Une capsule molle d'IBUCAPS 200 mg, capsule molle est constituée de 200 mg d'ibuprofène dissous dans un solvant hydrophile contenu dans une capsule de gélatine. Après ingestion, la capsule de gélatine se désintègre dans le suc gastrique (pH 1,5) et libère l'ibuprofène dissous qui peut être absorbé immédiatement.
L'ibuprofène est très bien absorbé par le tractus gastro-intestinal, et présente une forte liaison aux protéines plasmatiques. En outre, il diffuse dans le liquide synovial.
La valeur médiane du pic de concentration plasmatique du médicament est rapidement atteinte, soit 70 minutes environ après l'administration du médicament. En cas de prise au cours des repas, l'absorption de l'ibuprofène peut être retardée.
L'ibuprofène est métabolisé dans le foie en deux métaboliques principaux qui sont excrétés, avec de l'ibuprofène sous forme inchangée, soit sous forme inchangée soit sous forme conjuguée. L'élimination est effectuée rapidement et complètement par le rein.
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures.
Chez le sujet âgé, aucune modification significative des propriétés pharmacocinétiques n'a été observée.
La liste suivante concerne les effets indésirables de l'ibuprofène susceptibles de survenir au cours d'un traitement de courte durée pour des douleurs légères à modérées ou de la fièvre.
D'autres effets indésirables peuvent survenir pour d'autres indications et en cas de traitement de longue durée.
Les fréquences suivantes sont celles habituellement utilisées pour l'évaluation des effets indésirables:
Très fréquent: plus de 1 patient sur 10
Fréquent: plus de 1 patient sur 100
Peu fréquent: plus de 1 patient sur 1000
Rare: plus de 1 patient sur 10 000
Très rare: moins de 1 patient sur 10 000, y compris les cas isolés
Affections gastro-intestinales
Les effets indésirables les plus communément observés sont de nature gastro-intestinale. Des ulcères peptiques, des perforations ou des hémorragies gastro-intestinales, quelquefois mortels, en particulier chez le sujet âgé, peuvent se produire . Nausée, vomissement, diarrhée, flatulence, constipation, dyspepsie, douleur abdominale, mélaena, hématémèse, stomatite ulcérative, exacerbation de colites et maladie de Crohn ont été observés suite à l'administration d'AINS. Des gastrites ont été observées moins fréquemment.
Système cardiovasculaire
dème, hypertension et insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.
Affections du système nerveux
Peu fréquent: céphalées et vertiges.
Affections du rein et des voies urinaires
Très rare: diminution de l'élimination de l'urée, dème, rétention électrolytique, hyperkaliémie et insuffisance rénale fonctionnelle; nécrose médullaire rénale, notamment en cas d'administration prolongée; élévation de l'urémie.
Cas isolés d'insuffisance rénale organique associée à une néphropathie interstitielle ou une néphropathie tubulo-interstitielle aiguë, une glomerulonéphrite ou une nécrose médullaire rénale.
Affections hépato-biliaires
Très rare: troubles hépatiques, en particulier en cas de traitement à long terme.
Affections hématologiques et du système lymphatique
Très rare: troubles de l'hématopoïèse (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, agranulocytose).
Les signes préliminaires peuvent être les suivants: fièvre, mal de gorge, ulcères buccaux superficiels, symptômes pseudo-grippaux, fatigue intense, épistaxis et hémorragies cutanées.
Affections cutanées
Très rare: réactions cutanées sévères, par exemple érythème polymorphe, éruptions bulleuses (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique).
Exceptionnellement, survenue de complications infectieuses graves des tissus mous et cutanés en cas de varicelle.
Symptômes visuels
Rare: troubles visuels.
Affections du système immunitaire
Très rare: chez des patients présentant une affection auto-immune (lupus érythémateux disséminé, connectivite mixte) au cours du traitement par l'ibuprofène, on a observé rarement des symptômes évocateurs de méningite lymphocytaire bénigne, tels que raideur de la nuque, céphalées, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation.
Réactions d'hypersensibilité
Peu fréquent: réactions d'hypersensibilité avec éruptions cutanées et prurit.
Très rare: réactions allergiques aiguës, pouvant se manifester par un dème du visage, de la langue et du larynx, une détresse respiratoire, une tachycardie, une hypotension ou un choc sévère. Si ces symptômes se produisent, une assistance médicale immédiate est nécessaire.
Exacerbation de l'asthme.
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