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Predyl - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Predyl appartient au groupe appelés Antiseptiques locaux en Stomatologie. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A01AD11.

Principe actif: POLYVIDONE IODÉE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

AGENCE CONSEIL 3P (FRANCE) - Predyl 10 %- solution pour bain de bouche - 10 g - - 2011-03-21


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour bain de bouche - 10 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Predyl enregistré en France

Predyl 10 % solution pour bain de bouche

AGENCE CONSEIL 3P (FRANCE)
Dosage: 10 g

Composition et Présentations

POVIDONE IODÉE10 g

Posologie et mode d'emploi Predyl 10 % solution pour bain de bouche

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Utilisation locale en bain de bouche.
NE PAS AVALER.
La solution doit être diluée avant son utilisation. Remplir le godet avec la solution pour bain de bouche jusqu'au trait inférieur A. Compléter avec de l'eau jusqu'au trait supérieur B.
Rincer la bouche avec cette solution diluée et recracher.
Bien rincer le godet après chaque utilisation.
Utiliser PREDYL 4 fois par jour.

Comment utiliser Predyl Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Predyl

Indications

Traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.

Pharmacodynamique

La povidone iodée est un produit iodophore.
Il s'agit d'un complexe organique composé d'environ 10 % d'iode disponible actif.
Son spectre d'activité est celui de l'iode (antiseptique bactéricide sur l'ensemble des bactéries et fongicide sur les levures et les champignons filamenteux).

Pharmacocinétique

L'iode disponible de la povidone iodée peut passer la barrière cutanée et a fortiori les muqueuses.
Un passage systémique de la povidone iodée ne peut avoir lieu dans les conditions normales d'utilisation de ce médicament.

Effets indésirables

Exceptionnellement, des réactions d'hypersensibilité: urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, réaction anaphylactoïde, ont été décrites avec des produits contenant de la povidone.
Possibilité d'irritations se manifestant au niveau des muqueuses.
En cas d'administrations répétées et d'usage exagéré, ce produit peut, d'une part se révéler irritant pour les muqueuses, d'autre part il peut se produire une surcharge iodée susceptible d'entraîner un dysfonctionnement thyroïdien.
En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion mentale chez les sujets âgés.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:
en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone. Il n'existe pas de réactions croisées avec les produits de contraste iodés. Les réactions d'intolérance (réactions anaphylactoïdes) aux produits de contrastes iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de PREDYL 10 %, solution pour bain de bouche;
chez le nouveau-né prématuré et chez le nourrisson de moins d'un mois;
de façon prolongée pendant le deuxième et le troisième trimestre de la grossesse;
l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE:
chez l'enfant de moins de 6 ans;
en association avec les antiseptiques dérivés du mercure .

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la povidone iodée lorsqu'elle est administrée au premier trimestre de la grossesse.
La thyroïde fœtale commençant à fixer l'iode après 14 semaines d'aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroïde fœtale n'est attendu en cas d'administrations préalables.
La surcharge iodée, très vraisemblable avec l'utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroïdie fœtale, biologique ou même clinique (goitre).
En conséquence, l'utilisation prolongée de ce médicament est contre-indiquée à partir du deuxième trimestre. Son utilisation, à titre ponctuel, ne doit être envisagée que si nécessaire.
Allaitement
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait et de la toxicité neurologique potentielle sur le nourrisson.
De plus, l'iode passe dans le lait maternel à des concentrations supérieures à celles du plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroïdie chez le nourrisson, un traitement prolongé par ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Surdosage

Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
En cas d'ingestion orale massive susceptible d'entraîner une intoxication grave, celle-ci est à traiter en milieu spécialisé: troubles gastro-intestinaux et/ou électrolytiques, en particulier chez les insuffisants rénaux. Une surveillance de la fonction thyroïdienne est recommandée.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Antiseptiques mercuriels
Erythème, phlyctènes, voire nécroses cutanéo-muqueuses (formation d'un complexe caustique en cas d'utilisation concomitante d'antiseptiques iodés et mercuriels).
L'interaction dépend de la stabilité de l'organo-mercuriel au niveau cutané et de la sensibilité individuelle.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être évaluée à nouveau.
En raison d'une résorption possible de l'iode à travers les muqueuses, un traitement répété ou prolongé peut exposer à un risque d'effets systémiques , en particulier à un dysfonctionnement thyroïdien.
En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques (arôme menthe).
Ce médicament contient du propylèneglycol (arôme caramel) et peut provoquer des irritations cutanées.
Précautions d'emploi
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé, d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est à éviter.
Possible interférence avec les explorations fonctionnelles de la thyroïde .

Predyl solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Predyl:

Analogues du médicament "Predyl" qui a la même composition

  • Analogues Predyl en Russie

    OOO "Genel treyd" (Fédération de Russie)
    Аквазан solution pour application cutanée et locale OOO "Genel treyd" (Fédération de Russie)

    solution pour application cutanée et locale 10%;

    Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)
    Бетадин pommade pour application cutanée Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    pommade pour application cutanée 10%;

    Бетадин ovules vaginaux Egis Pharmaceuticals PLC (HONGRIE)

    ovules vaginaux 200 mg;

    B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)
    БраунодинБ. Браун pommade pour application cutanée B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    pommade pour application cutanée 10%;

    БраунодинБ.Браун solution pour application cutanée et locale B. BRAUN MELSUNGEN (ALLEMAGNE)

    solution pour application cutanée et locale 7.5%;

    OOO "Toulskaya farmaçevticheskaya fabrika" (Fédération de Russie)

    ovules vaginaux 200 mg;

  • Analogues Predyl en France

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 10 g;

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour irrigation oculaire 5,000 g;

    compresse imprégné(e) 0,35 g;

    Betadine250 mg ovule MEDA PHARMA (FRANCE)

    ovule 250 mg;

    Betadine10 % solution MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution 10 g;

    solution pour gargarisme ou pour bain de bouche 1,00 g;

    Betadine10 % solution pour bain de bouche MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour bain de bouche 10,00 g;

    Betadine10 % gel pour application MEDA PHARMA (FRANCE)

    gel pour application 10 g;

    solution 1 g;

    MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 10,00 g;

    Betadine dermique10 % solution pour application MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 10 g;

    MEDA PHARMA (FRANCE)
    Betadine scrub4 % solution pour application moussant(e) MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application moussant(e) 4 g;

    Betadine scrub4 % solution pour application MEDA PHARMA (FRANCE)

    solution pour application 0,4 g;

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