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Xigris - Résumé des caractéristiques du médicament

Principe actif: PROTEINE C ACTIVEE RECOMBINANTE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ELI LILLY NEDERLAND BV (PAYS-BAS) - Xigris 20 mg- poudre pour solution pour perfusion - 20 mg - - 2002-08-22

ELI LILLY NEDERLAND BV (PAYS-BAS) - Xigris 5 mg- poudre pour solution pour perfusion - 5 mg - - 2002-08-22


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour solution pour perfusion - 20 mg
  • poudre pour solution pour perfusion - 5 mg

Le médicament Xigris enregistré en France

Xigris 20 mg poudre pour solution pour perfusion

ELI LILLY NEDERLAND BV (PAYS-BAS)
Dosage: 20 mg

Composition et Présentations

PROTEINE C ACTIVEE RECOMBINANTE 20 mg

Posologie et mode d'emploi Xigris 20 mg poudre pour solution pour perfusion

Poudre et solvant pour solution injectable
Les patients doivent être pris en charge ou surveillés par un spécialiste de l'hémostase.
Dans le déficit constitutionnel sévère en protéine C
A la phase aiguë (purpura fulminans néonatal) : 240 UI/kg/jour administrées en 4 fois dès la confirmation diagnostique afin de maintenir un taux plasmatique résiduel minimum de 25 % de protéine C.
La dose quotidienne peut être ensuite réduite progressivement jusqu'à injection de 100 UI/kg/jour à adapter en fonction du taux de protéine C et des marqueurs d'activation de l'hémostase (taux de D‑dimères ou de fragment 1+2 de la prothrombine).
Le traitement sera poursuivi jusqu'à cicatrisation complète des lésions cutanées ou pendant au moins 15 jours lors de l'introduction du traitement par les antivitamines K.
Lors d'épisodes thrombotiques : 100 UI/kg/jour en 1 à 2 perfusions quotidiennes.

Comment utiliser Xigris Montrer plus >>>

Présentations et l’emballage extérieur

Xigris 5 mg poudre pour solution pour perfusion

ELI LILLY NEDERLAND BV (PAYS-BAS)
Dosage: 5 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Xigris

Indications

Indications - usage systémique

Ce médicament est indiqué dans :
les déficits constitutionnels sévères en protéine C, homozygotes ou hétérozygotes composites du nouveau-né responsables d'une thrombose veineuse sévère et massive et de l'adulte lors du relais héparine/antivitamine K pour éviter la nécrose cutanée ;
la prévention de la thrombose chez l'hétérozygote lors d'interventions chirurgicales et de césariennes, en cas d'inefficacité ou de contre-indication du traitement héparine/antivitamine K.

Pharmacodynamique

La protéine C est une glycoprotéine vitamine K dépendante, inhibitrice de la coagulation. Activée par la thrombine et associée à son cofacteur, la protéine S, elle stimule l'inactivation protéolytique des facteurs Va et VIIIa.
L'efficacité de Xigris n'a pas fait l'objet d'études cliniques dans les déficits acquis.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - usage parentéral

La récupération in vivo de Xigris est en moyenne de 1,58 % (0,80 % à 1,91 %) par UI/kg injectée. La demi-vie est d'environ 8 heures.

Effets indésirables

Effets indésirables - usage systémique
Aucun effet indésirable n'a été rapporté chez les patients traités avec Xigris .
En cas de choc, le traitement symptomatique de l'état de choc devra être instauré.

Grossesse/Allaitement

L'innocuité de Xigris chez la femme enceinte n'a pas été évaluée par des essais cliniques contrôlés. L'expérimentation animale est insuffisante pour établir la sécurité vis-à-vis de la reproduction, du déroulement de la grossesse, du développement de l'embryon ou du fœtus, et du développement postnatal.
Par conséquent, Xigris ne sera prescrit qu'en cas de nécessité absolue au cours de la grossesse et de l'allaitement

Surdosage

Aucun effet indésirable lié à un surdosage accidentel avec la protéine C n'a été observé à ce jour.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune interaction médicamenteuse avec Xigris n'est connue à ce jour. Néanmoins, le mélange préalable avec d'autres produits et(ou) médicaments est formellement déconseillé.

Xigris poudre.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament


CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Xigris:

Analogues du médicament "Xigris" qui a la même composition

  • Analogues Xigris en Russie

    SG Biotech (Fédération de Russie)

    lyophilisat et solution pour usage intraveineuse 500 МЕ; 500 МЕ; 500 МЕ; 500 МЕ;

  • Analogues Xigris en France

    Baxter Healthcare GmbH (AUTRICHE)

    poudre et solvant pour solution injectable 1000 UI;

    poudre et solvant pour solution injectable 500 UI;

    LFB-BIOMEDICAMENTS (FRANCE)

    poudre et solvant pour solution injectable 50 UI;

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