Номигрен - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Номигрен относится к группе Противомигренозные препараты. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N02CA52.

Действующее вещество: Пропифеназон + Кофеин + камилофин + Меклоксамина цитрат + Эрготамин

Владельцы регистрационных удостоверений:

Босналек АО (Босния и Герцеговина) - Номигрен - таблетки покрытые оболочкой; - - ЛСР-001304/10 - 24.02.2010

Поделиться в соц. сетях:

Номигрен таблетки покрытые оболочкой; Босналек АО (Босния и Герцеговина) Инструкция по применению и дозировка Дозировка

Формы выпуска и дозировка препарата

таблетки покрытые оболочкой -

Фармакотерапевтическая классификация:

Противомигренозные препараты

Классификация АТХ:

N Нервная система

N02 Анальгетики

N02C Противомигренозные препараты

N02CA Алкалоиды спорыньи

N02CA52 Эрготамин в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков

Лекарственный препарат Номигрен зарегистрирован на территории России

Номигрен таблетки покрытые оболочкой;

Босналек АО (Босния и Герцеговина)

Дозировка:

Форма выпуска

	1 таб.
эрготамина тартрат	750 мкг
пропифеназон	200 мг
кофеин	80 мг
камилофина хлорид	25 мг
меклоксамина цитрат	20 мг

Инструкция по применению и дозировка Номигрен таблетки покрытые оболочкой;

Номигрен следует принимать в самом начале приступа.

Для первого приема рекомендуемая доза составляет 1-2 таб. (запивая водой). Если через 30 мин улучшения состояния не наступает, следует принять еще 1-2 таб.

Максимальная суточная доза не более 4 таб., максимальная доза в течение 1 недели - не более 10 таб.

Препарат не рекомендуется применять длительно. В случаях, требующих длительного лечения, после 7 дней применения делают перерыв на 3-4 дня.

Информация о стадиях производства препарата

Инструкция к препарату - Номигрен

Показания к применению

— острые приступы мигрени (в т.ч. сопровождающиеся аурой);

— мигренеподобные головные боли сосудистого генеза.

Механизм действия

Комбинированный препарат. Оказывает противомигренозное, спазмолитическое и анальгезирующее действие.

Эрготамин - алкалоид спорыньи; является частичным агонистом серотониновых рецепторов, неизбирательно блокирует 5-HT_1A-1D-рецепторы. Для эрготамина характерна альфа-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических и мозговых сосудов. В связи с этим на фоне действия эрготамина преобладает тонизирующее влияние на периферические и мозговые сосуды, что имеет терапевтическое значение при купировании приступов мигрени.

Пропифеназон обладает анальгезирующим действием.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина и усиливает его терапевтический эффект. Также кофеин оказывает тонизирующее действие на мозговые сосуды.

Камилофин оказывает спазмолитическое действие, устраняя начальный вазоспазм в продромальной фазе приступа мигрени.

Меклоксамин оказывает антихолинергическое, антигистаминное, умеренно седативное и противорвотное действие.

Фармакокинетические характеристики препарата

После приема внутрь эрготамин в небольшой степени всасывается из ЖКТ.

Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при первичном прохождении через печень.

Основные метаболиты выделяются через кишечник с желчью. Около 4% выводится почками в неизмененном виде. Выведение эрготамина носит двухфазный характер. T_1/2 в конечной фазе — 21 ч.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике (в т.ч. в толстом). T_1/2 составляет около 5 ч. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.

После приема внутрь около 25% пропифеназона подвергаются метаболизму при первичном прохождении через печень, V_d составляет 0,4 л/кг, C_max в плазме крови достигается в течение 30–40 мин, максимальный эффект — через 90 мин, T_1/2 — 2,1–2,4 ч, выводится почками.

T_1/2 меклоксамина и камилофина — 1,5–2 ч, выводятся почками.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: нарушения сна, повышенная возбудимость; при длительном применении возможно развитие привыкания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторная тахикардия, изменения на ЭКГ, повышение АД, боли в областисердца, брадикардия, боли в мышцах, уменьшение пульсации в конечностях, парестезии в конечностях (большинство указанных эффектов связано с повышением тонуса периферических сосудов).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота; редко — диарея.

Прочие: слабость в ногах; редко - периферические отеки, кожный зуд.

Противопоказания

— органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия);

— облитерирующие заболевания периферических сосудов;

— глаукома;

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи;

— тиреотоксикоз;

— выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

— сепсис;

— беременность;

— период лактации;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (т.к. препарат содержит лактозу);

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях сна, тревожных расстройствах (агорафобия, панические расстройства), мегаколоне, пациентам пожилого возраста, при одновременном приеме ГКС, а также при мигрени, сопровождающейся очаговыми неврологическими нарушениями.

Беременность и Лактация

Применение препарата Номигрен противопоказано при беременности (вследствие его эффекта стимулирования матки).

Не рекомендуется применение препарата в период лактации, так как эрготамин и кофеин проникают в грудное молоко в достаточных количествах (существует риск развития эрготизма у ребенка). При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

При нарушении функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, общая слабость, парестезии, шум в ушах, боль и цианоз нижних конечностей (с понижением или полным отсутствием пульсации на периферических артериях), повышение или снижение АД, тахикардия, сонливость, ступор, судороги, тревожность.

Лечение: промывание желудка, если прошло не более 4 ч после приема препарата, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амантадин, хинидин и трициклические антидепрессанты потенцируют действие препарата.

Номигрен усиливает эффект этанола и седативных средств.

Альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы и никотин усиливают сосудосуживающее действие препарата.

Нельзя назначать одновременно с сосудосуживающими средствами, т.к. это может привести к опасной для жизни артериальной гипертензии.

При одновременном применении с агонистами серотонина (в т.ч. с суматриптаном) повышается риск развития пролонгированных вазоспастических реакций.

При одновременном применении с антибиотиками группы макролидов (в т.ч. с эритромицином) возможно повышение концентрации эрготамина в плазме крови.

Особые указания

Не применять препарат с целью профилактики приступа мигрени!

Пациентам, принимающим Номигрен, необходимо периодически контролировать картину крови.

При систематическом приеме содержащих эрготамин препаратов следует предупредить пациента о необходимости строго придерживаться назначенных доз, чтобы избежать развития явлений эрготизма: спазм периферических сосудов - потеря чувствительности, парестезии, ощущение "покалывания" в конечностях, боли в нижних конечностях, цианоз (особенно пальцев), выраженное уменьшение пульсации, а также нарушения со стороны ЦНС - головокружение, ступор, кома, судороги.

При появлении таких симптомов, как онемение кончиков пальцев кистей или стоп, боли в области сердца, ускорение или замедление ЧСС, прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Номигрен может влиять на психофизические способности пациента, особенно при одновременном приеме с алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС. Нельзя управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами на протяжении 2-3 ч после приема препарата Номигрен.

Номигрен инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net