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Kvinizol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Kvinizol appartient au groupe appelés Dérivés du nitro-imidazole.

Principe actif: ORNIDAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

OOO "ARS" (Fédération de Russie) - Kvinizol - comprimé pelliculé - 500 mg - ЛП-000208 - 14.02.2011

OOO "ARS" (Fédération de Russie) - Kvinizol - solution pour perfusion - 5 mg/ml - ЛП-000479 - 01.03.2011


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé - 500 mg
  • solution pour perfusion - 5 mg/ml

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Kvinizol enregistré en Russie

Kvinizol comprimé pelliculé

OOO "ARS" (Fédération de Russie)
Dosage: 500 mg

Posologie et mode d'emploi Kvinizol comprimé pelliculé

Comprimé enrobé
Amibiase
Adultes: 1 à 1,50 g par jour
Enfants: 30 mg/kg/jour
Dans l'amibiase hépatique, au stade abcédaire, l'évacuation de l'abcès doit être effectuée conjointement au traitement par l'ornidazole.
Trichomonase
Soit 1 g par jour en deux prises pendant 5 jours, soit 1,50 g en une seule prise après le repas du soir (traitement "minute").

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Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Kvinizol solution pour perfusion

OOO "ARS" (Fédération de Russie)
Dosage: 5 mg/ml

Posologie et mode d'emploi Kvinizol solution pour perfusion

Solution injectable pour perfusion
Traitement des infections à bactéries anaérobies
Adultes: 1 à 1,5 g/jour.
La posologie de 1 g peut être administrée en une seule perfusion.
Enfants: 20 à 30 mg/kg/jour.
Nouveau-nés et nourrissons: 20 mg/kg/jour, en deux prises de 10 mg/kg.
Le relais peut être pris par voie orale, à la même posologie, lorsque l'état du patient le permet.

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Comment utiliser, Mode d'emploi - Kvinizol

Indications

Indications - usage systémique

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire de l'ornidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis ci-dessus comme sensibles:
Amibiases ;
Trichomonases urogénitales ;
Lambliases ;
Traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles ;
Traitement préventif des infections à germes anaérobies sensibles lors des interventions chirurgicales comportant un haut risque de survenue de ce type d'infection ;
Relais des traitements par voie injectables des infections à germes anaérobies sensibles, à titre curatif, ou préventif.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pharmacodynamique

L'ornidazole est un anti-infectieux de la famille des nitro-5-imidazolés.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIMICROBIENNE
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S £ 4 mg/l et R > 4 mg/l
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPÈCES SENSIBLES
Anaérobies
Bacteroides fragilis
Bifidobacterium 60 - 70 %
Bilophila
Clostridium
Clostridium difficile
Clostridium perfringens
Eubacterium 20 - 30 %
Fusobacterium
Peptostreptococcus
Porphyromonas
Prevotella
Veillonella
ESPÈCES RÉSISTANTES
Aérobies à Gram positif
Actinomyces
Anaérobies
Mobiluncus
Propionibacterium acnes
ACTIVITÉ ANTIPARASITAIRE
Entamoeba histolytica
Giardia intestinalis
Trichomonas vaginalis

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Absorption
L'absorption est rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration per os.
Distribution
Après administration orale d'une seule dose de 750 mg d'ornidazole, la concentration plasmatique maximale est de 11 µg/ml.
La demi-vie plasmatique est de 12 à 14 heures
L'ornidazole diffuse dans tout l'organisme, passe dans le LCR et le placenta.
La liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 15%.
Biotransformation
L'ornidazole est métabolisé par le foie à 95% Cinq métabolites libres ou glucuro- et sulfo-conjugés sont identifiés.
Excrétion
L'élimination de l'ornidazole se fait principalement sous forme de métabolites inactifs, par voie rénale (65%) et biliaire.

Pharmacocinétique - usage parentéral

Distribution
Une heure après administration intraveineuse d'une dose unique de 500 mg, la concentration plasmatique est de 8 mcg/ml.
Au cours d'un traitement prolongé, de 0,500 g I.V. deux fois par jour, la concentration plasmatique varie d'un minimum de 7 mcg/ml à un maximum de 15 mcg/ml.
Après administration intraveineuse d'une dose unique de 1 gramme, les concentrations plasmatiques sont les suivantes:
1 heure: 17,7 mcg/ml
24 heures: 4,9 mcg/ml.
Après administration intraveineuse lente d'une dose unique de 20 mg/kg, les concentrations plasmatiques sont les suivantes: Cmax: 18,7 mcg/ml; 24 heures: 7,32 mcg/ml.
La demi-vie plasmatique est de 12 à 14 heures.
L'ornidazole diffuse dans tout l'organisme, passe dans le LCR et le placenta.
La liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 15 %.
Biotransformation
L'ornidazole est métabolisé par le foie à 95 %.
Cinq métabolites libres ou glucuro- et sulfo-conjugués sont identifiés.
Excrétion
L'élimination de l'ornidazole se fait principalement sous forme de métabolites inactifs, par voie rénale (65 %) et biliaire.

Effets indésirables

Effets indésirables - usage systémique
Système gastro-intestinal
Rare: nausées, gastralgies.
Peau et annexes
Rare: éruptions cutanées.
Système nerveux
Rare: ataxie, vertiges, céphalées, confusion mentale.
Manifestations hépatiques
Très rare : hépatite.
Lignée sanguine
Fréquence indéterminée : leucopénie à forte posologie ou en cas de traitement prolongé .

Grossesse/Allaitement

L'administration de l.'ornidazole pendant la grossesse et l'allaitement est à éviter faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Consommation d'alcool
Effet antabuse (chaleur, rougeurs, vomissements, tachycardie). Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Fluoro-uracile (et par extrapolation, tegafur et capécitabine)
Augmentation de la toxicité du fluoro-uracile par diminution de sa clairance.
Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR:
De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

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