Разделы сайта

Язык

- Русский



Nicotine - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Nicotine относится к группе Н-холиномиметики . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N07BA01.

Действующее вещество: Никотин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ) - Nicotine ATP 2 mg- жевательная резинка - 2 mg - - 2002-04-26

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ) - Nicotine EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE- жевательная резинка - 2 mg - - 2013-05-02

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ) - Nicotine EG FRUIT 4 mg SANS SUCRE- жевательная резинка - 4 mg - - 2013-05-02

Показать все >>>

Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • жевательная резинка - 2 mg
  • жевательная резинка - 4 mg
  • пастилки - 1,5 mg
  • пастилки - 2,5 mg
  • таб. д/рассасыв. - 4 mg
  • трансдермальная терапевтическая система ТТС - 17,5 mg
  • трансдермальная терапевтическая система ТТС - 35 mg
  • трансдермальная терапевтическая система ТТС - 52,5 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Nicotine зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Nicotine присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Nicotine, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Nicotine ATP 2 mg жевательная резинка

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 2 mg

Инструкция по применению и дозировка Nicotine ATP 2 mg жевательная резинка

Трансбуккально, ингаляционно, накожно. Дозу подбирают с учетом степени зависимости от табака и используемой лекарственной формы. Жевательную резинку применяют каждые 1–2ч в течение дневного времени (до 15 резинок в сутки). Курс— от 3 мес до 1 года. Аппликацию пластыря проводят 1 раз в сутки, курс лечения не более 3 мес.

Упаковки

Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 14 mg/24 h трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 35 mg

Инструкция по применению и дозировка Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 14 mg/24 h трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

Трансдермальная терапевтическая система;

У взрослых (в т.ч. у лиц пожилого возраста) лечение начинают с применения 1 пластыря 15 мг/16 ч (30 см2), который накладывают на неповрежденную кожу ежедневно утром (непосредственно после пробуждения) и удаляют перед сном.
Длительность начального периода терапии определяется индивидуально, при этом обычно она составляет, по крайней мере, 3 мес. Затем заместительную терапию постепенно отменяют. При этом в течение 2-3 недель ежедневно накладывают по одному пластырю 10 мг/16 ч (20 см2), а в течение последующих 2-3 недель – по одному пластырю 5 мг/16 ч (10 см2).
Применять пластыри в течение более 6 месяцев обычно не рекомендуется.
В некоторых случаях лицам, бросившим курить, может потребоваться более длительная терапия.

Упаковки

Nicotine EG FRUIT 2 mg SANS SUCRE жевательная резинка

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 2 mg

Nicotine EG FRUIT 4 mg SANS SUCRE жевательная резинка

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 4 mg

Nicotine EG MENTHE 2 mg SANS SUCRE жевательная резинка

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 2 mg

Nicotine EG MENTHE 4 mg SANS SUCRE жевательная резинка

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 4 mg

Nicotine MONAL FRUIT 2 mg SANS SUCRE жевательная резинка

NOVARTIS SANTE FAMILIALE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 2 mg

Nicotine MONAL FRUIT 4 mg SANS SUCRE жевательная резинка

NOVARTIS SANTE FAMILIALE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 4 mg

Nicotine MONAL MENTHE 2 mg SANS SUCRE жевательная резинка

NOVARTIS SANTE FAMILIALE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 2 mg

Nicotine MONAL MENTHE 4 mg SANS SUCRE жевательная резинка

NOVARTIS SANTE FAMILIALE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 4 mg

Nicotine OMEGA PHARMA FRANCE 4 mg SANS SUCRE таб. д/рассасыв.

Лаборатории Омега Фарма Франция (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 4 mg

Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR пастилки

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 1,5 mg

Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE REGLISE MENTHE пастилки

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 1,5 mg

Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 21 mg/24h трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 52,5 mg

Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT 7 mg/24 h трансдермальная терапевтическая система (ТТС)

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 17,5 mg

Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT MENTHE FRAICHEUR 2,5 mg SANS SUCRE пастилки

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 2,5 mg

Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT MENTHE SANS SUCRE 2 mg жевательная резинка

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 2 mg

Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE пастилки

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 2,5 mg

Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE SANS SUCRE 2 mg

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 2 mg

Nicotine PIERRE FABRE MEDICAMENT SANS SUCRE 2 mg жевательная резинка

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 2 mg

Nicotine PIERRE FABRE SANTE 1,5 mg SANS SUCRE REGLISSE MENTHE пастилки

Пьер Фабр Медикамент (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 1,5 mg

Инструкция к препарату - Nicotine

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Лечение табачной/никотиновой зависимости:
- уменьшение симптомов отмены, возникающих при полном отказе от курения у пациентов, решивших бросить курить;
- при временном отказе от курения;
- для уменьшения количества выкуриваемых сигарет у тех, кто не может или не хочет полностью отказаться от курения.

