Pharmacocinétique - usage parentéral
En cas d'ajout de médicament, la pharmacocinétique de la préparation dépendra aussi du médicament ajouté.
Absorption
Étant donné que le chlorure de sodium est administré par voie intraveineuse, son absorption est complète, soit de 100 %.
Élimination
Les ions sodium et chlorure sont excrétés principalement dans les urines. De faibles quantités de sodium sont éliminées dans les fèces et la sueur.
Les effets indésirables sont répertoriés dans le tableau ci-dessous par CSO (classe de systèmes d'organes) et par fréquence d'après les conventions suivantes : très fréquent (³ 1/10), fréquent (³ 1/100, < 1/10), peu fréquent (³ 1/1 000, < 1/100), rare (³ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Classe de systèmes d'organes | Fréquence : effet indésirable |
Infections et infestations | Indéterminée : infection (septicémie) |
Troubles du métabolisme et de la nutrition | Indéterminée : surcharge liquidienne |
Affections vasculaires | Indéterminée : embolie gazeuse, thrombose veineuse |
Affections gastro-intestinales | Indéterminée : nausées, vomissements, diarrhée |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Indéterminée : extravasion, infection au site d'injection, thrombose au site d'injection, phlébite au site d'injection, fièvre |
Ces effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration.
Surcharge hydrique
Le chlorure de sodium peut entraîner une surcharge hydrique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive et/ou une insuffisance rénale sévère, ainsi que dans les états cliniques caractérisés par un dème, une rétention sodée ou une hypernatrémie. Chez les patients à risque, le volume de chlorure de sodium doit être adapté à l'état clinique, cardiovasculaire et à l'état d'hydratation.
L'âge, le poids corporel, l'état d'hydratation du patient, les affections médicales concomitantes et les procédures radiologiques prévues doivent être prises en compte afin de déterminer la pertinence de l'utilisation du chlorure de sodium. Le chlorure de sodium doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés, présentant une maladie cardiaque ou rénale connue, ainsi qu'en cas d'affection susceptible de provoquer une fausse hyponatrémie, telle qu'une pseudohyponatrémie.
Embolie gazeuse
Évacuer complètement l'air contenu dans les dispositifs d'injection avant de débuter l'injection afin d'éviter toute embolie gazeuse et les complications associées (risque d'accident vasculaire cérébral, d'ischémie d'organes et/ou d'infarctus et de décès).
Complications infectieuses
L'utilisation d'une poche souple endommagée ou le non-respect d'une technique aseptique peuvent entraîner une infection, une septicémie et un décès .
Extravasion
L'extravasion de chlorure de sodium peut provoquer une compression mécanique des structures neurovasculaires.
Vérifier la perméabilité du cathéter intravasculaire avant l'administration de chlorure de sodium.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de PHYBAG administré par injecteur automatique n'ont pas été établies dans la population pédiatrique.
L'administration de PHYBAG par injecteur automatique dans la population pédiatrique n'est pas recommandée.
Personnes âgées
De façon générale, le choix de la posologie chez les patients âgés doit être effectué avec précaution, en commençant habituellement par une dose proche de la limite inférieure de l'intervalle posologique, en raison de la fréquence accrue des altérations de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de la présence d'autres maladies ou médicaments concomitants.
Pour les doses jusqu'à 6,5 ml
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg), c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Pour les doses supérieures à 6,5 ml
À prendre en compte chez les patients suivant un régime pauvre en sodium.
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