Эпистат - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Эпистат относится к группе Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Владельцы регистрационных удостоверений: Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ) - Эпистат - таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; - 80 мг - ЛП-003158 - 31.08.2015 Гедеон Рихтер ОАО (ВЕНГРИЯ) - Эпистат - сироп; - 2 мг/мл - ЛП-003281 - 30.10.2015
Формы выпуска и дозировка препарата- сироп - 2 мг/мл
- таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой - 80 мг
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Эпистат зарегистрирован на территории России В аптеках России препарат Эпистат присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Эпистат, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Эпистат Показания к применениюЗаболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей: ринофарингит и ларингит; трахеобронхит; бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее); бронхиальная астма (в составе комплексной терапии); респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия. Отит и синусит различной этиологии. Механизм действияПротивовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена снижением выработки биологически активных веществ (цитокинов, в частности ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты фенспиридом усиливается блокадой гистаминовых H1-рецепторов, поскольку гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с последующим образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренергические рецепторы, стимуляция которых сопровождается повышенной секрецией бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, способствующих повышенной секреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие. Фармакокинетические характеристики препаратаВсасывание и распределение Фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (0.5-8 ч). Препарат не накапливается в тканях.
Выведение T1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% - через кишечник. Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Эпистат в зависимости от пути введенияВсасывание и распределение После приема внутрь Cmax в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.
Выведение Т1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% - через кишечник. Побочные действияНаиболее частые побочные реакции при применении фенспирида наблюдались со стороны ЖКТ. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту невозможно оценить на основании имеющихся данных). Со стороны нервной системы: редко - сонливость; частота неизвестна* - головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна* - ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией. Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна* - диарея, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна* - кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Общие реакции: частота неизвестна* - астения, повышенная утомляемость. * Данные пострегистрационного применения фенспирида. Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель солнечный закат желтый, входящий в состав препарата. Противопоказанияповышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 2 лет; пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе препарата Эпистат сироп). С осторожностью Пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе препарата Эпистат сироп). Беременность и ЛактацияНе рекомендуется применять препарат Эпистат при беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития плода при применении при беременности отсутствуют. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Не следует применять Эпистат во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко. Применение у детейПротивопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат сироп). ПередозировкаВ случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСпециальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось. Учитывая, что применение блокаторов H1-гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом. Лечение препаратом Эпистат не должно препятствовать началу терапии антибиотиками. Особые указанияПри назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эпистат сироп содержит сахарозу: 1 ч. ложка (5 мл сиропа) - 3 г сахарозы = 0.3 ХЕ; 1 ст. ложка (15 мл сиропа) - 9 г сахарозы = 0.9 ХЕ. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы- галактозы или с сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат. В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного средства может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных. Эпистат сироп содержит 0.785 объемных % спирта этилового, что соответствует содержанию этанола в разовой дозе: дети с массой тела менее 10 кг (5 мл) - 0.031 г; дети с массой тела более 10 кг (15 мл) - 0.093 г; подростки старше 16 лет и взрослые (30 мл) - 0.186 г. Данное количество спирта этилового следует принять в расчет при применении препарата у детей и пациентов групп высокого риска: пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией. Также препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями головного мозга, пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости. Препарат может оказывать негативное влияние на пациентов, страдающих алкоголизмом. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Исследований по изучению влияния фенспирида на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами не проводилось. Пациентам следует сообщить, что при приеме препарата Эпистат возможно развитие сонливости, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя. Пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, а также при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Эпистат инструкция по применению - таблетки,сироп. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Français
