Absorption
L'acide folique est rapidement absorbé dans le jéjunum, subit une réduction et une méthylation en 5‑méthyltétrahydrofolate, forme sous laquelle il est présent dans la circulation.
Distribution
Sa biodisponibilité après administration orale est élevée (76 à 93 %). La concentration plasmatique maximale est atteinte en 1 heure.
Élimination
Il existe une circulation entéro-hépatique des folates et ils sont excrétés comme métabolites dans les urines. Les folates traversent le placenta et sont présents dans le lait maternel. L'acide folique se lie préférentiellement aux protéines plasmatiques, le foie étant le principal organe de stockage.
L'échelle de fréquence suivante a été utilisée pour l'évaluation de la fréquence des effets indésirables :
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥ 1/100 à < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100)
Rare (≥ 1/10000 à < 1/1000)
Très rare (< 1/10 000)
Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du sytème immunitaire :
Rare :des réactions allergiques (érythèmes, démangeaisons, urticaire) ont été rapportées.
Fréquence inconnue : réaction anaphylactique.
Avec des doses plus élevées que celles contenues dans FERTIFOL, des troubles gastro-intestinaux peuvent survenir (nausées, troubles gastro-intestinaux, flatulences), de l'irritabilité et de l'insomnie.
Avant un traitement par FERTIFOL, il convient d'évaluer attentivement les conditions cliniques suivantes, pouvant nécessiter des doses plus élevées d'acide folique :
patiente ayant déjà donné naissance à un enfant (ou avorté d'un ftus) présentant une anomalie de fermeture du tube neural ;
patiente sous traitement antiépileptique : carbamazépine ou acide valproïque ;
antécédents familiaux d'anomalie de fermeture du tube neural ;
patiente traitée par des antagonistes de l'acide folique (méthotrexate, sulphasalazine) ,
patientes présentant une anémie mégaloblastique liée à un apport insuffisant en acide folique.
L'acide folique ne doit pas être administré seul chez les patientes présentant une anémie pernicieuse ou tout autre état de carence en vitamine B12, ou une anémie mégaloblastique d'origine inconnue, car l'acide folique peut perturber le diagnostic d'une anémie pernicieuse par diminution des manifestations hématologiques de la maladie alors que les complications neurologiques s'installent. Ceci peut conduire à des atteintes majeures du système nerveux avant qu'un diagnostic correct soit établi.
Chez les femmes traitées par des antagonistes de l'acide folique, il convient d'administrer de l'acide folinique plutôt que des doses plus élevées d'acide folique.
L'administration concomitante de FERTIFOL et de phénobarbital, phénytoïne ou primidone n'est pas recommandée .
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
FERTIFOL n'est pas efficace sur la prévention des anomalies de fermeture du tube neural si le traitement est commencé après la 4ème semaine de grossesse.
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