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Voltaflex - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Voltaflex appartient au groupe appelés Agents agissant sur les processus métaboliques de l'os et du tissu cartilagineux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M01AX05.

Principe actif: GLUCOSAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE) - Voltaflex 625 mg- comprimé pelliculé - 625 mg - - 2008-03-14


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé - 625 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Voltaflex enregistré en France

Voltaflex 625 mg comprimé pelliculé

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC (FRANCE)
Dosage: 625 mg

Composition et Présentations

GLUCOSAMINE625 mg
sous forme de :CHLORHYDRATE DE GLUCOSAMINE750,0 mg

Posologie et mode d'emploi Voltaflex 625 mg comprimé pelliculé

2 comprimés (1250 mg de glucosamine) une fois par jour pour le soulagement des symptômes.
La glucosamine n'est pas indiquée pour le traitement de symptômes douloureux aigus. Il se peut que le soulagement des symptômes (en particulier de la douleur) ne soit ressenti qu'au bout de plusieurs semaines de traitement, voire même davantage dans certains cas. Si aucun soulagement des symptômes n'est ressenti au bout de 2 à 3 mois, il convient de reconsidérer la poursuite du traitement à la glucosamine.
Les comprimés peuvent être pris indifféremment pendant ou en dehors des repas.
Informations supplémentaires sur les populations spéciales.
Personnes âgées
Aucune étude spécifique n'a été conduite chez les personnes âgées, mais d'après l'expérience clinique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire lors du traitement de patients âgés en bonne santé.
Insuffisance rénale et/ou hépatique

Comment utiliser Voltaflex Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Voltaflex

Indications

Soulagement des symptômes liés à une arthrose légère à modérée du genou.

Pharmacodynamique

La glucosamine est une substance endogène, un constituant normal des chaînes de polysaccharides de la matrice du cartilage et des glycosaminoglycanes du liquide synovial. Des études in vitro et in vivo ont montré que la glucosamine stimule la synthèse des protéoglycanes et des glycosaminoglycanes physiologiques par les chondrocytes et de l'acide hyaluronique par les synoviocytes.
Le mécanisme d'action de la glucosamine chez l'humain n'est pas connu.
Le délai d'apparition de la réponse ne peut être évalué.

Pharmacocinétique

La glucosamine est une molécule relativement petite (masse moléculaire 179), qui se dissout facilement dans l'eau et est soluble dans les solvants organiques hydrophiles.
On dispose d'informations limitées sur la pharmacocinétique de la glucosamine. La biodisponibilité absolue n'est pas connue. Le volume de distribution est d'environ 5 litres et la demi-vie après administration par voie intraveineuse est d'environ 2 heures. Quelque 38% d'une dose intraveineuse sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents associés au traitement à la glucosamine sont : nausée, douleur abdominale, indigestion, constipation et diarrhée. En plus, des cas de maux de tête, fatigue, éruption cutanée, prurit et bouffée congestive ont été rapportés. Les effets indésirables rapportés sont en général légers et transitoires.
Sont listés dans le tableau ci-dessous, tous les effets indésirables par classe de systèmes organes et fréquences (très fréquent ≥ 1/10 ; fréquent ≥ 1/100 à < 1/10 ; peu fréquent ≥ 1/1000 à < 1/100 ; rare ≥ 1/10 000 à < 1/1000 ; très rare < 1/10 000 ; non déterminé (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Classe de système d'organes
Fréquent
(> 1/100, < 1/10)
Peu fréquent
(³ 1/1000, < 1/100)
Très rare
(< 1/10 000)
Non déterminé (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Trouble du métabolisme et de la nutrition
Déséquilibre d'un diabète sucré, hypercholestérolémie.
Affections du système nerveux
Maux de tête
Fatigue.
Vertiges.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Asthme aggravé.
Affections gastro-intestinales
Nausées.
Douleur abdominale.
Indigestion.
Diarrhée.
Constipation.
Vomissement.
Troubles hépatobiliaires
Elévation des enzymes hépatiques, jaunisse.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Eruption cutanée. Prurit. Bouffée congestive.
Angiœdème.
Urticaire.
Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
Œdème.
Œdème périphérique.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à la glucosamine ou à l'un des excipients. La substance active ayant été obtenue à partir de crustacés, VOLTAFLEX ne doit pas être administré à des patients allergiques aux crustacés.
Ce médicament contenant des dérivés du soja, il ne doit pas être administré aux patients présentant une allergie à l'arachide ou au soja.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la glucosamine chez la femme enceinte. Les études chez l'animal n'ont pas fourni de données suffisantes. La glucosamine ne doit donc pas être utilisée pendant la grossesse.
Allaitement
Aucune donnée n'est disponible sur l'excrétion de la glucosamine dans le lait humain. L'utilisation de la glucosamine pendant l'allaitement est donc déconseillée en raison de l'absence de données sur la sécurité du nourrisson.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données sur d'éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine sont limitées, mais une augmentation du temps de coagulation sanguin avec les anticoagulants à base de coumarine (warfarine et acénocoumarol) a été rapportée. Les patients traités aux anticoagulants à base de coumarine doivent donc être surveillés de près lorsqu'ils commencent ou terminent un traitement à base de glucosamine.
Un traitement concomitant à la glucosamine peut augmenter l'absorption et la concentration sérique de tétracyclines, mais la pertinence clinique de cette interaction est probablement limitée.
En raison des données limitées concernant les éventuelles interactions médicamenteuses avec la glucosamine, il convient d'être généralement conscient d'une réponse ou d'une concentration modifiée des médicaments utilisés de manière concomitante.

Mises en garde et précautions

Un médecin doit être consulté pour écarter la présence d'une lésion articulaire pour laquelle il convient d'envisager un autre traitement.
Chez les patients atteints d'intolérance au glucose, il est recommandé de contrôler les niveaux de glucose sanguin et, si nécessaire, les besoins en insuline avant le début du traitement et à intervalles réguliers au cours du traitement.
Chez les patients présentant un facteur de risque connu de maladie cardiovasculaire, le contrôle des lipides sanguins est recommandé, une hypercholestérolémie ayant été observée chez certains patients traités à la glucosamine.
Des symptômes d'asthme exacerbés, apparus après l'initiation du traitement à la glucosamine, ont été rapportés (les symptômes ont disparu après la cessation du traitement à la glucosamine). Les patients asthmatiques commençant un traitement à la glucosamine doivent donc être conscients du risque d'une aggravation des symptômes.

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