Механизм действия

Н-холиномиметик. Алкалоид, содержащийся в листьях табака (Nicotiana tabacum и Nicotiana rustica), а также в некоторых других растениях. Влияет на периферические и центральные н-холинорецепторы. Наиболее чувствительны к никотину н-холинорецепторы вегетативных ганглиев, на которые никотин оказывает двухфазное действие. В фазу возбуждения происходит деполяризация мембран ганглионарных нейронов, фаза угнетения обусловлена конкурентным антагонизмом с ацетилхолином.
Никотин стимулирует хеморецепторы синокаротидной зоны, что сопровождается рефлекторным возбуждением дыхательного и сосудодвигательного центров. Фаза угнетения наблюдается при накоплении в крови значительного количества никотина.
В низких дозах никотин возбуждает н-холинорецепторы хромаффинных клеток надпочечников и потому увеличивает выделение в кровь адреналина. В высоких дозах никотин вызывает противоположный эффект.
В дозах, значительно превышающих те, которые необходимы для воздействия на вегетативные ганглии, никотин сначала облегчает, а затем угнетает нервно-мышечную передачу.
При действии никотина на синаптическую передачу в ЦНС также наблюдается двухфазность: в низких дозах вещество вызывает возбуждающий эффект, в больших - тормозный.
ЧСС после введения никотина сначала замедляется (возбуждение центра блуждающих нервов и интрамуральных парасимпатических ганглиев), затем учащается (стимуляция симпатических ганглиев и увеличение адреналина хромаффинными клетками).
Никотин в низких дозах повышает АД, что обусловлено возбуждением симпатических ганглиев и сосудодвигательного центра, повышением выделения адреналина мозговым слоем надпочечников и прямым миотропным сосудосуживающим влиянием.
Действие никотина часто проявляется тошнотой (центрального происхождения), иногда рвотой. Моторику кишечника никотин повышает. Секреция слюнных и бронхиальных желез сначала повышена, затем следует угнетение.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

Хорошо всасывается со слизистых оболочек (биодоступность зависит от уровня рН). T1/2 из плазмы - 2 ч. Выводится почками в первые 10-15 ч (в виде продуктов метаболизма и небольшого количества алкалоидов и в неизмененном виде). Проникает в грудное молоко, может создавать в нем высокие концентрации, достаточные для развития интоксикации, в т.ч. остановки дыхания у ребенка. При применении жевательной резинки через 20-30 мин высвобождается около 90% никотина, который легко абсорбируется в кровь через слизистую оболочку полости рта (всасывание увеличивает входящий в состав щелочной гидрокарбонатный буфер, увеличивающий рН слюны до 8.5). Биодоступность составляет 50%. Концентрация никотина в крови повышается медленнее и не достигает значений, определяемых во время курения: через 30 мин она составляет 1/3-2/3 уровня, который наблюдается при выкуривании 1 сигареты. При многократном применении резинки обеспечивается привычное содержание никотина в крови.

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

Хорошо всасывается со слизистых оболочек (биодоступность зависит от уровня рН). T1/2 из плазмы - 2 ч. Выводится почками в первые 10-15 ч (в виде продуктов метаболизма и небольшого количества алкалоидов и в неизмененном виде). Проникает в грудное молоко, может создавать в нем высокие концентрации, достаточные для развития интоксикации, в т.ч. остановки дыхания у ребенка. При применении жевательной резинки через 20-30 мин высвобождается около 90% никотина, который легко абсорбируется в кровь через слизистую оболочку полости рта (всасывание увеличивает входящий в состав щелочной гидрокарбонатный буфер, увеличивающий рН слюны до 8.5). Биодоступность составляет 50%. Концентрация никотина в крови повышается медленнее и не достигает значений, определяемых во время курения: через 30 мин она составляет 1/3-2/3 уровня, который наблюдается при выкуривании 1 сигареты. При многократном применении резинки обеспечивается привычное содержание никотина в крови.

