Posologie et mode d'emploi Pinaverium ARROW 100 mg comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé
Chez l'adulte
La posologie est de 2 comprimés par jour en 2 prises, matin et soir. Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour.
Pour la préparation au lavement baryté, la posologie est de 2 comprimés les 3 jours précédant l'examen.
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer, avec un verre d'eau au milieu des repas.
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l'heure du coucher.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Pinaverium comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2006-02-03
Pinaverium ARROW 50 mg comprimé pelliculé
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 50 mg
Composition et Présentations
BROMURE DE PINAVÉRIUM
50 mg
Posologie et mode d'emploi Pinaverium ARROW 50 mg comprimé pelliculé
Chez l'adulte
La posologie est de 3 à 4 comprimés par jour. Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 6 comprimés par jour.
Pour la préparation au lavement baryté, la posologie est de 4 comprimés les 3 jours précédant l'examen.
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer, avec un verre d'eau au milieu des repas.
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l'heure du coucher.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Pinaverium comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 40 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Pinaverium QUALIMED 100 mg comprimé pelliculé
Laboratoire QUALIMED (FRANCE)
Dosage: 100 mg
Composition et Présentations
BROMURE DE PINAVÉRIUM
100 mg
Posologie et mode d'emploi Pinaverium QUALIMED 100 mg comprimé pelliculé
Chez l'adulte
La posologie est de 2 comprimés par jour en 2 prises, matin et soir. Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée à 3 comprimés par jour.
Pour la préparation au lavement baryté, la posologie est de 2 comprimés les 3 jours précédant l'examen.
Les comprimés doivent être ingérés sans les croquer, ni les sucer, avec un verre d'eau au milieu des repas.
Ne pas avaler les comprimés en étant allongé, ni juste avant l'heure du coucher.
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Pinaverium comprimé pelliculé est disponible dans les emballages suivants:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2012-07-17
Pinaverium BIOGARAN 100 mg comprimé pelliculé
BIOGARAN (FRANCE)
Dosage: 100 mg
Pinaverium BIPHAR 100 mg comprimé pelliculé
MYLAN MEDICAL (FRANCE)
Dosage: 100 mg
Pinaverium EG 100 mg comprimé pelliculé
EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)
Dosage: 100 mg
Pinaverium MYLAN 100 mg comprimé pelliculé
MYLAN SAS (FRANCE)
Dosage: 100 mg
Pinaverium QUIVER 100 mg comprimé pelliculé
ARROW GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 100,00 mg
Pinaverium RANBAXY 100 mg comprimé pelliculé
RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)
Dosage: 100 mg
Pinaverium SANDOZ 100 mg comprimé pelliculé
SANDOZ (FRANCE)
Dosage: 100 mg
Pinaverium TEVA 100 mg comprimé pelliculé
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 100 mg
Pinaverium TEVA SANTE 100 mg comprimé pelliculé
TEVA SANTE (FRANCE)
Dosage: 100 mg
Pinaverium VENIPHARM 100 mg comprimé pelliculé
VENIPHARM (FRANCE)
Dosage: 100,00 mg
Pinaverium WINTHROP 100 mg comprimé pelliculé
SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 100 mg
Comment utiliser, Mode d'emploi - Pinaverium
Indications
Traitement symptomatique des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
Pharmacodynamique
Antispasmodique musculotrope.
Le bromure de pinavérium est un spasmolytique, dont les effets s'exercent sélectivement au niveau du tube digestif. C'est un antagoniste calcique qui agit par inhibition de l'entrée du calcium au niveau de la cellule musculaire lisse intestinale. Chez l'animal, le pinavérium réduit directement et indirectement les effets des stimulations des afférences sensitives. Il est dénué d'effet anticholinergique. Il est également dépourvu d'effet cardio-vasculaire.
Mécanisme d'action
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE
Le bromure de pinavérium est un spasmolytique, dont les effets s'exercent sélectivement au niveau du tube digestif. C'est un antagoniste calcique qui agit par inhibition de l'entrée du calcium au niveau de la cellule musculaire lisse intestinale. Chez l'animal, le pinavérium réduit directement et indirectement les effets des stimulations des afférences sensitives. Il est dénué d'effet anticholinergique. Il est également dépourvu d'effet cardio-vasculaire.
Données supplémentaires sur la pharmacodynamique du médicament Pinaverium
Le bromure de pinavérium est un spasmolytique dont les effets s'exercent sélectivement au niveau du tube digestif. C'est un antagoniste calcique qui inhibe l'entrée du calcium au niveau de la cellule musculaire lisse intestinale. Chez l'animal, le pinavérium réduit directement et indirectement les effets des stimulations des afférences sensitives. Il est dénué d'effet anticholinergique. Il est également dépourvu d'effet cardio-vasculaire.
