Vaccin préparé à partir de polyoside capsulaire Vi purifié de Salmonella typhi. L'immunité apparaît environ 15 jours à 3 semaines après l'injection. La durée de la protection est d'environ 3 ans.
Au cours des études effectuées dans les zones de forte endémie, le taux de protection (vis à vis de la fièvre typhoïde) conféré par une injection vaccinale a été observé à 77 % au Népal, et à 55 % en Afrique du Sud. Dans les pays industrialisés, la séroconversion est constatée chez plus de 90 % des sujets après une seule injection.
Pharmacocinétique - SALMONELLA TYPHI - usage parentéral
L'évaluation des propriétés pharmacocinétiques n'est pas requise pour les vaccins et des études de pharmacocinétiques n'ont pas été réalisées.
Dosage - SALMONELLA TYPHI - usage parentéral
Solution injectable
RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 2 ANS.
Une seule injection assure la protection. Si l'exposition au risque est maintenue, une revaccination sera pratiquée tous les 3 ans.
Population pédiatrique
Le schéma de vaccination est le même chez l'enfant et chez l'adulte.
Mode d'administration
Voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Indications - SALMONELLA TYPHI - usage systémique
Prévention de la fièvre typhoïde chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans, en particulier : voyageurs se rendant en zone d'endémie, migrants, personnel de santé, militaires.
La vaccination doit être différée en cas de maladie fébrile aiguë.
Effets indésirables - SALMONELLA TYPHI - usage systémique
Résumé du profil de sécurité
Durant les études cliniques, les évènements indésirables les plus fréquemment rapportés après la première dose étaient des réactions au site d'injection, incluant douleur, rougeur et gonflement.
Liste des effets indésirables
Les fréquences sont rapportées comme :
Très fréquent : (≥ 1/10)
Fréquent : (≥ 1/100 à < 1/10)
Peu fréquent : (≥ 1/1 000 à < 1/100)
Rare : (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)
Très rare : (< 1/10 000)
A l'intérieur de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de sévérité.
Système classe organe | Fréquence | Effets indésirables |
Essais cliniques |
Affections du système nerveux | Fréquent | Céphalées |
Affections gastro-intestinales | Fréquent | Nausées |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Fréquent | Prurit |
Troubles généraux et anomalies au site d'administration | Fréquent | Fièvre, douleurs diffuses, malaise |
Surveillance après commercialisation |
Affections du système immunitaire | Très rare | Anaphylaxie, réactions allergiques incluant les réactions anaphylactoïdes |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Très rare | Urticaire |
Après la deuxième dose, l'incidence de la rougeur et de la douleur au site d'injection était augmentée (> 10 %).
Les réactions locales ont été rapportées généralement dans les 48 premières heures et les réactions systémiques ont été également transitoires.
Surdosage
Quelques cas de surdosage ont été rapportés. Les symptômes décrits dans ces cas n'étaient pas différents de ceux rapportés avec la dose recommandée.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de ce vaccin lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En raison de la gravité de la maladie et en cas de fort risque d'exposition à la fièvre typhoïde, la grossesse ne constitue pas un obstacle au protocole vaccinal.
Allaitement
L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments
Ce vaccin peut être associé au cours de la même séance de vaccination avec d'autres vaccins usuels (hépatite A, fièvre jaune, diphtérie, tétanos, poliomyélite, rage, méningite A+C et hépatite B) en utilisant des sites d'injection différents.
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