Novantrone - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Novantrone относится к группе Противоопухолевые препараты (цитостатики) . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01DB07. Владельцы регистрационных удостоверений: MEDA PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Novantrone 10 mg/5 ml- концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий - 10 mg - - 1985-01-31 MEDA PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Novantrone 20 mg/10 ml- концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий - 20 mg - - 1985-01-31 MEDA PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Novantrone 25 mg/12,5 ml- концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий - 25 mg - - 1985-01-31
Формы выпуска и дозировка препарата- концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий - 10 mg
- концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий - 20 mg
- концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий - 25 mg
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препаратыL01 Противоопухолевые препаратыL01D Противоопухолевые антибиотики и родственные соединения Лекарственный препарат Novantrone зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Novantrone присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Novantrone, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Novantrone Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииРак молочной железы (с регионарными или отдаленными метастазами); рак печени, яичников, предстательной железы (в т.ч. гормональноустойчивый IV стадии с болевым синдромом); неходжкинские лимфомы; острый миелобластный, промиелоцитарный, монобластный лейкоз; эритромиелоз у взрослых (при неэффективности традиционных средств), раковый асцит. Механизм действияСинтетическое противоопухолевое средство, сходное по химической структуре с противоопухолевыми антрациклиновыми антибиотиками. Механизм противоопухолевого действия окончательно не выяснен. По-видимому, митоксантрон нарушает матричную активность ДНК, образуя с ней комплекс (внедряется между слоями пар оснований ДНК); ингибирует фермент топоизомеразу II. Действие митоксантрона не зависит от фазы клеточного цикла. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введенииБыстро проникает в органы после в/в введения, 90% связывается с белками плазмы. Обнаруживается в высоких концентрациях в печени, легких и в убывающем порядке в костном мозге, сердце, щитовидной железе, селезенке, поджелудочной железе, в надпочечниках и почках. Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. В течение 5 дней из организма с желчью выводится от 13,6 до 24,8% и с мочой от 5,2 до 7,9% препарата. Большая часть активно захватывается и связывается в тканях, откуда постепенно высвобождается. Терминальный T1/2 достигает 9 дней. У пациентов с нарушением функции печени отмечено снижение скорости элиминации препарата. Побочные действияПобочные действия при системном применении Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (10%), судороги (4%), слабость, утомляемость. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность (5%), аритмия (3%), тахикардия, боль в грудной клетке, преходящие изменения на ЭКГ, уменьшение фракции выброса левого желудочка, инфаркт миокарда, гипотензия, флебит, кровотечения, лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения. Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота и рвота (72%), диарея (47%), стоматит (29%), желудочно-кишечные кровотечения (16%), боль в животе (15%), желтуха (3%), язвы в полости рта и на губах, нарушения функции печени (повышение уровня билирубина, изменение активности АСТ, АЛТ), запор. Со стороны кожных покровов: алопеция (37%), грибковые поражения кожи (15%), петехии/экхимозные высыпания (7%), сыпь, крапивница, зуд. Со стороны респираторной системы: гриппоподобный синдром (78%), одышка (18%), кашель (13%). Со стороны мочеполовой системы: гиперурикемия, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия. Прочие: развитие инфекций— 66% (в т.ч. сепсис— 34%, грибковые инфекции— 15%, пневмония— 9%, инфекции верхних дыхательных путей— 7%), повышение температуры тела, аллергические реакции (анафилаксия и др.), конъюнктивит (5%), раздражение в месте введения, некроз подкожной жировой клетчатки (при попадании под кожу и в околососудистое пространство). ПротивопоказанияГиперчувствительность, интратекальное введение, беременность, кормление грудью. Беременность и ЛактацияПротивопоказано при беременности. Категория действия на плод по FDA— D. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При нарушении функции почекС осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с выраженными нарушениями функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью применяют митоксантрон у пациентов с выраженными нарушениями функции печени. ПередозировкаСимптомы: выраженная депрессия костного мозга (длительностью до 3 нед), агранулоцитоз, некротическая ангина, инфекционные поражения ЖКТ, диарея, кровотечения, проявления кардиотоксичности. Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; уменьшение дозы или отмена препарата; симптоматическая терапия; при необходимости— переливание компонентов крови, тромбоцитарной и лейкоцитарной массы, назначение антибиотиков широкого спектра действия. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиТоксичность повышают другие противоопухолевые и миелотоксические препараты, пробенецид, сульфинпиразон, лучевая терапия. Даунорубицин, доксорубицин, облучение области средостения увеличивают риск кардиотоксического действия. Вероятность нефропатии увеличивают урикозурические противоподагрические препараты (необходима корректировка доз при лечении гиперурикемии и подагры). НПВС потенцируют побочные эффекты со стороны крови (риск кровотечений). Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации (иммунодепрессивное действие). Фармацевтически несовместим с тиамином (вызывает его разрушение), гепарином и с другими медикаментами в инфузионном растворе или в одном шприце.
Novantrone инструкция по применению - концентрат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Русский
