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Narbalek - Résumé des caractéristiques du médicament

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PRIMIUS LAB (ROYAUME-UNI) - Narbalek - comprimé enrobé - 9,90 mg+5,40 mg+9,00 mg+9,00 mg+50,00 mg+25,00 mg+300,00 mg - - 1997-09-29


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé - 9,90 mg+5,40 mg+9 mg+9 mg+50 mg+25 mg+300 mg

Le médicament Narbalek enregistré en France

Narbalek comprimé enrobé

PRIMIUS LAB (ROYAUME-UNI)
Dosage: 9,90 mg+5,40 mg+9,00 mg+9,00 mg+50,00 mg+25,00 mg+300,00 mg

Composition et Présentations

FER9,90 mg
sous forme de :FUMARATE FERREUX30,00 mg
MAGNÉSIUM5,40 mg
sous forme de :MAGNÉSIUM (ASPARTATE)80,00 mg
RIBOFLAVINE9,00 mg
CHLORHYDRATE DE PYRIDOXINE9,00 mg
NICOTINAMIDE50,00 mg
PANTOTHÉNATE DE CALCIUM25,00 mg
ACIDE ASCORBIQUE300,00 mg

Posologie et mode d'emploi Narbalek comprimé enrobé

RESERVE A L'ADULTE.
1 à 2 comprimés par jour.
En raison de la présence de vitamine C, éviter la prise en fin de journée.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Narbalek

Indications

Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

Pharmacodynamique

A VISEE ANTIASTHENIQUE

Pharmacocinétique

Non renseigné.

Effets indésirables

Coloration noire des selles due à la présence de fer.
Rares troubles digestifs.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
Hypersensibilité à l'un des constituants du comprimé.
Surcharge martiale.
Association avec la lévodopa, en raison de la présence de pyridoxine.
Ce médicament est généralement déconseillé en association avec les sels de fer par voie injectable

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté avec NARBALEK, comprimé enrobé. Cependant, un surdosage expose à une intoxication en fer, dont les symptômes peuvent inclure, selon le degré d'intoxication et sa durée, diarrhée, hypotension, tachycardie, hyperglycémie, acidose et possiblement coma.
Le traitement d'une intoxication au fer doit être traité en milieu spécialisé par la deferoxamine.
Par ailleurs, la vitamine C à fortes doses supérieures à 1g/jour risque d'entrainer:
des troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhée),
des troubles urinaires (lithiases oxaliques, cystiniques et uriques),
de l'hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

Interactions avec d'autres médicaments

Liée à la présence de pyridoxine:
Associations contre-indiquées
+ Lévodopa
Inhibition de l'activité de la lévodopa lorsqu'elle est utilisée sans inhibiteur de la dopadécarboxylase périphérique.
Eviter tout apport de pyridoxine en l'absence d'inhibiteur de la dopadécarboxylase.
Liées à la présence de fer:
Associations déconseillées
+ Fer (sels de ) - voie injectable -
Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
+ Cyclines (voie orale)
Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ Diphosphonates (voie orale)
Diminution de l'absorption des diphosphonates
Prendre les sels de fer à distance des diphosphonates (plus de 2 heures, si possible).
+ Fluoroquinolones
Diminution de la biodisponibilité des fluoroquinolones par chélation et par un effet non spécifique sur la capacité d'absorption du tube digestif.
Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
+ Pénicillamine
Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.
Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
+ Sels, oxydes et hydroxydes de magnésium, aluminium et calcium (topiques gastro-intestinaux)
Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des sels de fer (plus de 2 heures, si possible).
+ Thyroxine
Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine et hypothyroxinémie.
Prendre les sels de fer à distance de la thyroxine (plus de 2 heures, si possible).

Mises en garde et précautions

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou du déficit en sucrase / isomaltase.
Ce médicament ne constitue pas le traitement de la carence martiale.
En raison de la présence de vitamine C, ce médicament peut entraîner une insomnie, il ne doit pas être pris en fin de journée.

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