Pharmacocinétique
Absorption
Après administration orale, le bromure de pinavérium est absorbé rapidement atteignant le pic de concentration plasmatique en une heure.
Élimination
Le médicament est intensément métabolisé et éliminé par le foie.
La demi-vie d'élimination est de 1,5 heure. La biodisponibilité absolue de la forme orale est très faible (< 1 %). L'élimination s'effectue principalement dans les fèces.
Distribution
La liaison aux protéines plasmatiques du bromure de pinavérium est élevée (95-97 %).
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Pinaverium en fonction de la voie d'administration
Après administration orale, le bromure de pinavérium est absorbé rapidement atteignant le pic de concentration plasmatique en une heure. Le médicament est intensément métabolisé et éliminé par le foie.
La demi-vie d'élimination est de 1,5 heure. La biodisponibilité absolue de la forme orale est très faible (< 1 %). L'élimination s'effectue principalement dans les fèces.
La liaison aux protéines plasmatiques du bromure de pinavérium est élevée (95-97 %).
L'absorption du bromure de pinavérium au niveau gastro-intestinal est inférieure à 10 %.
La concentration sérique maximale est atteinte en 1 heure. La demi-vie d'élimination est de 1,5 heure. L'élimination métabolique hépatique est très importante. Des études autoradiographiques chez l'animal montrent une imprégnation élective au niveau du tractus digestif. La liaison aux protéines plasmatiques est de 97 %.
Effets indésirables
Risque de dysphagie, d'sophagite voire d'ulcération digestive haute dont des ulcérations sophagiennes pouvant être favorisées par le non-respect des recommandations de prise .
Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du suivi après la commercialisation du bromure de pinavérium.
Les données disponibles ne permettent pas d'estimer la fréquence précisément.
Affection du système gastro-intestinal :
Troubles digestifs tels que douleurs abdominales, diarrhées, nausées, vomissements et dysphagie.
Affection de la peau et du tissu sous-cutané :
Rash, prurit, urticaire, érythème.
Affection du système immunitaire :
Réactions d'hypersensibilité (y compris dème de Quincke)
Contre-indications
Hypersensibilité à un des constituants.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données pertinentes concernant l'utilisation de bromure de pinavérium chez la femme enceinte. Les études chez l'animal sont insuffisantes concernant les effets sur la gestation, ou sur le développement embryonnaire/ftal, ou sur la parturition ou sur le développement postnatal. Le risque potentiel chez l'Homme n'est pas connu. PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf si c'est indispensable.
De plus, la présence de bromure doit être prise en compte. En effet, l'administration de bromure de pinavérium en fin de grossesse pourrait affecter le nouveau-né au plan neurologique (hypotonie, sédation).
Allaitement
Il n'y a pas d'information suffisante sur l'excrétion de PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé dans le lait maternel chez l'Homme ou l'animal. Les données physico-chimiques et pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles sur PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé montrent une excrétion dans le lait maternel, et un risque chez le nourrisson ne peut être exclu. PINAVERIUM ARROW 100 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les études chez le rat évaluant l'effet du bromure de pinavérium sur la fertilité et les fonctions de reproduction, ont montré des effets indésirables sur la fertilité de la femelle à la dose de 50 mg/kg et la dose sans effet toxique (NOAEL) était de 25 mg/kg. La dose sans effet toxique (NOAEL) sur la fertilité du mâle était de 50 mg/kg.
Surdosage
A des posologies supérieures à 600 mg, des troubles digestifs tels que diarrhées, nausées, vomissements et douleurs abdominales peuvent survenir. Dans la pharmacovigilance après commercialisation, un seul cas de surdosage accidentel sans effet indésirable a été rapporté. Il n'existe pas d'antidote spécifique à ce jour. Un traitement symptomatique peut être recommandé.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations à prendre en compte
Médicaments atropiniques
L'administration concomitante avec des substances anticholinergiques peut accroître l'effet spasmolytique.
Mises en garde et précautions
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Du fait d'un risque d'atteinte digestive haute dont des ulcérations sophagiennes, il est important de respecter scrupuleusement le mode d'administration. La prudence est recommandée chez les patients avec des lésions sophagiennes préexistantes ou/et une hernie hiatale qui doivent être particulièrement attentifs au respect du mode d'administration . Les comprimés doivent être avalés en position assise, sans être croqués ni sucés, avec un grand verre d'eau au milieu des repas. Ne pas s'allonger pendant 30 minutes suivant la prise.
PINAVERIUM BIPHAR 100 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré chez l'enfant compte tenu de l'absence de données d'efficacité et de tolérance.
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