L'élimination du clodronate disodique est essentiellement rénale. Pour cette raison, il faut assurer un apport liquidien adéquat pendant le traitement par clodronate disodique. Après avoir pris Clobir 520mg, comprimé pelliculé, le patient ne doit pas s'allonger mais doit rester en position debout afin d'éviter une douleur épigastrique.
La posologie recommandée est de 2 comprimés pelliculés/jour (soit 1040 mg de clodronate disodique).
En cas de besoin, elle peut être augmentée jusqu'à 4 comprimés pelliculés/jour (soit 2080 mg).
La durée du traitement est fonction de l'évolution de la maladie. Le traitement par Clobir 520 mg, comprimé pelliculé est habituellement un traitement à long terme.
Aucune donnée n'est disponible.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min.), la posologie doit être réduite de moitié (c'est-à-dire 1 comprimé pelliculé/jour en règle générale).
Clobir 520 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.
Mode d'administration
Clobir 520 mg, comprimé pelliculé peut être pris en dose unique ou en 2 doses équivalentes afin d'améliorer la tolérance gastrointestinale si nécessaire.
La dose quotidienne unique et la première des deux doses doivent être prises préférentiellement le matin à jeun avec un verre d'eau. Le patient doit ensuite éviter de manger, boire (autre chose que de l'eau plate) ou prendre tout autre traitement durant une heure.
Lorsqu'un traitement biquotidien est utilisé, la première dose doit être prise comme recommandé ci-dessus. La seconde dose doit être prise entre les repas, au moins deux heures après ou une heure avant la prise de nourriture, de boissons ou de traitements médicamenteux oraux.
Le clodronate ne doit en aucun cas être pris avec du lait, de la nourriture ou des produits médicamenteux contenant du calcium ou autres ions bivalents car ceci peut réduire l'absorption du clodronate.
Gélule
Clobir étant éliminé principalement par voie rénale, une hydratation optimale doit être maintenue Les gélules doivent être prises en dehors des repas .
Selon l'indication et la dose utilisée, le traitement sera pris en une ou deux prises.
Il faut de préférence prendre la dose journalière unique ou la première des deux doses de la journée le matin à jeun, avec un verre d'eau. Pendant l'heure suivant la prise, le patient ne doit ni manger, ni boire (sauf de l'eau plate), ni prendre aucun autre médicament par voie orale.
Dans le cas d'une posologie à deux prises par jour, la seconde dose doit être prise entre les repas (au moins deux heures après) et une heure avant la prise du repas suivant, d'une boisson (autre que de l'eau plate), ou d'un autre médicament.
Clobir étant éliminé principalement par voie rénale, une hydratation optimale doit être maintenue pendant le traitement.
Traitement palliatif des ostéolyses sans hypercalcémie :
La dose journalière recommandée est de 1600 mg en une seule prise. Si la dose prescrite est plus importante, il est recommandé de répartir la dose en deux prises.
Traitement des hypercalcémies malignes en relais de la forme injectable et traitement palliatif des ostéolyses d'origine maligne avec hypercalcémie :
Des doses de départ plus élevées devront être instaurées : de 2400 à 3200 mg/jour, réparties en plusieurs prises. En fonction de la réponse thérapeutique, ces doses seront progressivement diminuées jusqu'à 1600 mg.
Enfants : l'efficacité et la tolérance de ce médicament n'ont pas été établies chez l'enfant.
Sujets âgés : aucun ajustement posologique particulier n'est nécessaire chez les sujets âgés. Chez les patients âgés de plus de 65 ans inclus dans les essais cliniques, il n'y a eu aucun effet indésirable propre à cette tranche d'âge.
Insuffisants rénaux : le clodronate est essentiellement éliminé par voie rénale. Il faut donc l'utiliser avec prudence en cas d'insuffisance rénale. Les doses supérieures à 1600 mg ne doivent pas être prises en continu.
Il est recommandé de diminuer les doses selon le schéma ci-dessous selon le degré d'insuffisance rénale :
Degré d'insuffisance rénale | Clairance de la créatinine (ml/min) | Dose |
Légère | 50-80 ml/min | 1600 mg/j |
(pas de diminution de dose) |
Modérée | 30-50 ml/min | 1200 mg/j |
Sévère* | < 30ml/min | 800 mg/j |
* Il n'y a pas de données de pharmacocinétique disponibles chez les patients insuffisants rénaux, présentant une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min, dans le cas d'un traitement oral par le clodronate. L'utilisation chez ce type de patient est à éviter à l'exception d'une utilisation à court terme, dans le cas d'une insuffisance rénale purement fonctionnelle due à une augmentation du taux de calcium sérique.