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Dio - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Dio appartient au groupe appelés Veinotoniques et Veinoprotecteurs. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C05CA03.

Principe actif: DIOSMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SCIENCEX (FRANCE) - Dio 300 mg- comprimé - 300 mg - - 1991-03-25

SCIENCEX (FRANCE) - Dio 600 mg- comprimé dispersible - 600 mg - - 2001-02-05


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé - 300 mg
  • comprimé dispersible - 600 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Dio enregistré en France

Dio 300 mg comprimé

SCIENCEX (FRANCE)
Dosage: 300 mg

Composition et Présentations

DIOSMINE300 mg

Posologie et mode d'emploi Dio 300 mg comprimé

Posologie
Insuffisance veino-lymphatique, fragilité capillaire: la posologie moyenne est de 2 comprimés par jour: 1 à midi et 1 le soir au moment des repas.
crise hémorroïdaire: 4 à 6 comprimés par jour.
Mode d'administration
Voie orale

Présentations et l’emballage extérieur

Dio 600 mg comprimé dispersible

SCIENCEX (FRANCE)
Dosage: 600 mg

Composition et Présentations

DIOSMINE600 mg

Posologie et mode d'emploi Dio 600 mg comprimé dispersible

Posologie
Dans l'insuffisance veineuse : 1 comprimé par jour, le matin avant le petit déjeuner.
Dans la crise hémorroïdaire : 2 à 3 comprimés par jour au moment des repas.
Les comprimés peuvent être soit avalés directement avec un verre d'eau, soit dispersés dans un demi verre d'eau avant ingestion.
Mode d'administration
Voie orale

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Dio

Indications

Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veino-lymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-décubitus).
Traitement d'appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.
Utilisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Pharmacodynamique

Veinotonique et vasculoprotecteur entraînant une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité.
Différentes études, tant chez l'animal que chez l'homme, ont été conduites pour démontrer ces propriétés :
Chez l'animal
Propriétés veinotoniques
Augmentation de la pression veineuse chez le chien anesthésié, observée par voie I.V.
Propriétés vasculoprotectrices
Action sur la perméabilité capillaire, action anti-oedémateuse et anti-inflammatoire chez le rat.
Action sur la déformabilité des hématies mesurée par le temps de filtration érythrocytaire.
Augmentation de la résistance capillaire chez le rat et le cobaye carencés en facteur vitaminique P.
Diminution du temps de saignement chez le cobaye carencé en facteur vitaminique P.
Diminution de la perméabilité capillaire, induite par le chloroforme, par l'histamine ou par la hyaluronidase.
Chez l'homme
Propriétés veinotoniques démontrées en pharmacologie clinique
Augmentation de l'action vasoconstrictrice de l'adrénaline, de la noradrénaline et de la sérotonine sur les veines superficielles de la main ou sur une saphène isolée.
Augmentation du tonus veineux, mise en évidence par la mesure de la capacitance veineuse à l'aide de la pléthysmographie par jauge de contrainte ; diminution du volume de la stase veineuse.
L'effet veinoconstricteur est en relation avec la dose administrée.
Abaissement de la pression veineuse moyenne aussi bien au niveau du système superficiel que profond, mis en évidence par un essai en double insu contre placebo sous contrôle Doppler.
Augmentation de la pression sanguine systolique et diastolique dans l'hypotension orthostatique post-opératoire.
Activité dans les suites de saphènectomie.
Propriétés vasculoprotectrices
Augmentation de la résistance capillaire, effet relié à la dose administrée.

Mécanisme d'action

La diosmine appartient à la classe des VEINOTROPES: VASCULOPROTECTEUR et VEINOTONIQUE, c'est à dire qu'il augmente la résistance des vaisseaux, diminue leur perméabilité et entraîne une vasoconstriction.
Le principe actif est la diosmine obtenue par synthèse, la diosmine a fait l'objet de nombreux travaux pharmacologiques qui ont confirmé qu'elle accroît la tonicité pariétale des veines, améliore donc l'hémodynamique veineuse, corrige les troubles de la perméabilité capillaire et renforce la résistance capillaire.
Chez l'homme, les essais cliniques ont confirmé les propriétés anti-œdémateuses de la diosmine et son action "tonique" au niveau des veines et des capillaires.

Pharmacocinétique

L'étude pharmacocinétique de la diosmine marquée au carbone 14 montre chez l'animal :
Une absorption rapide dès la 2ème heure suivant l'administration, la concentration maximale étant atteinte à la 5ème heure.
Une distribution de faible intensité à l'exception des reins, du foie, des poumons et tout particulièrement des veines cave et saphènes où les taux de radioactivité retrouvés sont toujours supérieurs à ceux des autres tissus examinés. Cette fixation préférentielle de la diosmine et/ou de ses métabolites au niveau vasculaire s'accroît jusqu'à la 9ème heure et persiste durant les 96 heures suivantes.
Une élimination essentiellement urinaire (79 %) mais également fécale (11 %) et biliaire (2,4 %), avec mise en évidence d'un cycle entéro-hépatique. Ces résultats indiquent ainsi que la diosmine est bien résorbée après son administration par voie orale.

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Dio en fonction de la voie d'administration

La diosmine est rapidement absorbée par voie digestive. Les concentrations maximales dans le sang et dans les différents organes chez le rat (foie, reins, tunique des vaisseaux) sont obtenues en une à deux heures. L'élimination s'effectue, à parties égales, par l'urine et les fèces dans les 24 heures après l'administration orale. L'élimination est essentiellement fécale les 24 heures suivantes. La diosmine et ses métabolites subissent un cycle entéro-hépatique, ce qui contribue à une certaine fixation différée au niveau tissulaire. En effet, des concentrations non négligeables dans les parois vasculaires veineuses persistent pendant les 48 heures suivant l'administration orale de diosmine.

Effets indésirables

Quelques cas de troubles digestifs banals (1 %) ont été décrits n'obligeant jamais à l'arrêt du traitement.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance .

Contre-indications

Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diosmine est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Surdosage

Sans objet

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Crise hémorroïdaire: l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.
Le traitement doit être de courte durée.
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

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