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Normomed - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Normomed appartient au groupe appelés Immunomodulateurs antiviraux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - J05AX05.

Principe actif: INOSIPLEX
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Valenta Pharm (Fédération de Russie) - Normomed - sirop - 50 mg/ml - ЛП-004000 - 06.12.2016

Valenta Pharm (Fédération de Russie) - Normomed - comprimé - 500 mg - ЛП-004700 - 13.02.2018


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Normomed  sirop Valenta Pharm (Fédération de Russie) Posologie et mode d
Normomed  comprimé Valenta Pharm (Fédération de Russie) Posologie et mode d

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament Normomed

  • comprimé - 500 mg
  • sirop - 50 mg/ml

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Normomed enregistré en Russie

Normomed sirop

Normomed  sirop Valenta Pharm (Fédération de Russie)
Valenta Pharm (Fédération de Russie)
Dosage: 50 mg/ml

Цены в аптеках

sirop 50 мг/мл

504 руб

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Posologie et mode d'emploi Normomed sirop

Comprimé
Traitement en administration fractionnée, en monothérapie ou en adjonction à l'interféron.

Comment utiliser Normomed Montrer plus >>>

Informations sur les étapes du processus de fabrication du médicament

Normomed comprimé

Normomed  comprimé Valenta Pharm (Fédération de Russie)
Valenta Pharm (Fédération de Russie)
Dosage: 500 mg

804 руб

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Normomed comprimé

Valenta Pharm (Fédération de Russie)
Dosage: 500 mg

804 руб

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Comment utiliser, Mode d'emploi - Normomed

Indications

Indications - usage systémique

Leuco-encéphalites subaiguës sclérosantes.

Pharmacodynamique - Normomed

L'inosine acedobène dimépranol est un dérivé des purines de synthèse ayant des propriétés immunomodulatrice et antivirale.
Normomed est un immunostimulant qui intervient sur la composante cellulaire et hormonale de la réponse immunitaire :
elle stimule l'activité des macrophages
elle stimule l'activité des lymphocites B et T
elle potentialise l'action de certaines lymphokines.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Chaque composant de ce médicament présente des propriétés pharmacologiques séparées.
Absorption
Administré par voie orale chez l'homme, l'inosine acedobène dimépranol est rapidement et complètement absorbé (≥ 90 %) à partir du tractus gastro-intestinal.
Distribution
Administré chez le singe (médicament ou ses composants), des substances radiomarquées sont retrouvées dans la plupart des tissus.
Métabolisme
Suivant une dose orale radiomarquée de 1 g d'inosine acedobène dimépranol, chez l'homme, les taux sériques de N, N-dimetylamino-isopropanol (DIP) et p-acetomido-benzoic acid (PAcBA), sont respectivement retrouvés à 3,7 μg/ml (2 heures) et 9,4 μg/ml (1 heure).
L'inosine acedobène dimépramol combiné avec la zidovudine augmente le taux sérique de la zidovudine.
Excrétion
L'excrétion urinaire des 24 heures de PAcBA et de ses métabolites principaux à l'état d'équilibre, de l'ordre de 4g par jour, compte pour environ 85 % de la dose administrée. 95 % de la radioactivité urinaire liée au DIP est retrouvée soit en DIP inchangé soit en DIP N-oxyde. La demi-vie d'élimination du DIP est de 3,5 heures et celle du PAcBA est de 50 minutes.
Suivant la prise d'un comprimé, jusqu'à 70 % de l'inosine administré peut être retrouvé dans les urines sous forme d'acide urique, le reste se trouvant sous forme de métabolites normaux, xanthine et hypoxanthine.
NB: le composé inosinique étant catabolisé par la voie de dégradation des purines vers l'acide urique, les études radiomarquées chez l'homme sont inappropriées.

Effets indésirables - Normomed

Effets indésirables - Normomed - voie orale

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
Aaugmentations modérées et transitoires de l'uricémie et de l'uraturie.
Autres effets rapportés: rares cas de réactions allergiques telles que éruption cutanée, urticaire et œdème de Quincke. Très rares cas de chocs anaphylactiques.

Contre-indications - Normomed

Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants du produit.
Hypersensibilité ou intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten).
Patients présentant une hyperuricémie symptomatique.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse. En effet les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.
Allaitement
Il n'y a pas de donnée de passage du médicament dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de prudence, l'allaitement est à éviter lors de traitement par Normomed.

Surdosage

Aucune expérience de surdosage avec ce médicament n'est connue.

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