Osteocal - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Osteocal appartient au groupe appelés Calcium. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A12AA04.

Principe actif: CALCIUM ÉLÉMENT

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PRIMIUS LAB (ROYAUME-UNI) - Osteocal 500 mg- comprimé à sucer - 500 mg - - 2001-03-06

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé à sucer - 500 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Eléments minéraux

Calcium

Classification ATC:

A Tractus digestif et métabolisme

A12 Compléments minéraux

A12A Calcium

A12AA Calcium

A12AA04 carbonate de calcium

Le médicament Osteocal enregistré en France

Osteocal 500 mg comprimé à sucer

PRIMIUS LAB (ROYAUME-UNI)

Dosage: 500 mg

Composition et Présentations

CALCIUM ÉLÉMENT	500 mg
sous forme de :CARBONATE DE CALCIUM	1250 mg

Posologie et mode d'emploi Osteocal 500 mg comprimé à sucer

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Voie orale.

Les comprimés sont à sucer.

Chez l'adulte:

Carences calciques et ostéoporoses: 1 à 1,5 g de calcium-élément par jour soit 2 à 3 comprimés à sucer par jour.

Chez l'enfant:

Carences calciques en période de croissance:

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Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Osteocal

Indications

Carences calciques, notamment en période de croissance, de grossesse, d'allaitement.

Traitement d'appoint des ostéoporoses (sénile, post ménopausique, sous corticothérapie, d'immobilisation lors de reprise de la mobilité).

Pharmacodynamique

L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.

Les besoins journaliers en calcium sont de l'ordre de 1000 à 1500 mg de calcium élément.

Pharmacocinétique

Absorption:

En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle selon un mécanisme de transfert actif saturable dépendant de la vitamine D. Le taux d'absorption du calcium sous cette forme est de l'ordre de 30% de la dose ingérée.

Elimination:

Le calcium est éliminé par la sueur et les sécrétions digestives. Le calcium urinaire dépend de la filtration glomérulaire et du taux de réabsorption tubulaire du calcium.

Effets indésirables

Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées.

Hypercalciurie, hypercalcémie (en cas de traitement prolongé à fortes doses).

Dans de rares cas: prurit, rash cutané et urticaire.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

hypersensibilité à l'un des constituants,

hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique, calcifications tissulaires,

immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalcémie et/ou d'hypercalciurie: le traitement calcique ne doit être administré qu'à la reprise de la mobilité,

phénylcétonurie (en raison de la présence d'aspartam).

Grossesse/Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium.

Surdosage

Symptômes: soif, polyurie, polydipsie, nausées, vomissements, déshydratation, hypertension artérielle, troubles vasomoteurs, constipation.

Chez l'enfant, l'arrêt de la croissance staturo-pondérale peut précéder tous ces signes.

Traitement: arrêt de tout apport calcique et le cas échéant de vitamine D, réhydratation et en fonction de la gravité de l'intoxication: utilisation isolée ou en association, de diurétiques, corticoïdes, calcitonine, éventuellement associés à une dialyse péritonéale.

Interactions avec d'autres médicaments

En particulier en cas d'association avec la vitamine D:

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Cyclines:

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Digitaliques:

Risque de troubles du rythme.

Surveillance clinique et s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+ Bisphosphonates:

Risque de diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.

Prendre les sels de calcium à distance des bisphosphonates (plus de 2 heures, si possible).

+ Estramustine:

Diminution de l'absorption digestive de l'estramustine.

Prendre les sels de calcium à distance de l'estramustine (plus de 2 heures si possible).

+ Fer (sels) (voie orale):

Diminution de l'absorption digestive des sels de fer.

Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

Associations à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques:

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Mises en garde et précautions

L'administration conjointe de calcium et de vitamine D doit être faite sous stricte surveillance de la calcémie et de la calciurie.

En cas d'insuffisance rénale, contrôler régulièrement la calcémie et la calciurie et éviter l'administration de fortes doses.

En cas de traitement de longue durée et/ou d'insuffisance rénale, il est nécessaire de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h) chez l'adulte et 0,12 à 0,15 mmol/kg/24 h (5 à 6 mg/kg/24 h) chez l'enfant.

En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose.

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