Taloxa - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Taloxa относится к группе Антагонисты NMDA-рецепторов. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N03AX10. Владельцы регистрационных удостоверений: MSD FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Taloxa 400 mg- таб. - 400 mg - - 1994-05-16 MSD FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Taloxa 600 mg- таб. - 600 mg - - 1994-05-16 MSD FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Taloxa 600 mg/5 ml- суспенз. д/приема внутрь - 600 mg - - 1994-05-16
Формы выпуска и дозировка препарата- суспенз. д/приема внутрь - 600 mg
- таб. - 400 mg
- таб. - 600 mg
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: N Нервная системаN03 Противоэпилептические препаратыN03A Противоэпилептические препараты Лекарственный препарат Taloxa зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Taloxa присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Taloxa, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Taloxa Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииОн используется для лечения парциальных приступов (с генерализацией и без нее) у взрослых и парциальных и генерализованных приступов, связанных с синдромом Леннокса-Гасто, у детей. Однако повышенный риск потенциально смертельной апластической анемии и / или печеночной недостаточности ограничивает применение препарата. Механизм действияПринадлежит к группе карбаматов. Фелбамат представляет собой противосудорожное средство, используемое при лечении эпилепсии. Фелбамат был предложен с уникальным двойным механизмом действия в качестве позитивного модулятора рецепторов ГАМКА и в качестве блокатора рецепторов NMDA, особенно изоформ, содержащих субъединицу NR2B. Хотя очевидно, что фентамат действительно вызывает фармакологическое ингибирование рецепторов NMDA, актуальность блокады рецепторов NMDA как стратегии лечения эпилепсии человека подвергается сомнению. Таким образом, важность воздействия фелбамата на рецепторы NMDA для его терапевтического действия при эпилепсии неясна. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрьАбсорбция После перорального приема 14C фелбамата здоровым добровольцам примерно 90% каждой дозы выводится с мочой и менее 5% - с фекалиями. Абсолютная системная биодоступность не изучена. Таким образом, фелбамат хорошо всасывается. Пища не влияет на скорость и степень всасывания фелбамата. Биотрансформация и выведение Сравнение AUC показало, что более 85% радиоактивности плазмы соответствовало фелбамату в неизмененном виде. Помимо неизмененного фелбамата, в моче могут быть идентифицированы следующие метаболиты: п-гидроксифелбамат, 2-гидроксифелбамат, монокарбаматные производные фелбамата и полярные метаболиты фелбамата (особенно конъюгированные производные). Исследования однократных и многократных доз, проведенные у здоровых субъектов и пациентов с эпилепсией, показали, что Tmax появляется через 2-6 часов после приема. Конечный период полувыведения фелбамата составляет от 15 до 23 часов. После однократного или многократного перорального введения здоровым мужчинам фелбамат показал линейную кинетику для доз до 3600 мг / день, причем Cmax и AUC линейно увеличивались с дозой. У человека от 22 до 25% фелбамата связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Контролируемые клинические испытания показали, что средние эффективные концентрации продукта в плазме составляют от 32 до 82 мкг / мл. В исследовании синдрома Леннокса-Гасто эффект на атонические припадки наблюдался, начиная с концентрации в плазме 18 мкг / мл. Уровни фелбамата до 137 мкг / мл наблюдались у некоторых пациентов, получавших лечение в рекомендованном диапазоне доз, без опасений по поводу безопасности. Фелбамат и его метаболиты проникают через гематоэнцефалический барьер. Пациенты с почечной недостаточностью В фармакокинетическом исследовании однократной дозы клиренс и выведение фелбамата были снижены, а период полувыведения увеличивался со степенью почечной недостаточности. AUC фелбамата у пациентов с клиренсом креатинина <50 мл / мин была увеличена примерно на 100% по сравнению с таковой у субъектов в контрольной группе. Побочные действияПобочные действия при приеме внутрьПобочные реакции включают снижение аппетита, рвоту, бессонницу, тошноту, головокружение, сонливость и головную боль. Многие пациенты сообщают о повышенной настороженности при приеме препарата. Два редких, но очень серьезных эффекта включают апластическую анемию и тяжелое поражение печени. Риск апластической анемии составляет от 1: 3600 до 1: 5000, из которых 30% случаев заканчиваются летальным исходом. Риск поражения печени составляет от 1:24 000 до 1:34 000, из которых 40% случаев заканчиваются летальным исходом.
Taloxa инструкция по применению - таблетки,суспензия. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Русский
