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Dormiplant - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Dormiplant appartient au groupe appelés Phytothérapie. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N05CM09.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & C. KG (ALLEMAGNE) - Dormiplant 500 mg- comprimé pelliculé - 500 mg - - 2005-04-18


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé - 500 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Dormiplant enregistré en France

Dormiplant 500 mg comprimé pelliculé

Dr. Willmar Schwabe GmbH & C. KG (ALLEMAGNE)
Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

VALÉRIANE (RACINE DE) (EXTRAIT SEC DE)500 mg

Posologie et mode d'emploi Dormiplant 500 mg comprimé pelliculé

Usage orale.
Adolescent (agés de plus de 12 ans), adultes et personnes agées
En cas de nervosité prendre un comprimé pelliculé jusqu'à 3 fois par jour.
En cas de troubles du sommeil prendre un comprimé pelliculé une demi-heure ou une heure avant d'aller au lit; précédé si nécessaire par la prise d'un comprimé pelliculé au cours de la soirée.
Dose journalière maximale: 4 comprimés pelliculés.
Prendre les comprimés pelliculés avec suffisamment de liquide sans les croquer et indépendamment des repas.
La racine de valériane n'est pas appropriée pour le traitement aigu de la nervosité et des troubles légers du sommeil étant donné que son effet débute de manière graduelle. Pour obtenir un effet optimal du traitement, une prise continue pendant 2-4 semaines est recommandée.

Comment utiliser Dormiplant Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Dormiplant

Indications

Médicament à base de plantes utilisé pour le traitement de la nervosité et les troubles légers du sommeil .

Pharmacodynamique

Les effets sédatifs de produits à base de racine de valériane, reconnus depuis longtemps de manière empirique, ont été confirmés par des études précliniques et des essais cliniques contrôlés. Une amélioration de la latence d'endormissement et de la qualité du sommeil ont pu être démontrées pour des extraits secs de racine de valériane à base d'éthanol/eau (éthanol max. 70 % (vol/vol)) administrés par voie orale à la dose recommandée. Ces effets ne peuvent être attribués avec certitude à aucun des constituants connus. Plusieurs mécanismes d'action susceptibles de contribuer à l'effet clinique ont été identifiés pour divers constituants de la racine de valériane (sesquiterpènes, lignanes, flavonoïdes) parmis lesquels comptent des interactions avec le système GABA, l'agonisme du récepteur adénosine A1 et la liaison au récepteur 5-HT1A.

Pharmacocinétique

Il n'existe pas de données pharmacocinétiques.

Effets indésirables

Des affections gastro-intestinales (par ex. nausées, crampes abdominales) peuvent survenir après l'ingestion de produits à base de racine de valériane. La fréquence n'est pas connue.
Si d'autres effets secondaires non mentionnés ci-dessus surviennent, il est recommandé de consulter un médecin ou pharmacien.

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

La sécurité du produit pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été prouvée. Par mesure de précaution et vu le manque de données suffisamment pertinentes, il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse ou l'allaitement.

Surdosage

Une dose d'environ 20 g de racine de valériane (correspondant à environ 5 g d'extrait sec ou à environ 10 comprimés pelliculés de DORMIPLANT 500 mg) a entraîné des symptômes bénins (fatigue, crampes abdominales, oppression thoracique, vertige, tremblements de la main et mydriase) qui disparurent dans les 24 heures qui suivent. En cas de signes de surdosage, un traitement symptomatique est conseillé.

Interactions avec d'autres médicaments

Il n'existe que des données limitées sur les interactions pharmacologiques aves d'autres médicaments. Une interaction clinique importante avec des médicaments métabolisés par la voie du CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ou CYP 2E1 n'a pas été observée.
L'association avec des sédatifs synthétiques nécessite un diagnostic et un contrôle médical.

Mises en garde et précautions

Ce produit ne doit pas être utilisé chez l'enfant âgé de moins de 12 ans.

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