Distribution
Une heure après administration intraveineuse d'une dose unique de 500 mg, la concentration plasmatique est de 8 mcg/ml.
Au cours d'un traitement prolongé, de 0,500 g I.V. deux fois par jour, la concentration plasmatique varie d'un minimum de 7 mcg/ml à un maximum de 15 mcg/ml.
Après administration intraveineuse d'une dose unique de 1 gramme, les concentrations plasmatiques sont les suivantes:
1 heure: 17,7 mcg/ml
24 heures: 4,9 mcg/ml.
Après administration intraveineuse lente d'une dose unique de 20 mg/kg, les concentrations plasmatiques sont les suivantes: Cmax: 18,7 mcg/ml; 24 heures: 7,32 mcg/ml.
La demi-vie plasmatique est de 12 à 14 heures.
L'ornidazole diffuse dans tout l'organisme, passe dans le LCR et le placenta.
La liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 15 %.
Biotransformation
L'ornidazole est métabolisé par le foie à 95 %.
Cinq métabolites libres ou glucuro- et sulfo-conjugués sont identifiés.
Excrétion
L'élimination de l'ornidazole se fait principalement sous forme de métabolites inactifs, par voie rénale (65 %) et biliaire.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Tiberal en fonction de la voie d'administration
Absorption
L'absorption est rapide. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration per os.
Distribution
Après administration orale d'une seule dose de 750 mg d'ornidazole, la concentration plasmatique maximale est de 11 µg/ml.
La demi-vie plasmatique est de 12 à 14 heures
L'ornidazole diffuse dans tout l'organisme, passe dans le LCR et le placenta.
La liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 15%.
Biotransformation
L'ornidazole est métabolisé par le foie à 95% Cinq métabolites libres ou glucuro- et sulfo-conjugés sont identifiés.
Excrétion
L'élimination de l'ornidazole se fait principalement sous forme de métabolites inactifs, par voie rénale (65%) et biliaire.
Système gastro-intestinal
Rare: nausées, gastralgies.
Peau et annexes
Rare: éruptions cutanées.
Système nerveux
Rare: ataxie, vertiges, céphalées, confusion mentale.
Manifestations hépatiques
Très rare : hépatite.
Lignée sanguine
Fréquence indéterminée : leucopénie à forte posologie ou en cas de traitement prolongé .
Interrompre le traitement en cas d'ataxie, de vertiges, de confusion mentale.
Tenir compte du risque d'aggravation de l'état neurologique chez les malades atteints d'affections neurologiques centrales et périphériques sévères, chroniques ou évolutives.
En cas d'antécédents de troubles hématologiques, de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé, il est recommandé de pratiquer régulièrement des examens sanguins, particulièrement le contrôle de la formule leucocytaire.
En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.
Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool (effet antabuse) .
L'administration de l'ornidazole pendant la grossesse et l'allaitement est à éviter .
Ce médicament contient de l'éthanol (alcool) et du propylèneglycol.
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