Pharmacocinétique - application topique
Absorption et distribution
Il n'existe aucune donnée définissant la pharmacocinétique de pommade à base de fusidate de sodium, après une administration locale chez l'homme. Néanmoins, des études in vitro montrent que l'acide fusidique peut pénétrer dans la peau intacte humaine. Le degré de pénétration dépend de facteurs tels que la durée d'exposition à l'acide fusidique et l'état de la peau.
Métabolisme et élimination
Le fusidate de sodium subit un important métabolisme hépatique et son élimination se fait essentiellement par la bile et pour une faible part par les urines.
Effets indésirables - application topique
Les effets indésirables sont classés par classe de système d'organe et par fréquence en utilisant la convention suivante: Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
fréquence indéterminée: dermatite de contact, eczéma.
Possibilité de sélection de souches résistantes à l'antibiotique utilisé par voie locale, ce qui est préjudiciable à l'utilisation orale (ultérieure) du même antibiotique. Néanmoins, le plus souvent, les souches résistantes in vivo redeviennent sensibles après une courte période de latence.
Etant donné l'absorption percutanée du produit, le traitement ne doit pas être utilisé pendant plus d'une semaine ni être appliqué sur de grandes surfaces, en particulier chez le nourrisson (en raison de l'immaturité de la fonction hépatique), car la possibilité d'effets indésirables hépatiques ne peut être totalement exclue.
Interactions avec d'autres médicaments
Associations contre-indiquées
Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase :
Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyses . Arrêter le traitement par l'inhibiteur de l'HMG-CoA réductase avant d'initier un traitement par acide fusidique ou utiliser un autre antibiotique.
Associations faisant l'objet de précautions d'emploi
Ciclosporine :
Risque d'augmentation des concentrations sanguines de ciclosporine et de la créatininémie. Dosage des concentrations sanguines de ciclosporine, contrôle de la fonction rénale et adaptation de la posologie pendant le traitement et après son arrêt.
Anti-infectieux et INR
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des antivitamines K ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines, qui imposent, dans ces conditions, de renforcer la surveillance de l'INR.
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