Фармакокинетические характеристики препарата при наружном применении

Фармакокинетика никотина сопоставима при наложении пластыря на кожу руки или бедра.
Всасывание
После наложения пластыря с никотином на кожу руки или бедра примерно 95% высвобождающегося никотина поступает в системный кровоток. Оставшаяся часть испаряется по краям пластыря. На всех пластырях указано среднее количество никотина, которое всасывается у среднего пациента в течение 16 ч.
Cmax никотина в плазме крови после наложения пластыря достигается через 6-10 ч и после применения пластыря 15 мг/16 ч составляет 9-15 нг/мл. Если пластырь 15 мг/16 ч оставляют на 24 ч (а не на 16 ч), то концентрация никотина в течение последних 8 ч снижается в среднем с 7.2 до 5.6 нг/мл. При использовании пластырей меньшего размера можно ожидать сходных изменений концентрации никотина в плазме.
При использовании трех дозировок пластыря концентрации никотина в плазме несколько отличались от пропорционального увеличения дозы: при увеличении размера пластыря соответствующее увеличение концентрации было несколько ниже ожидаемого.
Распределение
Vd никотина при в/в введении составляет около 2-3 л/кг. Связывание никотина с белками плазмы крови составляет менее 5%. В связи с этим нарушения связывания никотина при одновременном применении других препаратов или изменения количества белка в плазме при различных заболеваниях не должны оказывать существенного влияния на кинетику никотина.
При повторном применении пластыря концентрация никотина существенно не превышает таковую после его однократного наложения.
Метаболизм
Никотин метаболизируется в печени, почках и легких. Идентифицировано более 20 метаболитов, которые уступают по активности никотину. Концентрация первичного метаболита - котинина - превышает концентрацию никотина в 10 раз.
Выведение
Выводится в основном печенью. Средний плазменный клиренс составляет около 70 л/ч. T1/2 - около 2 ч.
С мочой выводятся в основном котинин (15% дозы, T1/2 - 15-20 ч) и транс-3-гидрокси-котинин (45% дозы). 10-30% дозы никотина выводится с мочой в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Прогрессирующее ухудшение функции почек сопровождается снижением общего клиренса никотина.
Фармакокинетика никотина существенно не меняется у больных с циррозом печени с незначительно выраженными нарушениями функции печени (5 баллов по шкале Чайлд-Пью) и снижается у пациентов с циррозом печени с умеренно выраженными нарушениями функции печени (7 баллов по шкале Чайлд-Пью).
У курильщиков, находящихся на гемодиализе, отмечали повышение концентрации никотина в плазме крови.
У пожилых пациентов отмечается небольшое снижение общего клиренса никотина, что не требует коррекции дозы.

Побочные действия

Побочные действия при наружном применении

При применении пластырей Nicotine возможно развитие нежелательных дозозависимых (в основном) эффектов, сходных с эффектами, возникающими при применении никотина, поступающего в организм другим путем.
При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Головокружение, головная боль, бессонница могут быть проявлениями синдрома отмены, вызванного отказом от курения. При отказе от курения может увеличиваться частота возникновения афтозного стоматита (причина неизвестна).
Местные реакции: около 20% - умеренно выраженные покраснения, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения; очень редко – фибрилляции предсердий.
Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: нечасто - крапивница.
Со стороны организма в целом: очень часто - зуд в первые недели лечения; часто - эритема.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения, нестабильная стенокардия, тяжелая аритмия, ишемический инсульт или нарушение мозгового кровообращения (недавно перенесенные), беременность, кормление грудью; для жевательной резинки— заболевания височно-нижнечелюстного сустава (в активной форме), воспалительные заболевания полости рта и глотки.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— D.
Никотин проникает в молоко матери, может создавать в нем высокую концентрацию, достаточную для развития интоксикации, в т.ч. остановки дыхания у ребенка.

Передозировка

Симптомы острого отравления никотином: гиперсаливация, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, повышение АД, одышка, угнетение дыхания, расширение зрачков, расстройство зрения, слуха, судороги, возможен смертельный исход в результате паралича центра дыхания.
Лечение: направлено на поддержание дыхания (искусственное дыхание на срок до детоксикации никотина).
Хроническое отравление, как правило, связано с курением табака и характеризуется разнообразными симптомами. Типичными являются воспалительные процессы слизистых оболочек дыхательных путей (в т.ч. хронический бронхит), гиперсаливация, снижение кислотности желудочного сока и повышение моторики толстого кишечника.
Лечение: разъяснение вреда курения табака, групповая психотерапия, постепенное уменьшение количества выкуриваемых сигарет, гипноз, акупунктура, для снятия абстиненции— использование малых доз н-холиномиметиков (в т.ч. и никотина).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты никотиновой кислоты.

Nicotine инструкция по применению - жевательная резинка,таблетки,пастилки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019