diosmine (90 %) et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine (10 %)

Posologie et mode d'emploi Daflon 500 mg comprimé pelliculé

Posologie
Posologie usuelle : 2 comprimés par jour, soit 1 comprimé à midi et 1 comprimé le soir, au moment des repas.
Crise hémorroïdaire : 6 comprimés par jour les 4 premiers jours, puis 4 comprimés par jour pendant 3 jours.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Daflon 500 mg chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Mode d'administration
Voie orale.

Présentations et l’emballage extérieur

Daflon 500 mg comprimé pelliculé

MEDIWIN (ROYAUME-UNI)
Dosage: 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine

Composition et Présentations

FRACTION FLAVONOÏQUE PURIFIÉE MICRONISÉE500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine

Posologie et mode d'emploi Daflon 500 mg comprimé pelliculé

Comprimé pelliculé
Posologie usuelle : Insuffisance veinolymphatique 2 comprimés par jour, soit 1 comprimé à midi et 1 comprimé le soir, au moment des repas.
Crise hémorroïdaire : 6 comprimés par jour les 4 premiers jours, puis 4 comprimés par jour pendant 3 jours.
Population pédiatrique
Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Voie orale.

Comment utiliser Daflon Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Daflon comprimé enrobé

LES LABORATOIRES SERVIER (FRANCE)
Dosage: 375 mg dont 150 mg de diosmine et 150 mg d'hespéridine

Composition et Présentations

FLAVONOÏDES EXTRAITS DE RUTACÉES (AURANTIÉES)375 mg dont 150 mg de diosmine et 150 mg d'hespéridine

Posologie et mode d'emploi Daflon comprimé enrobé

Posologie usuelle: 4 comprimés par jour, soit 2 comprimés à midi et 2 comprimés le soir, au moment des repas.
Dans la crise hémorroïdaire aiguë: 8 à 12 comprimés par jour.

Présentations et l’emballage extérieur

Daflon 500 mg comprimé pelliculé

PHARMA LAB (FRANCE)
Dosage: 500 mg dont 450 mg de diosmine et 50 mg de flavonoïdes exprimés en hespéridine

Comment utiliser, Mode d'emploi - Daflon

Indications

Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus).
Utilisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
Utilisé dans le traitement symptomatique des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
Utilisé dans les métrorragies induites par le port de dispositif intra-utérin, après bilan étiologique.
Utilisé dans les baisses d'acuité visuelle, et les troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

Pharmacodynamique

En pharmacologie :
Daflon exerce une double action sur le système veineux de retour :
au niveau des veines et des veinules, il augmente la tonicité pariétale et exerce une action antistase,
au niveau de la microcirculation, il augmente la résistance capillaire et normalise la perméabilité capillaire.
En pharmacologie clinique :
Ces propriétés ont été confirmées chez l'homme par des méthodes permettant d'objectiver et de quantifier l'activité de Daflon.
Activité phlébotonique :
La pléthysmographie gazeuse, avec occlusion veineuse, et la rhéopléthysmographie d'impédance ont mis en évidence, lors d'études contrôlées, de façon statistiquement significative (p<0,001) une augmentation de la veino‑tonicité, ainsi qu'une diminution de la stase veineuse sous Daflon.
La technique de clairance au xénon 133 a montré, sous Daflon:
une augmentation statistiquement significative de la pression veineuse efficace (p<0,001)
une réduction du temps d'hyperhémie réactionnelle (p<0,001),
une augmentation de la vitesse circulatoire veineuse (p<0,05).
Activité microcirculatoire :
L'étude de la perméabilité capillaire, par mesure de radioactivité à l'albumine marquée au technétium 99, a permis d'objectiver chez des malades présentant des oedèmes cycliques idiopathiques, traités par Daflon, une amélioration statistiquement significative (p<0,001) des troubles de la perméabilité capillaire.
Dans le cas de fragilité capillaire confirmée cliniquement ou par angiosterrométrie, Daflon a permis de normaliser, dans la plupart des cas, les résistances capillaires pathologiques.
Cette propriété de Daflon sur la microcirculation pourrait s'expliquer par une action sur le système fibrinolytique, permettant un meilleur équilibre dynamique entre processus de coagulation et de fibrinolyse, avec, pour conséquence, une moindre dégradation des monomères solubles de fibrine et une protection du film endo-endothélial.

Pharmacocinétique

Chez l'homme, après administration par voie orale du médicament avec diosmine marquée au carbone 14 :
l'excrétion est essentiellement fécale et l'excrétion urinaire est en moyenne de 14 % de la quantité administrée,
la demi-vie d'élimination est de 11 heures,
le produit est fortement métabolisé, ce métabolisme est objectivé par la présence de différents acides phénols dans les urines.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Daflon en fonction de la voie d'administration

Les études ont montré que l'absorption digestive est rapide. Les taux sériques maximum sont atteints en 60 à 120 minutes.
L'élimination se fait principalement par voie urinaire, pendant les 24 premières heures, où 40 % de la dose orale se retrouve dans les urines, sous forme conjuguée. Puis, la voie digestive devient prépondérante.

Effets indésirables

Les effets indésirables suivants ont été rapportés et sont classés en fonction de leur fréquence.
Très fréquent (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, <1/10); peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100); rare (≥ 1/10000, <1/1000); très rare (<1/10000); inconnu (ne pouvant être estimé à partir des données disponibles).
Troubles du système nerveux
Rare : sensations vertigineuses, céphalées, malaise.
Troubles gastro-intestinaux
Fréquent : diarrhée, dyspepsie, nausée, vomissement.
Peu fréquent : colite.
Fréquence inconnue : douleur abdominale.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : rash, prurit, urticaire
Fréquence inconnue: œdème isolé du visage, des paupières, des lèvres. Exceptionnellement, œdème de Quincke.

Contre-indications

Hypersensibilité aux flavonoïdes extraits de Rutacées (Aurantiées) ou à l'un des excipients .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation de la fraction flavonoïque purifiée micronisée chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction .
Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DAFLON pendant la grossesse.
Allaitement
On ne sait pas si la fraction flavonoïque purifiée micronisée/métabolites sont excrétés dans le lait maternel.
Un risque pour les nouveaux-nés/nourrissons ne peut être exclu.
Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec DAFLON en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Fertilité
Les études de toxicité sur la reproduction n'ont pas montré d'effet sur la fertilité des rats mâles et femelles .

Surdosage

Symptômes
Les données concernant le surdosage avec DAFLON sont limitées. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, en cas de surdosage, étaient des effets gastro-intestinaux (tels que diarrhée, nausée, douleur abdominale) et des effets cutanés (tels que prurit, rash).
Conduite à tenir
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée. Aucune interaction médicamenteuse cliniquement pertinente n'a été rapportée à ce jour depuis la commercialisation du produit.

Mises en garde et précautions

Crise hémorroïdaire
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

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