Плеом-20 - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Плеом-20 относится к группе Ингибиторы протонового насоса желудка (Ингибиторы протонной помпы - ИПП) . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A02BC01. Владельцы регистрационных удостоверений: Плетхико Фармасьютикалз Лтд (Индия) - Плеом-20 - капсулы; - 20 мг - П N013362/01 - 10.06.2008
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: A Пищеварительный тракт и обмен веществA02 Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотностиA02B Препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ Лекарственный препарат Плеом-20 зарегистрирован на территории России Инструкция к препарату - Плеом-20 Показания к применениюязвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; рефлюкс-эзофагит; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС; стрессовые язвы; эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии); синдром Золлингера-Эллисона. Механизм действияИнгибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат. Тормозит фермент Н+-К+-АТФ-азу в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Снижает базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимальный эффекта достигается через 2 ч. Ингибирование максимальной секреции на 50% сохраняется 24 ч. Прием препарата 1 раз/сут обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня применения препарата. У больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием омепразола в дозе 20 мг поддерживает рН содержимого желудка на уровне 3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 дня. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание и распределение После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0.5-3 ч. Биодоступность составляет 30-40%. При повторном приеме биодоступность увеличивается до 60-70% и зависит от принятой дозы. Связывание с белками плазмы составляет 95-97%.
Метаболизм и выведение Практически полностью метаболизируется в печени. T1/2 составляет 0.5-1 ч. Выводится в основном в виде метаболитов почками (70-80%) и с желчью (20-30%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях При печеночной недостаточности биодоступность возрастает практически до 100%. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: диарея или запор, боль в животе, тошнота, метеоризм; редко - нарушение вкуса, транзиторное повышение активности печеночных ферментов; очень редко – сухость во рту; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - стоматит, гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушения функции печени. Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головная боль, головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия; у больных с предшествующими заболеваниями печени – энцефалопатия. Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - миалгия, артралгия, миастения. Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения. Дерматологические реакции: редко – кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях – фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок. Прочие: редко – недомогание, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, гинекомастия, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (носит доброкачественный, обратимый характер). Противопоказания— детский и подростковый возраст (до 18 лет); — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата. Беременность и ЛактацияПрепарат противопоказан при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. При нарушении функции почекПри хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. Применение препарата при нарушении функции печениУ больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза препарата не должна превышать 20 мг. ПередозировкаСимптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПри совместном применении омепразол (в связи с повышением рН содержимого желудка) может снижать абсорбцию ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола. При совместном применении омепразол может снижать выведение и повышать концентрацию диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях вызывает необходимость уменьшения доз этих препаратов. Омепразол усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других одновременно применяемых лекарственных средств. Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не проводит к изменению их концентрации в плазме. Особые указанияПеред началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием омепразола одновременно с пищей не влияет на его эффективность
Плеом-20 инструкция по применению - капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
