Рифабутин - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Рифабутин относится к группе Антибиотики – Группа рифампицина . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J04AB04. Владельцы регистрационных удостоверений: ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.Н.А.Семашко (Россия) - Рифабутин - капсулы; - 150 мг - ЛСР-005200/08 - 03.07.2008 ЗАО "Брынцалов-А" (Россия) - Рифабутин -Ферейн- капсулы; - 150 мг - ЛП-002792 - 29.12.2014 Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт.Лтд (Индия) - Рифабутин - капсулы; - 150 мг - ЛС-002486 - 10.02.2012 Люпин Лимитед (Индия) - Рифабутин - капсулы; - 150 мг - П N014112/01 - 03.04.2008
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: J Противомикробные препараты системного действияJ04 Препараты, активные в отношении микобактерийJ04A Противотуберкулезные препараты Лекарственный препарат Рифабутин зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Рифабутин присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Рифабутин, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Рифабутин Показания к применениютуберкулез легких хронический полирезистентный, вызванный рифампицин-резистентными штаммами М.tuberculosis(в составе комбинированной терапии); инфекции (как локализованные, так и диссеминированные формы), вызванные М.tuberculosis, М.avium intracellulare complex, M.xenopi и другими атипичными бактериями (в т.ч. у пациентов с иммунодефицитом с количеством СD4-лимфоцитов 200/мкл и ниже) - лечение (в составе комплексной терапии) и профилактика (монотерапия). Механизм действияПолусинтетический антибиотик группы рифамицина. Обладает широким спектром действия. Механизм действия, вероятно, связан с угнетением синтеза аминокислот за счет ингибирования ДНК-зависимой РНК-полимеразы. Рифабутин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов), Mycobacterium leprae (как чувствительных, так и резистентных к рифампицину штаммов), в отношении комплекса Mycobacterium avium. Рифабутин активен также в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т. ч. полирезистентные), некоторых штаммов Clostridium spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Legionella spp., Chlamydia trachomatis; внутриклеточных паразитов; некоторых вирусов (в т.ч. ВИЧ-1). Устойчивость штаммов возбудителей к рифабутину развивается быстро. Дополнительная информация о фармакодинамике препаратаПолусинтетический антибиотик широкого спектра действия. Эффективен в отношении внутриклеточно и внеклеточно расположенных микроорганизмов. Селективно ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу чувствительных бактерий. Оказывает бактерицидное действие. Высокоактивен в отношении Mycobacterium spp. (М.tuberculosis, М.avium intracellulare complex и другие атипичные микобактерии). От 1/3 до 1/2 штаммов M.tuberculosis, резистентных к рифампицину, чувствительны к рифабутину, что указывает на неполную перекрестную резистентность между этими антибиотиками. Активен также в отношении многих грамположительных микроорганизмов. При монотерапии быстро развивается устойчивость. Фармакокинетические характеристики препаратаАбсорбция из ЖКТ - быстрая (жирная пища уменьшает скорость, но не степень абсорбции). Биодоступность - 20%. Время достижения Cmax- 2-4 ч. Связь с белками плазмы - 85%. Содержание в плазме поддерживается выше минимальной подавляющей концентрации для М.tuberculosis до 30 ч с момента приема. При однократном приеме 300, 450 и 600 мг фармакокинетика носит линейный характер, при этом величина Cmax определяется в диапазоне 0.4-0.7 мкг/мл. Хорошо проникает внутрь клеток различных органов и тканей. Отношение внутриклеточной концентрации к внеклеточной - 9 для нейтрофилов и 15 для моноцитов. Проникает через гематоэнцефалический барьер (концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% концентрации в плазме). Наибольшая концентрация - в легких (через 24 ч после приема в 5-10 раз превышала плазменную). Vd - 9 л/кг. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится почками в виде метаболитов (53%) и с желчью (30%). T1/2 - 35-40 ч. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Рифабутин в зависимости от пути введенияБыстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 20%. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 85%. Проникает через ГЭБ. T1/2 - 45 ч. 30% рифабутина выводится с калом, 5% - в неизмененном виде с желчью, 5% - в неизмененном виде с мочой, 53% - с мочой в виде метаболитов. Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, боли в эпигастральной области, эрозивный гастрит, псевдомембранозный колит; преходящие нарушения функции печени, гипербилирубинемия, повышение уровня ЩФ, желтуха. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС: головная боль, утомляемость, атаксия. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Cо стороны органа зрения: увеит. Прочие: красно-коричневое окрашивание мочи, кала, слюны, мокроты, пота, слез. Противопоказания— беременность; — период лактации; — повышенная чувствительность (в т.ч. к рифампицину). С осторожностью: тяжелая почечная/печеночная недостаточность. Беременность и ЛактацияАдекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения рифабутина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось, поэтому не следует применять рифабутин у данной категории пациентов. Применение у детейУ новорожденных и недоношенных детей рифампицин применяют только в случаях крайней необходимости. При нарушении функции почекПри клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин дозу снижают на 50%. При умеренных нарушениях функции почек не требуется коррекция дозы. Состорожностью: тяжелая почечная недостаточность. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью назначают рифабутин пациентам с нарушениями функции печени, при этом при тяжелых поражениях необходима коррекция дозы. ПередозировкаИспользование препарата в суточной дозе более 1 000 мг в течение длительного периода времени может привести к развитию увеита. Могут возникнуть реакции гиперчувствительности (эозинофилия, бронхоспазм, шок). Лечение: промывание желудка, назначение диуретиков скорого действия. Показано проведение симптоматического лечения. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиРифабутин является индуктором микросомальных ферментов печени, поэтому ускоряет метаболизм и снижает активность ГКС, гипогликемических средств для приема внутрь, антикоагулянтов непрямого действия, пероральных контрацептивов, препаратов наперстянки, бета-адреноблокаторов, антиаритмических средств класса I, блокаторов кальциевых каналов. При одновременном применении рифабутина с зидовудином отмечалось незначительное уменьшение концентрации последнего в плазме крови, что не имеет клинического значения. Особые указанияВ период лечения необходимо периодически контролировать количество лейкоцитов, тромбоцитов в периферической крови, активность печеночных ферментов. Риск развития увеита повышается при комбинации с кларитромицином или приеме в высоких дозах. При развитии увеита показана консультация офтальмолога, временная отмена препарата. Может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям. Пациентам, принимающим препарат, не следует носить контактные линзы из-за возможности их окраски в оранжевый цвет. Применение рифабутина в качестве монотерапии для профилактики заболевания, вызываемого М.avium, у больных туберкулезом, может приводить к развитию перекрестной устойчивости к рифабутину и рифампицину. Целесообразно комбинировать с противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина. Пероральные контрацептивы могут быть неэффективны, следует использовать другие средства контрацепции.
Рифабутин инструкция по применению - капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Français
