Лоратадин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Лоратадин относится к группе Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов - 2 поколение . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R06AX13. Владельцы регистрационных удостоверений: ЗАО "ЭКОлаб" (Россия) - Лоратадин -Эко- сироп; - 1 мг/мл - ЛП-004402 - 02.08.2017 АО "ВЕРТЕКС" (Россия) - Лоратадин -ВЕРТЕКС- таблетки; - 10 мг - ЛС-000534 - 07.06.2010 ЗАО "Аптеки 36.6" (Россия) - Лоратадин - таблетки; - 10 мг - ЛС-001333 - 18.07.2011 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" (Россия) - Лоратадин - раствор для приема внутрь; - 5 мг/5 мл - ЛСР-007946/08 - 08.10.2008 Натур Продукт Европа Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Лоратадин - таблетки; - 10 мг - П N015149/01-2003 - 20.06.2008 Хемофарм А.Д. (Сербия) - Лоратадин -Хемофарм- сироп; - 5 мг/5 мл - П N016086/03 - 28.04.2011 ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия) - Лоратадин -OBL- таблетки; - 10 мг - Р N002868/01 - 10.09.2008 ООО "Фармакор продакшн" (Россия) - Лоратадин - таблетки; - 10 мг - Р N003296/01 - 26.05.2009 ЗАО "ЗиО-Здоровье" (Россия) - Лоратадин - таблетки; - 10 мг - Р N003812/01 - 02.10.2009 ОАО "Синтез" (Россия) - Лоратадин - таблетки; - 10 мг - ЛП-002333 - 18.12.2013 АО "Татхимфармпрепараты" (Россия) - Лоратадин - таблетки; - 10 мг - ЛСР-007076/08 - 04.09.2008 ООО "Озон" (Россия) - Лоратадин - таблетки; - 10 мг - ЛСР-000019 - 28.03.2007 Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) - Лоратадин -Тева- таблетки; - 10 мг - ЛП-000896 - 18.10.2011 ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ" (Россия) - Лоратадин - таблетки; - 10 мг - ЛСР-001833/08 - 17.03.2008 АО "Нижфарм" (Россия) - Лоратадин Штада- таблетки; - 10 мг - Р N001956/01 - 12.12.2008 ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия) - Лоратадин -Акрихин- сироп; - 5 мг/5 мл - Р N003765/01 - 06.10.2009 ОАО "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (Россия) - Лоратадин -Акрихин- таблетки; - 10 мг - Р N003765/02 - 06.10.2009 ОАО "Биосинтез" (Россия) - Лоратадин - таблетки; - 10 мг - Р N003834/01 - 16.07.2009 ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" (Республика Беларусь) - Лоратадин - таблетки; - 10 мг - ЛП-003657 - 30.05.2016 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- раствор для приема внутрь - 5 мг/5 мл
- сироп - 1 мг/мл
- сироп - 5 мг/5 мл
- таблетки - 10 мг
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: R Дыхательная системаR06 Антигистаминные препараты системного действияR06A Антигистаминные препараты системного действия Лекарственный препарат Лоратадин зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Лоратадин присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Лоратадин, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Лоратадин Показания к применениюСезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, острая крапивница и отек Квинке, симптомы гистаминергий, вызванные применением гистаминолибератов (псевдоаллергические синдромы), аллергические реакции на укусы насекомых, комплексное лечение зудящих дерматозов (контактные аллергодерматиты, хронические экземы). Механизм действияЛоратадин - блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 -12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер). Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаБлокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Подавляет высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Не влияет на ЦНС (т.к. не проникает через ГЭБ) и не вызывает привыкания. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Другие варианты описания механизма действия препарата Лоратадин Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное действие. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, уменьшает повышенную сократительную активность гладкой мускулатуры, обусловленную действием гистамина. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание и распределение Быстро и полностью всасывается их ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме крови после приема препарата - 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет время достижения Cmax на 1 ч. Связывание с белками плазмы - 97%. Css лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ.
Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дезкарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Выводится почками и с желчью. Т1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4 ч), активного метаболита - 8.8-92 ч (в среднем 28 ч). Фармакокинетика у особых групп пациентов Cmax препарата в плазме крови у пожилых людей возрастает на 50%. Т1/2 лоратадина и активного метаболита у пожилых пациентов соответственно - 6.7-37 ч (в среднем 18.2 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени Cmax и Т1/2 увеличиваются пропорционально тяжести заболевания. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Лоратадин в зависимости от пути введенияБыстро и полностью всасывается в ЖКТ. Сmax в плазме крови достигается через 1.3-2.5 ч; прием пищи замедляет ее на 1 ч. Сmax у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбозтоксилоратадина при участии изофермента CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сут введения. Не проникает через ГЭБ. T1/2 лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита – 8.8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно – 6.7-37 ч (в среднем 18 ч) и 11-38 ч (17.5 ч). При алкогольном поражении печени T1/2 возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Тmах - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Сmах у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через ГЭБ. Т1/2 лоратадина - 3- 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени Т1/2 возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. При приеме внутрь в терапевтической дозе лоратадин быстро абсорбируется из ЖКТ и почти полностью метаболизируется в организме. Cmax лоратадина в плазме достигается через 1-1.3 ч, основного активного метаболита, дезкарбоэтоксилоратадина, - примерно через 2.5 ч. При одновременном приеме пищи биодоступность лоратадина и дезкарбоэтоксилоратадина увеличивается примерно на 40% и 15% соответственно, время достижения Cmax увеличивалось примерно на 1 ч, ее значения для этих веществ оставались без изменений. Связывание с белками плазмы лоратадина высокое - около 98%, активного метаболита - менее выраженное. В среднем T1/2 лоратадина составляет 8.4 ч, дезкарбоэтоксилоратадина - 28 ч (8.8-92 ч). Около 80% лоратадина выводится в виде метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях в течение 10 дней, около 27% - с мочой в течение первых суток. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота, транзиторное нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, блефароспазм, дисфония, гииеркинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость. Со стороны кожных покровов: дерматит, алопеция. Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание, дисменорея, меноррагия, вагинит. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда. Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхосиазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, сердцебиение. Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, зуд, сыпь. Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, головная боль (у детей). Противопоказанияпериод лактации; дети с массой тела менее 30 кг (для таблеток); детский возраст до 2 лет (для сиропа); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток); повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности, беременности. Беременность и ЛактацияЛоратадин не следует применять при беременности и в период лактации. В экспериментальных исследованиях на животных лоратадин в средних дозах не оказывал отрицательного влияния на плод, при введении в высоких дозах наблюдались некоторые фетотоксические эффекты. Применение у детейДля детей младшего возраста и взрослым с затруднением проглатывания рекомендуется применение сиропа. Детям от 2 до 6 лет (с массой тела менее 30 кг): 5 мг (1 мерная ложка (5 мл) сиропа) 1 раз/сут. Детям старше 6 лет (с массой тела более 30 кг) и взрослым: 10 мг (2 мерные ложки (10 мл) сиропа, или 1 таб., или 1 таб. шипучая) 1 раз/сут. Противопоказан детям до 2 лет. При нарушении функции почекПри почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин), начальная доза лоратадина должна составлять 10 мг через день. Применение препарата при нарушении функции печениПациентам с нарушениями функции почек или печени требуется коррекция режима дозирования. ПередозировкаПри приеме лоратадина в дозах, значительно превышающих рекомендованную терапевтическую дозу 10 мг (40–180 мг лоратадина), у взрослых пациентов могут проявляться такие симптомы,как головная боль, сонливость, тахикардия. При применении лоратадина детьми с массой тела менее 30 кг в дозе свыше 10 мг могут наблюдаться экстрапирамидные симптомы и учащение сердцебиения. Лечение: следует обратиться к врачу, принять меры по удалению препарата из ЖКТ и снижению абсорбции (индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля). При необходимости проводится симптоматическая терапия. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе. Данных о выведении лоратадина при перитонеальном диализе не имеется. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиИнгибиторы CYP3A4 (в т.ч. эритромицин, кетоконазол) ингибиторы CYP3A4 и CYP2D6 (циметидин и другие) при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не оказывая влияния на данные ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина. Лоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС. Особые указанияВлияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лоратадин инструкция по применению - сироп,таблетки,раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
