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Timoferol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Timoferol appartient au groupe appelés Fer.

Principe actif: FER
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE (FRANCE) - Timoferol 50 mg- comprimé enrobé - 50 mg - - 2014-12-17


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé enrobé - 50 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Timoferol enregistré en France

Timoferol 50 mg comprimé enrobé

Laboratoires des Réalisations Thérapeutiques ELERTE (FRANCE)
Dosage: 50 mg

Composition et Présentations

FER50 mg
sous forme de :SULFATE FERREUX DESSÉCHÉ136 mg

Posologie et mode d'emploi Timoferol 50 mg comprimé enrobé

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans. Voie orale.
Traitement curatif :
Enfant de plus de 6 ans : 50 mg de fer par jour, soit 1 comprimé par jour.
Adulte et enfant de plus de 12 ans : 100 à 200 mg de fer par jour, soit 2 à 4 comprimés par jour.
Traitement préventif :
Femme enceinte : 50 mg soit 1 comprimé par jour pendant les deux derniers trimestres de la grossesse (soit à partir du 4ème mois).
A prendre avec un verre d'eau de préférence avant les repas ou pendant les repas, en fonction de la tolérance digestive.

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Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Timoferol

Indications

Anémie par carence martiale.
Traitement préventif de la carence martiale de la femme enceinte.

Pharmacodynamique

Sulfate ferreux par voie orale
Le fer est un constituant essentiel de l'organisme, il est nécessaire à la formation de l'hémoglobine et aux processus d'oxydation des tissus vivants.

Pharmacocinétique

Les sels ferreux sont en général faiblement absorbés (10 à 20 % de la dose ingérée).
Cette absorption est majorée quand les réserves en fer sont diminuées.
L'absorption a lieu surtout au niveau du duodénum et de la partie proximale de jéjunum.

Effets indésirables

Possibilité de troubles gastro-intestinaux : états nauséeux, constipation, diarrhées.
Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.

Contre-indications

Surcharge martiale, en particulier anémie normo ou hypersidérémique telles que thalassémie, anémie réfractaire, anémie par insuffisance médullaire.
Antécédents d'allergie à l'un des constituants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Des données cliniques négatives, portant sur quelques milliers de femmes traitées, semblent exclure un effet néfaste du sulfate ferreux.
En conséquence, ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage du sulfate ferreux dans le lait maternel n'a pas été évalué, mais compte-tenu de la nature de la molécule, l'administration de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.

Surdosage

Après ingestion massive de sels de fer, des cas de surdosage ont été rapportés, en particulier chez l'enfant de moins de 2 ans. La symptomatologie comporte des signes d'irritation et de nécrose gastro-intestinale accompagnés dans la plupart des cas de nausées, vomissements et état de choc.
Le traitement doit intervenir le plus tôt possible en réalisant un lavage gastrique avec une solution de bicarbonate de sodium à 1 %.
L'utilisation d'un agent chélateur est efficace, le plus spécifique étant la déféroxamine, principalement lorsque la concentration en fer sérique est supérieure à 5 µg/ml. L'état de choc, la déshydratation et les anomalies acido-basiques sont traités de façon classique.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées + SELS DE FER PAR VOIE INJECTABLE
Lipothymie, voire choc attribué à la libération rapide du fer de sa forme complexe et à la saturation de la sidérophiline.
Associations à prendre en compte + ACIDE ACETOHYDROXAMIQUE
Diminution de l'absorption digestive de ces deux médicaments par chélation du fer.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + BISPHOSPHONATES
Pour les sels de fer administrés par voie orale : diminution de l'absorption digestive des bisphosphonates.
Prendre les sels de fer à distance des bisphosphonates (de 30 minutes au minimum à plus de 2 heures, si possible, selon le bisphosphonate).
+ CALCIUM
Avec les sels de fer par voie orale : diminution de l'absorption digestive des sels de fer.
Prendre les sels de fer à distance des repas et en l'absence de calcium.
+ CYCLINES
Avec les cyclines utilisées par voie orale : diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).
+ ENTACAPONE
Diminution de l'absorption digestive de l'entacapone et du fer par chélation de celui-ci par l'entacapone.
Prendre les sels de fer à distance de l'entacapone (plus de 2 heures si possible).
+ FLUOROQUINOLONES
Diminution de l'absorption digestive des fluoroquinolones.
Prendre les sels de fer à distance des fluoroquinolones (plus de 2 heures, si possible).
+ HORMONES THYROÏDIENNES
Diminution de l'absorption digestive des hormones thyroïdiennes.
Prendre les hormones thyroïdiennes à distance du fer (plus de 2 heures, si possible).
+ LEVODOPA
Diminution de l'absorption digestive de la lévodopa.
Prendre les sels de fer à distance de la lévodopa (plus de 2 heures si possible).
+ METHYLDOPA
Diminution de l'absorption digestive de la méthyldopa (formation de complexes).
Prendre les sels de fer à distance de la méthyldopa (plus de deux heures, si possible).
+ PENICILLAMINE
Diminution de l'absorption digestive de la pénicillamine.
Prendre les sels de fer à distance de la pénicillamine (plus de 2 heures, si possible).
+ STRONTIUM
Diminution de l'absorption digestive du strontium.
Prendre le strontium à distance des sels de fer (plus de deux heures, si possible).
+ ZINC
Diminution de l'absorption digestive du zinc par le fer.
Prendre les sels de fer à distance du zinc (plus de 2 heures si possible).

Mises en garde et précautions

Mises en garde
L'hyposidérémie associée aux syndromes inflammatoires n'est pas sensible au traitement martial.
Le traitement martial doit, dans la mesure du possible, être associé au traitement de la cause.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi
La consommation importante de thé inhibe l'absorption de fer.
Ce médicament contient 30 mg d'acide ascorbique (vitamine C). Afin de limiter les effets indésirables et en raison d'un effet stimulant de la vitamine C, il est conseillé de prendre ce médicament à jeun le matin ou avant le déjeuner, mais l'horaire de la prise et éventuellement la posologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.

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