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Structoflex - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Structoflex appartient au groupe appelés Agents agissant sur les processus métaboliques de l'os et du tissu cartilagineux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M01AX05.

Principe actif: GLUCOSAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Structoflex 625 mg- gélule - 625 mg - - 2010-04-02


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Structoflex  gélule PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule - 625 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Structoflex enregistré en France

Structoflex 625 mg gélule

Structoflex  gélule PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)
Dosage: 625 mg

Composition et Présentations

GLUCOSAMINE625 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE GLUCOSAMINE750 mg

Posologie et mode d'emploi Structoflex 625 mg gélule

Posologie
2 gélules (1250 mg de glucosamine) une fois par jour pour le soulagement des symptômes.
La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement des symptômes douloureux aigus. Le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) peut n'apparaitre qu'après plusieurs semaines de traitement, voire plus longtemps dans certains cas. En l'absence de tout soulagement au bout de 2 ou 3 mois, la poursuite du traitement à la glucosamine doit être reconsidérée.
Mode d'administration
Les gélules doivent être avalées avec suffisamment d'eau.
Les gélules peuvent être prises indifféremment pendant ou en dehors des repas.
Informations supplémentaires sur les populations spéciales :

Comment utiliser Structoflex Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Structoflex

Indications

Structoflex est indiqué chez l'adulte dans le soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou.

Pharmacodynamique

La glucosamine est une substance endogène, un constituant normal des chaînes de polysaccharides de la matrice du cartilage et des glycosaminoglycanes du liquide synovial. Des études in vitro et in vivo ont montré que la glucosamine stimule la synthèse des protéoglycanes et des glycosaminoglycanes physiologiques par les chondrocytes et de l'acide hyaluronique par les synoviocytes.
Le mécanisme d'action de la glucosamine chez l'homme n'est pas connu.
Le délai d'apparition de la réponse ne peut être évalué.

Pharmacocinétique

La glucosamine est une molécule relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans l'eau et est soluble dans les solvants organiques hydrophiles.
Les informations disponibles sur la pharmacocinétique de la glucosamine sont limitées. La biodisponibilité absolue n'est pas connue. Le volume de distribution est d'environ 5 litres et la demi-vie après administration par voie intraveineuse est d'environ 2 heures. 38% environ d'une dose intraveineuse sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquemment associés au traitement à la glucosamine sont les nausées, les douleurs abdominales, les troubles de la digestion, la constipation et la diarrhée. Des cas de céphalées, de fatigue, d'éruption cutanée, de prurit et de bouffées vasomotrices ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont généralement légers et transitoires.
Systèmes
Classe / organe
Fréquent de
≥1/100 à < 1/10
Peu fréquent
≥1/1000
à < 1/100
Rare de
≥1/10000 à < 1/1000
Fréquence indéterminée
(Ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Affections du système nerveux
Céphalée
Fatigue
Vertiges
Affections gastro-intestinales
Nausées
Douleur
Abdominale
Indigestion
Diarrhée
Constipation
Vomissement
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruption cutanée
Prurit
Bouffée
Vasomotrice
Œdème angioneurotique
Urticaire
Affections d'ordre général et état au site d'administration
Œdème
Œdème périphérique
Affections d'ordre hépato-biliaire
Augmentation des enzymes hépatiques et jaunisse
Des cas sporadiques et spontanés d'hypercholestérolémie ont été rapportés, mais aucune relation de cause à effet n'a pu être établie.
Patients diabétiques
Détérioration du contrôle glycémique chez les patients diabétiques, dont la fréquence n'est pas connue.

Contre-indications

STRUCTOFLEX ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques aux crustacés car la substance active est extraite de ceux-ci.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas fourni de données suffisantes. STRUCTOFLEX ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse.
Allaitement
Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain. L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillée en raison de l'absence de données sur la sécurité du nourrisson.

Surdosage

Les signes et symptômes d'un surdosage accidentel ou volontaire en glucosamine peuvent comprendre des céphalées, des vertiges, une désorientation, des arthralgies, des nausées, des vomissements, des cas de diarrhée ou de constipation.
En cas de surdosage, le traitement par la glucosamine doit être interrompu et les mesures habituelles doivent être mises en œuvre selon les besoins.
Un cas de surdosage a été rapporté chez une fillette de 12 ans qui avait pris, par voie orale, 28 g de chlorhydrate de glucosamine. Elle a présenté des arthralgies, des vomissements et une désorientation, dont elle a totalement récupéré.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données sur d'éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine sont limitées, mais une augmentation de l'INR a été rapportée en cas de co-administration avec des antagonistes de la vitamine K par voie orale. Les patients traités par des antagonistes de la vitamine K par voie orale doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.
La prise concomitante de glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique des tétracyclines, mais l'importance clinique de cette interaction semble limitée.
En raison de l'insuffisance des données sur les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient en règle générale d'être vigilant quant à une perturbation de la réponse aux médicaments pris concomitamment ou à une concentration anormale de ceux-ci.

Mises en garde et précautions

Un médecin doit être consulté pour écarter la présence d'une lésion articulaire pour laquelle il convient d'envisager un autre traitement.
Chez les patients présentant une intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.
Chez les patients présentant un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.
Des symptômes d'asthme exacerbés, apparus après l'initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine). Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes.

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