Фезам - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Фезам относится к группе Ноотропные препараты. Владельцы регистрационных удостоверений: Балканфарма - Дупница АД (БОЛГАРИЯ) - Фезам - капсулы; - 400 мг+25 мг - П N012828/01 - 18.05.2009
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Фезам зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Фезам Показания к применениюнедостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза); интоксикации; заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения); состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии; астенический синдром психогенного генеза; лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм); синдром Меньера; профилактика мигрени и кинетозов; в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом. Механизм действияКомбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока. Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне. Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H1-рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Фармакокинетические характеристики препаратаПирацетам
Всасывание Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax пирацетама в плазме достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.
Распределение С белками плазмы не связывается. Кажущийся Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение Не метаболизируется. Т1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин. Фармакокинетика у особых групп пациентов Т1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Циннаризин Всасывание и распределение После приема внутрь абсорбция медленная. Cmax циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.
Метаболизм и выведение Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования. Т1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 - через кишечник. Побочные действияАллергические реакции: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности. Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации. Прочие: повышение сексуальной активности. При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора. Противопоказания— почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 20 мл/мин); — тяжелая печеночная недостаточность; — психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; — хорея Гентингтона; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 5 лет; — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении. Беременность и ЛактацияНесмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода. Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому во время его приема рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Применение у детейПротивопоказано применение препарата у детей в возрасте до 5 лет. При нарушении функции почекПротивопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК <20 мл/мин). С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности. С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени. ПередозировкаФезам очень хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата. В случае передозировки у детей доминируют симптомы возбуждения: бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор и в редких случаях ночные кошмары, галлюцинации и судороги. Лечение: симптоматическая терапия, которая может включать гемодиализ. Следует провести промывание желудка, вызвать рвоту. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри одновременном применении с препаратом Фезам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола. Фезам потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств. При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов. Особые указанияС осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек. При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата. У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов. Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама. Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Во время приема препарата Фезам пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.
Фезам инструкция по применению - капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
